Вмешательство лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт с апраксией верхних конечностей (CPA)
4 октября 2018 г. обновлено: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Вмешательство лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт с апраксией верхних конечностей: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является анализ влияния вмешательства на конкретную программу профилактики/вмешательства в отношении здоровья, направленную на лиц, осуществляющих уход за пациентами с легкой и средней степенью тяжести после инсульта с апраксией верхних конечностей, по сравнению с контрольной группой без специфического образования в этом виде пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с апраксией верхних конечностей после инсульта имеют серьезные проблемы с адаптацией к повседневной жизни.
Синдром апраксии верхних конечностей влияет на выполнение квалифицированных движений, выполняемых верхними конечностями, и провоцирует то, что многие действия пациентов должны выполняться их основным опекуном или опекунами.
Воспитателям обычно приходится тратить много времени и сил на уход за своим фамильяром или клиентом, что может привести к перегрузке в различных областях здоровья ухаживающего.
Имеется мало данных об эффективности вмешательств у лиц, осуществляющих уход, которые неофициально работают с такими пациентами.
Специальная программа профилактики здоровья основана на повышении осведомленности о помощи, которую оказывают лица, осуществляющие уход, и знании процесса информации, которую лица, осуществляющие уход, должны предоставлять пациенту, пока пациенты выполняют свои действия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Испания, 18071
- University of Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Привычная роль опекуна (неформальная или формальная).
- Уход за больным с постинсультным состоянием легкой и средней степени тяжести с апраксией верхних конечностей.
- Субъективные проявления перегрузки в роли опекуна.
- Более двух месяцев в качестве сиделки.
Критерий исключения:
- Отказ от сотрудничества
- Формируется в уходе за такими пациентами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа специфической профилактики здоровья
Воспитатели будут случайным образом распределены в экспериментальную группу для прохождения программы специфической профилактики здоровья.
Семинар будет проводиться два раза в месяц, по два часа в день, в течение 4-недельного периода.
|
Вмешательство будет сосредоточено на предоставлении эффективных инструментов для управления каждой представленной ситуацией, в то время как лицо, осуществляющее уход, ухаживает за пациентами после инсульта с апраксией верхних конечностей.
Кроме того, семинары будут сосредоточены на балансе между помощью, оказываемой лицом, осуществляющим уход, и улучшением и повышением автономии и независимости пациентов.
Наконец, мы предоставим лицам, осуществляющим уход, навыки и стратегии для улучшения адаптации пациентов к окружающей среде.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа по общей профилактике здоровья
Контрольная группа получит вмешательство посредством общей программы здравоохранения, чтобы справиться с обычными ситуациями, когда лицо, осуществляющее уход, ухаживает за пациентом с зависимостью.
Семинар будет проводиться два раза в месяц, по два часа в день, в течение 4-недельного периода.
|
Общая медико-санитарная образовательная программа будет состоять из образовательного семинара для лиц, ухаживающих за больными, где их учат привычным принципам ухода за пациентами, находящимися на иждивении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы влияния инсульта (SIS-16) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы воздействия инсульта (SIS-16) через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
|
Изменение индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности руки, плеча и кисти (Quick-DASH) через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности руки, плеча и кисти (Quick-DASH) через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
|
Изменение опросника общего состояния здоровья (GHQ-28) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение опросника общего состояния здоровья (GHQ-28) по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
|
Изменение опросника Zarit по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Zarit через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в семейной APGAR через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в семейной APGAR через 16 недель
Временное ограничение: шестнадцать недель
|
шестнадцать недель
|
|
Изменение функциональной социальной поддержки в опроснике Duke-UNC-11 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Duke-UNC-11 функциональной социальной поддержки через 16 недель
Временное ограничение: Шестнадцать недель
|
Шестнадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Caregiver patients apraxia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эмоциональный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты