- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02307019
Interwencja wobec opiekunów opiekujących się pacjentami poudarowymi z apraksją kończyny górnej (CPA)
Interwencja u opiekunów opiekujących się pacjentami po udarze z apraksją kończyny górnej: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z apraksją kończyny górnej po udarze mózgu mają poważne problemy z przystosowaniem się do codziennego życia.
Zespół apraksji kończyny górnej wpływa na wykonywanie zręcznych ruchów kończynami górnymi i powoduje, że wiele czynności pacjentów musi wykonywać ich główny opiekun lub opiekunowie.
Opiekunowie zazwyczaj muszą poświęcać dużo czasu i wysiłku na opiekę nad swoim znajomym lub klientem, co może skutkować przeciążeniem różnych obszarów zdrowia opiekuna.
Dostępnych jest niewiele danych na temat skuteczności interwencji u opiekunów pracujących nieformalnie z tego typu pacjentami.
Specyficzny program profilaktyki zdrowotnej opiera się na podniesieniu świadomości w zakresie pomocy udzielanej przez opiekunów oraz poznaniu procesu przekazywania informacji, jakie opiekun ma przekazać pacjentowi podczas wykonywania czynności przez pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Hiszpania, 18071
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie zwykłej roli opiekuna (nieformalnej lub formalnej).
- Opieka nad pacjentem po udarze mózgu w stopniu łagodnym i umiarkowanym z apraksją kończyny górnej.
- Subiektywne przejawy przeciążenia w roli opiekuna.
- Ponad dwa miesiące jako opiekunka.
Kryteria wyłączenia:
- Brak współpracy
- Kształtowanie się w opiece nad tego typu pacjentami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program dotyczący szczególnej profilaktyki zdrowotnej
Opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która otrzyma program dotyczący specyficznej profilaktyki zdrowotnej.
Warsztaty odbywać się będą dwa razy w miesiącu, po dwie godziny dziennie, przez okres 4 tygodni.
|
Interwencja będzie koncentrować się na zapewnieniu skutecznych narzędzi do radzenia sobie z każdą przedstawioną sytuacją, podczas gdy opiekun będzie opiekował się pacjentami po udarze z apraksją kończyny górnej.
Ponadto warsztaty skupią się na zachowaniu równowagi między pomocą udzielaną przez opiekuna a poprawą i zwiększeniem samodzielności i samodzielności pacjentów.
Na koniec zapewnimy opiekunom umiejętności i strategie w celu poprawy adaptacji pacjentów do środowiska.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program dotyczący ogólnej profilaktyki zdrowotnej
Grupa kontrolna otrzyma interwencję w ramach ogólnego programu zdrowotnego w celu radzenia sobie z typowymi sytuacjami, gdy opiekun opiekuje się pacjentem uzależnionym.
Warsztaty będą odbywać się dwa razy w miesiącu, po dwie godziny dziennie, przez okres 4 tygodni.
|
Program edukacji ogólnozdrowotnej polegać będzie na warsztacie edukacyjnym dla opiekunów, podczas którego poznają zwyczajowe zasady opieki nad pacjentem w sytuacji uzależnienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Wpływu Udaru (SIS-16) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Wpływu Udaru (SIS-16) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w indeksie Barthel po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w indeksie Barthel po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia (GHQ-28) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia (GHQ-28) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Zarit po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Zarit po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w rodzinie APGAR po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w rodzinie APGAR po 16 tygodniach
Ramy czasowe: szesnaście tygodni
|
szesnaście tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Duke-UNC-11 dotyczącym funkcjonalnego wsparcia społecznego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Duke-UNC-11 dotyczącym funkcjonalnego wsparcia społecznego po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
|
Szesnaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Caregiver patients apraxia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program dotyczący szczególnej profilaktyki zdrowotnej
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone