Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wobec opiekunów opiekujących się pacjentami poudarowymi z apraksją kończyny górnej (CPA)

4 października 2018 zaktualizowane przez: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Interwencja u opiekunów opiekujących się pacjentami po udarze z apraksją kończyny górnej: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest analiza wpływu interwencji na określony program profilaktyki/interwencji zdrowotnej skierowany do opiekunów łagodnych i umiarkowanych pacjentów po udarze mózgu z apraksją kończyny górnej w porównaniu z grupą kontrolną bez specyficznej formacji w tego rodzaju pacjenci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z apraksją kończyny górnej po udarze mózgu mają poważne problemy z przystosowaniem się do codziennego życia.

Zespół apraksji kończyny górnej wpływa na wykonywanie zręcznych ruchów kończynami górnymi i powoduje, że wiele czynności pacjentów musi wykonywać ich główny opiekun lub opiekunowie.

Opiekunowie zazwyczaj muszą poświęcać dużo czasu i wysiłku na opiekę nad swoim znajomym lub klientem, co może skutkować przeciążeniem różnych obszarów zdrowia opiekuna.

Dostępnych jest niewiele danych na temat skuteczności interwencji u opiekunów pracujących nieformalnie z tego typu pacjentami.

Specyficzny program profilaktyki zdrowotnej opiera się na podniesieniu świadomości w zakresie pomocy udzielanej przez opiekunów oraz poznaniu procesu przekazywania informacji, jakie opiekun ma przekazać pacjentowi podczas wykonywania czynności przez pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Hiszpania, 18071
        • University of Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie zwykłej roli opiekuna (nieformalnej lub formalnej).
  • Opieka nad pacjentem po udarze mózgu w stopniu łagodnym i umiarkowanym z apraksją kończyny górnej.
  • Subiektywne przejawy przeciążenia w roli opiekuna.
  • Ponad dwa miesiące jako opiekunka.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współpracy
  • Kształtowanie się w opiece nad tego typu pacjentami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program dotyczący szczególnej profilaktyki zdrowotnej
Opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która otrzyma program dotyczący specyficznej profilaktyki zdrowotnej. Warsztaty odbywać się będą dwa razy w miesiącu, po dwie godziny dziennie, przez okres 4 tygodni.
Interwencja będzie koncentrować się na zapewnieniu skutecznych narzędzi do radzenia sobie z każdą przedstawioną sytuacją, podczas gdy opiekun będzie opiekował się pacjentami po udarze z apraksją kończyny górnej. Ponadto warsztaty skupią się na zachowaniu równowagi między pomocą udzielaną przez opiekuna a poprawą i zwiększeniem samodzielności i samodzielności pacjentów. Na koniec zapewnimy opiekunom umiejętności i strategie w celu poprawy adaptacji pacjentów do środowiska.
Inne nazwy:
  • Program specyficznej interwencji dla opiekunów
Aktywny komparator: Program dotyczący ogólnej profilaktyki zdrowotnej
Grupa kontrolna otrzyma interwencję w ramach ogólnego programu zdrowotnego w celu radzenia sobie z typowymi sytuacjami, gdy opiekun opiekuje się pacjentem uzależnionym. Warsztaty będą odbywać się dwa razy w miesiącu, po dwie godziny dziennie, przez okres 4 tygodni.
Program edukacji ogólnozdrowotnej polegać będzie na warsztacie edukacyjnym dla opiekunów, podczas którego poznają zwyczajowe zasady opieki nad pacjentem w sytuacji uzależnienia.
Inne nazwy:
  • Program tradycyjnej interwencji dla opiekunów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Skali Wpływu Udaru (SIS-16) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Skali Wpływu Udaru (SIS-16) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w indeksie Barthel po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana od wartości początkowej w indeksie Barthel po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia (GHQ-28) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia (GHQ-28) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Zarit po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Zarit po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana od wartości początkowej w rodzinie APGAR po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni
Zmiana od wartości początkowej w rodzinie APGAR po 16 tygodniach
Ramy czasowe: szesnaście tygodni
szesnaście tygodni
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Duke-UNC-11 dotyczącym funkcjonalnego wsparcia społecznego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Duke-UNC-11 dotyczącym funkcjonalnego wsparcia społecznego po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program dotyczący szczególnej profilaktyki zdrowotnej

Subskrybuj