Intervención en cuidadores de pacientes postictus con apraxia de miembro superior (CPA)
4 de octubre de 2018 actualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Intervención en cuidadores que atienden a pacientes con apraxia de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es analizar los efectos de una intervención sobre un programa específico de prevención/intervención en salud dirigido a cuidadores de pacientes post ictus leves y moderados con apraxia de miembros superiores en comparación con un grupo control sin formación específica en ese tipo de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con apraxia de miembros superiores tras un ictus tienen graves problemas para adaptarse a su vida diaria.
El síndrome de apraxia de miembros superiores afecta la realización de movimientos hábiles que realizan los miembros superiores y provoca que muchas actividades de los pacientes deban ser realizadas por su cuidador o cuidadores principales.
Los cuidadores suelen tener que ocupar mucho tiempo y esfuerzo en el cuidado de su familiar o cliente, lo que puede resultar en una sobrecarga en diferentes áreas de la salud del cuidador.
Hay pocos datos disponibles sobre la efectividad de las intervenciones en cuidadores que trabajan informalmente con este tipo de pacientes.
El programa específico de prevención de la salud se basa en mejorar el conocimiento de la asistencia que prestan los cuidadores, y conocer el proceso de la información que el cuidador tiene que dar al paciente mientras éste realiza sus actividades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Andalucía
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Granada, Andalucía, España, 18071
- University of Granada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un rol habitual de cuidador (informal o formal).
- Ser cuidador de un paciente postictus leve-moderado con apraxia de miembros superiores.
- Manifestaciones subjetivas de sobrecarga en el rol de cuidador.
- Más de dos meses como cuidador.
Criterio de exclusión:
- falta de cooperación
- Formarse en el cuidado de ese tipo de pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de prevención específica de la salud
Los cuidadores serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental, para recibir el programa de prevención específica de la salud.
El taller se realizará dos veces al mes, dos horas al día, durante un período de 4 semanas.
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La intervención se centrará en brindar herramientas efectivas para manejar cada situación presentada mientras un cuidador atiende a pacientes postictus con apraxia de miembro superior.
Además, los talleres estarán enfocados al equilibrio entre la asistencia del cuidador y la mejora y aumento de la autonomía e independencia de los pacientes.
Finalmente, proporcionaremos habilidades y estrategias al cuidador para mejorar la adaptación al entorno de los pacientes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de prevención general de la salud
El grupo control recibirá una intervención a través de un programa general de salud para el manejo de las situaciones comunes cuando un cuidador está atendiendo a un paciente con dependencia.
El taller se realizará dos veces al mes, dos horas al día, durante un período de 4 semanas.
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El programa de educación general para la salud consistirá en un taller educativo para cuidadores donde se les enseñen las pautas habituales de atención a los pacientes en situación de dependencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS-16) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS-16) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el índice de Barthel a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en el índice de Barthel a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en discapacidades del brazo, hombro y mano (Quick-DASH) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en discapacidades del brazo, hombro y mano (Quick-DASH) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de salud general (GHQ-28) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de salud general (GHQ-28) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de Zarit a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario Zarit a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en APGAR familiar a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en APGAR familiar a las 16 semanas
Periodo de tiempo: dieciséis semanas
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dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario Duke-UNC-11 de apoyo social funcional a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario Duke-UNC-11 de apoyo social funcional a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Caregiver patients apraxia
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .