Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon på omsorgspersoner som tar vare på pasienter etter slag med apraxia i øvre lemmer (CPA)

4. oktober 2018 oppdatert av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Intervensjon på omsorgspersoner som tar vare på pasienter etter slag med apraksi i øvre lemmer: randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å analysere effekten av en intervensjon på et spesifikt helseforebyggende/intervensjonsprogram rettet mot omsorgspersoner for milde og moderate pasienter etter slag med apraksi i øvre lemmer sammenlignet med en kontrollgruppe uten en spesifikk formasjon i den typen pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med apraksi i øvre ekstremiteter etter hjerneslag har alvorlige problemer med å tilpasse hverdagen.

Apraksisyndromet i øvre ekstremiteter påvirker utførelsen av dyktige bevegelser utført av de øvre lemmer og provoserer at mange pasienters aktiviteter må utføres av deres viktigste omsorgsperson eller omsorgsperson.

Omsorgspersoner må vanligvis bruke mye tid og krefter på å ta vare på sin kjente eller klient, og det kan føre til overbelastning på ulike områder av omsorgspersonens helse.

Det er få data tilgjengelig om effektiviteten av intervensjoner hos omsorgspersoner som uformelt jobber med den typen pasienter.

Det spesifikke forebyggende helseprogrammet er basert på å øke bevisstheten om hjelpen som omsorgspersonene gir, og kjenne prosessen med informasjonen som omsorgspersonen må gi til pasienten mens pasientene gjør sine aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Spania, 18071
        • University of Granada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en vanlig rolle som omsorgsperson (uformell eller formell).
  • Å være omsorgsfull en mild-moderat pasient etter slag med apraksi i øvre lemmer.
  • Subjektive utslag av overbelastning i rollen som omsorgsperson.
  • Mer enn to måneder som omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbeidsevne
  • Å bli dannet i omsorgen for den typen pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for spesifikk forebygging av helse
Omsorgspersonene vil bli tilfeldig fordelt i en eksperimentell gruppe, for å motta programmet om spesifikk forebygging av helse. Workshopen gjennomføres to ganger i måneden, to timer om dagen, i løpet av en 4-ukers periode.
Annen: Program for spesifikk forebygging av helse
Intervensjonen vil være sentrert i å gi effektive verktøy for å håndtere hver situasjon som presenteres mens en omsorgsperson tar seg av pasienter etter hjerneslag med apraksi i øvre lemmer. I tillegg vil workshopene være fokusert på balansen mellom hjelpen som gis av omsorgspersonen og forbedring og økt autonomi og uavhengighet til pasientene. Til slutt vil vi gi ferdigheter og strategier til omsorgspersonen for å forbedre miljøtilpasningen til pasientene.
Andre navn:
  • Program for spesifikk intervensjon for omsorgspersoner
Aktiv komparator: Program for generell forebygging av helse
Kontrollgruppen vil få en intervensjon ved hjelp av et generelt helseprogram for å håndtere de vanlige situasjonene når en omsorgsperson har omsorg for en pasient med avhengighet. Workshopen vil gjennomføres to i måneden, to timer om dagen, i løpet av en 4-ukers periode.
Annen: Program for generell forebygging av helse
Det generelle helsepedagogiske programmet vil bestå av et pedagogisk verksted for omsorgspersoner hvor de blir undervist i de vanlige retningslinjene for omsorg for pasienter i avhengighetssituasjon.
Andre navn:
  • Program om tradisjonell intervensjon for omsorgspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra Baseline i Stroke Impact Scale (SIS-16) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra Baseline i Stroke Impact Scale (SIS-16) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra Baseline i Barthel-indeksen ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra Baseline i Barthel-indeksen ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline i funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline i funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra baseline in General health questionnaire (GHQ-28) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline in General health questionnaire (GHQ-28) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra baseline i Zarit spørreskjema ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline i Zarit spørreskjema ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra baseline i familie APGAR ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline i familie APGAR ved 16 uker
Tidsramme: seksten uker
seksten uker
Endring fra baseline i Duke-UNC-11 spørreskjema for funksjonell sosial støtte etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline i Duke-UNC-11 spørreskjema for funksjonell sosial støtte ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Caregiver patients apraxia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emosjonelt stress

Kliniske studier på Program for spesifikk forebygging av helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere