Beavatkozás a felső végtag apraxiájában szenvedő, stroke utáni betegeket ápoló gondozókon (CPA)
2018. október 4. frissítette: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Beavatkozás a felső végtagi apraxiában szenvedő, stroke utáni betegeket gondozó gondozókra: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a beavatkozás hatását egy speciális egészségügyi prevenciós/beavatkozási programra, amelynek célja a felső végtagi apraxiával járó stroke után enyhe és közepesen súlyos betegek gondozói, összehasonlítva egy olyan kontrollcsoporttal, ahol nincs specifikus képződmény ebben a formában. betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A stroke után felső végtag apraxiában szenvedő betegeknek súlyos nehézségeik vannak a mindennapi életük adaptációjában.
A felső végtag apraxia szindróma befolyásolja a felső végtagok által végzett ügyes mozgások teljesítményét, és arra készteti, hogy sok beteg tevékenységét a fő gondozójának vagy gondozóinak kell elvégeznie.
A gondozóknak általában sok időt és erőfeszítést kell fordítaniuk ismerősük vagy kliensük gondozására, és ez túlterhelést eredményezhet a gondozó egészségének különböző területein.
Kevés adat áll rendelkezésre az ilyen típusú betegekkel informálisan dolgozó gondozóknál végzett beavatkozások hatékonyságáról.
A specifikus prevenciós egészségügyi program alapja a gondozók által nyújtott segítség tudatosítása, és azon információfolyamat ismerete, amelyet a gondozónak a beteg tevékenysége során át kell adnia a betegnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Spanyolország, 18071
- University of Granada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szokásos gondozói szerep (informális vagy formális).
- Egy enyhe-közepes fokú stroke utáni beteg gondozása felső végtag apraxiában.
- A túlterhelés szubjektív megnyilvánulásai a gondozói szerepben.
- Több mint két hónapja gondozóként.
Kizárási kritériumok:
- Együttműködésképtelenség
- Az ilyen típusú betegek ellátásában alakul ki
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Program az egészség speciális megelőzéséről
A gondozókat véletlenszerűen besoroljuk egy kísérleti csoportba, ahol a speciális egészségmegelőző programban részesülnek.
A workshop havonta kétszer, napi két órában kerül megrendezésre, 4 hetes időszakban.
|
A beavatkozás középpontjában az lesz, hogy hatékony eszközöket biztosítsanak az egyes helyzetek kezelésére, miközben egy gondozó gondoskodik a felső végtag apraxiájában szenvedő, stroke utáni betegekről.
Ezen túlmenően a workshopok középpontjában a gondozó által nyújtott segítség és a betegek autonómiájának és függetlenségének javítása, növelése közötti egyensúly áll.
Végül készségeket és stratégiákat biztosítunk a gondozó számára a betegek környezethez való alkalmazkodásának javításához.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Program az általános egészségmegelőzésről
A kontrollcsoport egy általános egészségügyi programon keresztül beavatkozást fog kapni, hogy kezelje azokat a gyakori helyzeteket, amikor a gondozó függő betegről gondoskodik.
A workshop havi két alkalommal, napi két órában, 4 hetes időtartamban kerül megrendezésre.
|
Az általános egészségnevelési program egy oktató műhelyből áll majd a gondozóknak, ahol megtanítják nekik a függő helyzetben lévő betegek ellátásának szokásos irányelveit.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Stroke Impact Scale-ban (SIS-16) a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Stroke Impact Scale-ban (SIS-16) a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Barthel-indexben a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Barthel-indexben a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a kar, a váll és a kéz fogyatékosságában (Quick-DASH) a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a kar, a váll és a kéz fogyatékosságában (Quick-DASH) a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az Általános egészségügyi kérdőívben (GHQ-28) a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az Általános egészségügyi kérdőívben (GHQ-28) a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Zarit kérdőívben a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Zarit kérdőívben a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az APGAR családban 8 hetes korban
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az APGAR családban a 16. héten
Időkeret: tizenhat hét
|
tizenhat hét
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a Duke-UNC-11 funkcionális szociális támogatás kérdőívében a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a Duke-UNC-11 funkcionális szociális támogatás kérdőívében a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
|
Tizenhat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Caregiver patients apraxia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .