Intervention på vårdgivare som tar hand om patienter efter stroke med apraxi i övre extremiteterna (CPA)
4 oktober 2018 uppdaterad av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Intervention på vårdgivare som tar hand om patienter efter stroke med övre extremitetsapraxi: randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att analysera effekterna av en intervention på ett specifikt hälsoförebyggande/interventionsprogram riktat till vårdgivare av milda och måttliga patienter efter stroke med apraxia i övre extremiteterna jämfört med en kontrollgrupp utan en specifik formation i den typen av patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med apraxi i övre extremiteterna efter stroke har svåra problem att anpassa sitt dagliga liv.
Apraxiasyndromet i övre extremiteterna påverkar utförandet av skickliga rörelser som utförs av de övre extremiteterna och provocerar att många patienters aktiviteter måste utföras av deras huvudsakliga vårdgivare eller vårdare.
Vårdgivare måste vanligtvis ägna mycket tid och ansträngningar för att ta hand om sin bekanta eller klient, och det kan resultera i en överbelastning inom olika områden av vårdgivarens hälsa.
Få data finns tillgängliga om effektiviteten av interventioner hos vårdgivare som informellt arbetar med den typen av patienter.
Det specifika förebyggande hälsoprogrammet bygger på att förbättra medvetenheten om den assistans som vårdgivarna tillhandahåller och att känna till processen för den information som vårdgivaren måste ge till patienten medan patienterna gör sina aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Spanien, 18071
- University of Granada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en vanlig roll som vårdare (informell eller formell).
- Att ta hand om en mild till måttlig poststrokepatient med apraxi i övre extremiteterna.
- Subjektiva yttringar av överbelastning i rollen som vårdare.
- Mer än två månader som vårdare.
Exklusions kriterier:
- Osamarbetsförmåga
- Att bildas i vården av den typen av patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för specifik förebyggande av hälsa
Vårdgivarna kommer att slumpmässigt tilldelas en experimentgrupp för att ta emot programmet om specifik förebyggande av hälsa.
Workshopen kommer att genomföras två gånger i månaden, två timmar om dagen, under en 4-veckorsperiod.
|
Interventionen kommer att inriktas på att tillhandahålla effektiva verktyg för att hantera varje situation som presenteras medan en vårdgivare tar hand om patienter efter stroke med apraxi i övre extremiteterna.
Dessutom kommer workshops att fokusera på balansen mellan den hjälp som vårdgivaren ger och förbättringen och att öka patienternas autonomi och oberoende.
Slutligen kommer vi att tillhandahålla kompetens och strategier till vårdgivaren för att förbättra patienternas miljöanpassning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Program för allmän prevention av hälsa
Kontrollgruppen kommer att få en intervention genom ett allmänt hälsoprogram för att hantera de vanliga situationerna då en vårdgivare vårdar en patient med beroende.
Workshopen kommer att genomföras två i månaden, två timmar om dagen, under en 4-veckorsperiod.
|
Det allmänna hälsopedagogiska programmet kommer att bestå av en pedagogisk workshop för vårdgivare där de får lära sig de vanliga riktlinjerna för att ta hand om patienter i beroendesituation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från Baseline i Stroke Impact Scale (SIS-16) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från Baseline i Stroke Impact Scale (SIS-16) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från Baseline i Barthel-index vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
|
Ändring från Baseline i Barthel-index vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Förändring från baslinjen i handikapp i arm, axel och hand (Quick-DASH) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Förändring från baslinjen i handikapp i arm, axel och hand (Quick-DASH) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
|
Ändring från Baseline in General Health questionnaire (GHQ-28) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från Baseline in General Health questionnaire (GHQ-28) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
|
Ändring från Baseline i Zarit frågeformulär vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från Baseline i Zarit frågeformulär vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
|
Ändring från Baseline i familjen APGAR vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från Baseline i familjen APGAR vid 16 veckor
Tidsram: sexton veckor
|
sexton veckor
|
|
Förändring från Baseline i Duke-UNC-11 frågeformulär för funktionellt socialt stöd vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från Baseline i Duke-UNC-11 frågeformulär för funktionellt socialt stöd vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
|
Sexton veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Första postat (Uppskatta)
3 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Caregiver patients apraxia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .