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Intervention sur les soignants prenant en charge des patients post-AVC avec apraxie des membres supérieurs (CPA)

4 octobre 2018 mis à jour par: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Intervention sur les soignants s'occupant de patients post-AVC avec apraxie des membres supérieurs : essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'analyser les effets d'une intervention sur un programme spécifique de prévention/intervention en santé destiné aux aidants de patients légers et modérés post-AVC avec apraxie du membre supérieur par rapport à un groupe témoin sans formation spécifique dans ce type de les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'apraxie du membre supérieur après un AVC ont de graves problèmes pour adapter leur vie quotidienne.

Le syndrome d'apraxie des membres supérieurs affecte la performance des mouvements qualifiés effectués par les membres supérieurs et provoque que de nombreuses activités des patients doivent être effectuées par leur ou leurs principaux soignants.

Les soignants doivent généralement consacrer beaucoup de temps et d'efforts pour s'occuper de leur proche ou de leur client, et cela peut entraîner une surcharge dans différents domaines de la santé des soignants.

Peu de données sont disponibles sur l'efficacité des interventions chez les soignants qui travaillent de manière informelle avec ce type de patients.

Le programme spécifique de prévention santé est basé sur une meilleure prise de conscience de l'aide apportée par les soignants et sur la connaissance du processus d'information que le soignant doit donner au patient pendant que les patients font faire leurs activités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Espagne, 18071
        • University of Granada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un rôle habituel d'aidant (informel ou formel).
  • S'occuper d'un patient post-AVC léger à modéré souffrant d'apraxie des membres supérieurs.
  • Manifestations subjectives de surcharge dans le rôle d'aidant.
  • Plus de deux mois en tant que soignant.

Critère d'exclusion:

  • Manque de coopération
  • Être formé à la prise en charge de ce type de patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de prévention spécifique de la santé
Les soignants seront assignés au hasard à un groupe expérimental, pour recevoir le programme sur la prévention spécifique de la santé. L'atelier se déroulera deux fois par mois, deux heures par jour, pendant une période de 4 semaines.
Autre: Programme de prévention spécifique de la santé
L'intervention sera centrée sur la fourniture d'outils efficaces pour gérer chaque situation présentée pendant qu'un soignant s'occupe de patients post-AVC avec apraxie du membre supérieur. De plus, les ateliers seront axés sur l'équilibre entre l'aide apportée par le soignant et l'amélioration et l'augmentation de l'autonomie et de l'indépendance des patients. Enfin, nous fournirons des compétences et des stratégies au soignant pour améliorer l'adaptation à l'environnement des patients.
Autres noms:
  • Programme d'intervention spécifique pour les proches aidants
Comparateur actif: Programme de prévention générale de la santé
Le groupe témoin recevra une intervention au moyen d'un programme de santé général pour gérer les situations courantes lorsqu'un soignant s'occupe d'un patient dépendant. L'atelier se déroulera deux fois par mois, deux heures par jour, pendant une période de 4 semaines.
Autre: Programme de prévention générale de la santé
Le programme d'éducation générale à la santé consistera en un atelier éducatif pour les soignants où ils apprendront les directives habituelles de prise en charge des patients en situation de dépendance.
Autres noms:
  • Programme d'intervention traditionnelle pour les proches aidants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'impact de l'AVC (SIS-16) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'impact de l'AVC (SIS-16) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de Barthel à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de Barthel à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick-DASH) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick-DASH) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport au questionnaire de base sur la santé générale (GHQ-28) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Huit semaines
Changement par rapport au questionnaire de base sur la santé générale (GHQ-28) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Zarit à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Zarit à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans la famille APGAR à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans la famille APGAR à 16 semaines
Délai: seize semaines
seize semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Duke-UNC-11 du soutien social fonctionnel à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Duke-UNC-11 du soutien social fonctionnel à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Première publication (Estimation)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Caregiver patients apraxia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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