- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02307019
Intervence u pečovatelů pečujících o pacienty po mozkové příhodě s apraxií horní končetiny (CPA)
Intervence u pečovatelů pečujících o pacienty po mozkové příhodě s apraxií horní končetiny: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s apraxií horních končetin po cévní mozkové příhodě mají vážné problémy s přizpůsobením svého každodenního života.
Syndrom apraxie horní končetiny ovlivňuje provádění kvalifikovaných pohybů prováděných horními končetinami a vyvolává to, že mnoho činností pacientů musí provádět jejich hlavní pečovatel nebo pečovatelé.
Pečovatelé obvykle musí věnovat mnoho času a úsilí péči o svého známého nebo klienta, což může vést k přetížení v různých oblastech zdraví pečovatele.
O účinnosti intervencí u pečovatelů, kteří neformálně pracují s tímto druhem pacientů, je k dispozici jen málo údajů.
Zdravotní program specifické prevence je založen na zlepšení informovanosti o pomoci, kterou poskytují pečovatelé, a na znalosti procesu informací, které musí pečovatel poskytnout pacientovi, zatímco pacienti vykonávají své aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Španělsko, 18071
- University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít obvyklou roli pečovatele (neformální nebo formální).
- Péče o pacienta po mrtvici s mírnou až středně těžkou mrtvicí s apraxií horní končetiny.
- Subjektivní projevy přetížení v roli pečovatele.
- Více než dva měsíce jako pečovatelka.
Kritéria vyloučení:
- Nespolupráce
- Formování v péči o tento druh pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program specifické prevence zdraví
Pečovatelé budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která obdrží program specifické prevence zdraví.
Workshop bude probíhat dvakrát měsíčně, dvě hodiny denně, po dobu 4 týdnů.
|
Intervence bude zaměřena na poskytování účinných nástrojů pro zvládnutí každé prezentované situace, zatímco pečovatel pečuje o pacienty po mozkové příhodě s apraxií horní končetiny.
Workshopy budou navíc zaměřeny na rovnováhu mezi pomocí pečovatele a zlepšením a zvýšením samostatnosti a nezávislosti pacientů.
Nakonec poskytneme dovednosti a strategie pečovateli pro zlepšení přizpůsobení prostředí pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Program všeobecné prevence zdraví
Kontrolní skupině bude poskytnuta intervence prostřednictvím všeobecného zdravotního programu pro zvládnutí běžných situací, kdy pečovatel pečuje o pacienta se závislostí.
Workshop bude probíhat dvě měsíčně, dvě hodiny denně, po dobu 4 týdnů.
|
Všeobecný zdravotně výchovný program bude sestávat ze vzdělávacího workshopu pro pečovatele, kde se naučí obvyklým pokynům pro péči o pacienty v situaci závislosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici dopadu mrtvice (SIS-16) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve stupnici dopadu mrtvice (SIS-16) po 16 týdnech
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v Barthelově indexu v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna Barthelova indexu od výchozího stavu po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty u postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty u postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH) po 16 týdnech
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o obecném zdraví (GHQ-28) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o obecném zdravotním stavu (GHQ-28) v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Zarit po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Zarit v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v rodině APGAR po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v rodině APGAR v 16. týdnu
Časové okno: šestnáct týdnů
|
šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Duke-UNC-11 funkční sociální podpory po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Duke-UNC-11 funkční sociální podpory v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Caregiver patients apraxia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Program specifické prevence zdraví
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
University of CalgaryDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
University of Sao PauloNáborPorucha obrazu těla | Poruchy příjmu potravy | Obezita a nadváha | Pohlaví rozmanité populaceBrazílie