Intervence u pečovatelů pečujících o pacienty po mozkové příhodě s apraxií horní končetiny (CPA)
4. října 2018 aktualizováno: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Intervence u pečovatelů pečujících o pacienty po mozkové příhodě s apraxií horní končetiny: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie je analyzovat účinky intervence na specifický zdravotní preventivní/intervenční program zaměřený na pečovatele o pacienty s mírnou a středně těžkou formou po cévní mozkové příhodě s apraxií horní končetiny ve srovnání s kontrolní skupinou bez specifické formace tohoto druhu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s apraxií horních končetin po cévní mozkové příhodě mají vážné problémy s přizpůsobením svého každodenního života.
Syndrom apraxie horní končetiny ovlivňuje provádění kvalifikovaných pohybů prováděných horními končetinami a vyvolává to, že mnoho činností pacientů musí provádět jejich hlavní pečovatel nebo pečovatelé.
Pečovatelé obvykle musí věnovat mnoho času a úsilí péči o svého známého nebo klienta, což může vést k přetížení v různých oblastech zdraví pečovatele.
O účinnosti intervencí u pečovatelů, kteří neformálně pracují s tímto druhem pacientů, je k dispozici jen málo údajů.
Zdravotní program specifické prevence je založen na zlepšení informovanosti o pomoci, kterou poskytují pečovatelé, a na znalosti procesu informací, které musí pečovatel poskytnout pacientovi, zatímco pacienti vykonávají své aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Španělsko, 18071
- University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít obvyklou roli pečovatele (neformální nebo formální).
- Péče o pacienta po mrtvici s mírnou až středně těžkou mrtvicí s apraxií horní končetiny.
- Subjektivní projevy přetížení v roli pečovatele.
- Více než dva měsíce jako pečovatelka.
Kritéria vyloučení:
- Nespolupráce
- Formování v péči o tento druh pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program specifické prevence zdraví
Pečovatelé budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která obdrží program specifické prevence zdraví.
Workshop bude probíhat dvakrát měsíčně, dvě hodiny denně, po dobu 4 týdnů.
|
Intervence bude zaměřena na poskytování účinných nástrojů pro zvládnutí každé prezentované situace, zatímco pečovatel pečuje o pacienty po mozkové příhodě s apraxií horní končetiny.
Workshopy budou navíc zaměřeny na rovnováhu mezi pomocí pečovatele a zlepšením a zvýšením samostatnosti a nezávislosti pacientů.
Nakonec poskytneme dovednosti a strategie pečovateli pro zlepšení přizpůsobení prostředí pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Program všeobecné prevence zdraví
Kontrolní skupině bude poskytnuta intervence prostřednictvím všeobecného zdravotního programu pro zvládnutí běžných situací, kdy pečovatel pečuje o pacienta se závislostí.
Workshop bude probíhat dvě měsíčně, dvě hodiny denně, po dobu 4 týdnů.
|
Všeobecný zdravotně výchovný program bude sestávat ze vzdělávacího workshopu pro pečovatele, kde se naučí obvyklým pokynům pro péči o pacienty v situaci závislosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici dopadu mrtvice (SIS-16) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve stupnici dopadu mrtvice (SIS-16) po 16 týdnech
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v Barthelově indexu v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna Barthelova indexu od výchozího stavu po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty u postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty u postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH) po 16 týdnech
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o obecném zdraví (GHQ-28) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o obecném zdravotním stavu (GHQ-28) v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Zarit po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Zarit v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v rodině APGAR po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu v rodině APGAR v 16. týdnu
Časové okno: šestnáct týdnů
|
šestnáct týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Duke-UNC-11 funkční sociální podpory po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Duke-UNC-11 funkční sociální podpory v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
|
Šestnáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Caregiver patients apraxia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .