- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02307019
Intervention på omsorgspersoner, der tager sig af patienter efter slagtilfælde med apraksi i øvre ekstremiteter (CPA)
Intervention på omsorgspersoner, der tager sig af patienter efter slagtilfælde med apraksi i øvre ekstremiteter: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med apraksi i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde har alvorlige problemer med at tilpasse deres daglige liv.
Apraxisyndromet i øvre lemmer påvirker udførelsen af dygtige bevægelser udført af de øvre lemmer og provokerer, at mange patienters aktiviteter skal udføres af deres primære plejer eller plejere.
Pårørende skal normalt bruge meget tid og kræfter på at pleje deres bekendte eller klient, og det kan resultere i en overbelastning på forskellige områder af pårørendes sundhed.
Der er få data tilgængelige om effektiviteten af interventioner hos plejere, der uformelt arbejder med den slags patienter.
Det specifikke forebyggende sundhedsprogram er baseret på at forbedre bevidstheden om den hjælp, som plejepersonalet yder, og kende processen med den information, som plejeren skal give til patienten, mens patienterne får lavet deres aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Spanien, 18071
- University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en sædvanlig rolle som plejer (uformel eller formel).
- At være omsorgsfuld en mild-moderat postapraksipatient med apraksi i overekstremiteterne.
- Subjektive manifestationer af overbelastning i rollen som omsorgsperson.
- Mere end to måneder som plejer.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbejdsvilje
- At blive dannet i plejen af den slags patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program om specifik forebyggelse af sundhed
Omsorgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt en forsøgsgruppe for at modtage programmet om specifik forebyggelse af sundhed.
Workshoppen vil blive afholdt to gange om måneden, to timer om dagen, i en 4-ugers periode.
|
Interventionen vil være centreret om at give effektive værktøjer til at håndtere hver situation, der præsenteres, mens en pårørende tager sig af patienter efter slagtilfælde med apraksi i øvre lemmer.
Desuden vil workshopperne være fokuseret på balancen mellem den hjælp, som plejeren yder, og forbedringen og forøgelsen af patienternes autonomi og uafhængighed.
Endelig vil vi give plejepersonalet færdigheder og strategier for at forbedre patienternes miljøtilpasning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Program om generel forebyggelse af sundhed
Kontrolgruppen vil modtage en intervention ved hjælp af et generelt sundhedsprogram for at håndtere de almindelige situationer, hvor en pårørende tager sig af en patient med afhængighed.
Workshoppen vil blive afholdt to om måneden, to timer om dagen, i en 4-ugers periode.
|
Det almene sundhedspædagogiske program vil bestå af en pædagogisk workshop for pårørende, hvor de undervises i de vante retningslinjer for pleje af patienter i afhængighedssituation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra Baseline i Stroke Impact Scale (SIS-16) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra Baseline i Stroke Impact Scale (SIS-16) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra Baseline i Barthel-indekset efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
|
Ændring fra Baseline i Barthel-indekset efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline i handicap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline i handicap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
|
Ændring fra baseline i almindeligt sundhedsspørgeskema (GHQ-28) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra Baseline in General Health spørgeskema (GHQ-28) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
|
Ændring fra baseline i Zarit spørgeskema efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline i Zarit spørgeskema efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
|
Ændring fra baseline i familiens APGAR efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline i familiens APGAR ved 16 uger
Tidsramme: seksten uger
|
seksten uger
|
|
Ændring fra baseline i Duke-UNC-11 spørgeskema over funktionel social støtte efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
|
Ændring fra baseline i Duke-UNC-11 spørgeskema over funktionel social støtte efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
|
Seksten uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Caregiver patients apraxia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Program om specifik forebyggelse af sundhed
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Cystisk fibrose hos børn | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...AfsluttetCystisk fibrose | Mentalt helbred | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af tobak | Brug af alkohol | Stofbrug | Seksuel sundhedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkohol drikke | Brug af tobak | Stofbrug | Seksuel adfærdForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AfsluttetHepatitis C virus (HCV) infektionForenede Stater