- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02307019
Interventie bij zorgverleners die voor patiënten zorgen na een beroerte met apraxie van de bovenste ledematen (CPA)
Interventie bij zorgverleners die zorgen voor patiënten na een beroerte met apraxie van de bovenste ledematen: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met apraxie van de bovenste ledematen na een beroerte hebben ernstige problemen om hun dagelijks leven aan te passen.
Het apraxiesyndroom van de bovenste ledematen beïnvloedt de uitvoering van bekwame bewegingen die door de bovenste ledematen worden uitgevoerd en zorgt ervoor dat de activiteiten van veel patiënten moeten worden uitgevoerd door hun belangrijkste verzorger of verzorgers.
Mantelzorgers moeten gewoonlijk veel tijd en moeite besteden aan de zorg voor hun familielid of cliënt, en dit kan leiden tot overbelasting op verschillende gebieden van de gezondheid van de mantelzorger.
Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de effectiviteit van interventies bij zorgverleners die informeel met dat soort patiënten werken.
Het specifieke gezondheidsprogramma voor preventie is gebaseerd op het verbeteren van het bewustzijn van de hulp die de zorgverleners bieden, en het kennen van het proces van de informatie die de zorgverlener aan de patiënt moet geven terwijl de patiënten hun activiteiten ondernemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Spanje, 18071
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vaste rol van verzorger hebben (informeel of formeel).
- Zorgen voor een milde tot matige patiënt na een beroerte met apraxie van de bovenste ledematen.
- Subjectieve uitingen van overbelasting in de rol als mantelzorger.
- Meer dan twee maanden als verzorger.
Uitsluitingscriteria:
- Onwilligheid
- Gevormd worden in de zorg voor dat soort patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma over specifieke gezondheidspreventie
De zorgverleners worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep om het programma over specifieke gezondheidspreventie te krijgen.
De workshop wordt twee keer per maand gegeven, twee uur per dag, gedurende een periode van 4 weken.
|
De interventie zal gericht zijn op het bieden van effectieve hulpmiddelen om met elke gepresenteerde situatie om te gaan, terwijl een verzorger zorgt voor patiënten na een beroerte met apraxie van de bovenste ledematen.
Bovendien zullen de workshops gericht zijn op de balans tussen de hulpverlening door de mantelzorger en het verbeteren en vergroten van de autonomie en zelfstandigheid van de patiënten.
Ten slotte zullen we de zorgverlener vaardigheden en strategieën aanreiken om de aanpassing aan de omgeving van de patiënten te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Programma over algemene gezondheidspreventie
De controlegroep krijgt een interventie door middel van een algemeen gezondheidsprogramma om de veelvoorkomende situaties te beheersen wanneer een zorgverlener voor een patiënt met afhankelijkheid zorgt.
De workshop wordt twee keer per maand gegeven, twee uur per dag, gedurende een periode van 4 weken.
|
Het algemene gezondheidsvoorlichtingsprogramma zal bestaan uit een educatieve workshop voor zorgverleners waar hen de gebruikelijke richtlijnen worden bijgebracht voor de zorg voor patiënten in een afhankelijkheidssituatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Stroke Impact Scale (SIS-16) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Stroke Impact Scale (SIS-16) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Barthel-index na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Barthel-index na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in handicaps van de arm, schouder en hand (Quick-DASH) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in handicaps van de arm, schouder en hand (Quick-DASH) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-28) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-28) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Zarit-vragenlijst na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Zarit-vragenlijst na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
|
Verandering vanaf baseline in familie APGAR na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering vanaf baseline in familie APGAR na 16 weken
Tijdsspanne: zestien weken
|
zestien weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Duke-UNC-11-vragenlijst van functionele sociale ondersteuning na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Duke-UNC-11-vragenlijst van functionele sociale ondersteuning na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
|
Zestien weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Caregiver patients apraxia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Emotionele stress
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidOngerustheid | Emotional Freedom TechniquesTurkije (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidHet effect van de Emotional Freedom Technique op angst, pijn en vitale functiesTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Programma over specifieke gezondheidspreventie
-
Villa Garda HospitalVoltooid
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationWervingObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Vreetbui syndroom | EetbuienVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)Werving
-
Florida State UniversityFlorida State UniversityWerving
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Universitat de LleidaVoltooidMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Kind, alleen | Gezondheidsopleiding | School Gezondheid | Sedentair gedragSpanje
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingHart-en vaatziekten | Dyslipidemie | Cardiovasculaire risicofactoren | Cholesterol | Grote cardiovasculaire gebeurtenisCanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen