- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02307019
Intervenção em cuidadores que cuidam de pacientes pós-AVC com apraxia de membro superior (CPA)
Intervenção em cuidadores que cuidam de pacientes pós-AVC com apraxia de membro superior: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com apraxia de membro superior após acidente vascular cerebral têm problemas graves para adaptar sua vida diária.
A síndrome da apraxia de membros superiores afeta a realização de movimentos habilidosos realizados pelos membros superiores e faz com que muitas atividades dos pacientes tenham que ser realizadas por seu cuidador principal ou cuidadores.
Os cuidadores geralmente têm que ocupar muito tempo e esforços para cuidar de seu familiar ou cliente, podendo resultar em sobrecarga em diversas áreas da saúde do cuidador.
Poucos dados estão disponíveis sobre a efetividade de intervenções em cuidadores que trabalham informalmente com esse tipo de paciente.
O programa de saúde específico de prevenção baseia-se em melhorar a consciência da assistência que os cuidadores prestam e conhecer o processo de informação que o cuidador tem de dar ao doente enquanto os doentes realizam as suas atividades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Andalucía
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Granada, Andalucía, Espanha, 18071
- University of Granada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um papel habitual de cuidador (informal ou formal).
- Cuidar de um paciente pós-AVC leve-moderado com apraxia de membros superiores.
- Manifestações subjetivas de sobrecarga no papel de cuidador.
- Mais de dois meses como cuidador.
Critério de exclusão:
- falta de cooperação
- Ser formado no cuidado desse tipo de paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de prevenção específica da saúde
Os cuidadores serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental, para receber o programa de prevenção específica de saúde.
O workshop será realizado duas vezes por mês, duas horas por dia, durante um período de 4 semanas.
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A intervenção será centrada em fornecer ferramentas eficazes para lidar com cada situação apresentada enquanto um cuidador cuida de pacientes pós-AVC com apraxia de membros superiores.
Além disso, as oficinas serão focadas no equilíbrio entre a assistência prestada pelo cuidador e a melhoria e aumento da autonomia e independência dos pacientes.
Por fim, forneceremos habilidades e estratégias ao cuidador para melhorar a adaptação do paciente ao ambiente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de prevenção geral da saúde
O grupo controle receberá uma intervenção por meio de um programa de saúde geral para gerenciar as situações comuns quando um cuidador está cuidando de um paciente com dependência.
O workshop será realizado dois por mês, duas horas por dia, durante um período de 4 semanas.
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O programa educativo geral de saúde consistirá numa oficina educativa para cuidadores onde são ensinadas as orientações habituais para cuidar de doentes em situação de dependência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Escala de Impacto do AVC (SIS-16) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Impacto do AVC (SIS-16) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no índice de Barthel em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base no índice de Barthel em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Mudança da linha de base em deficiências do braço, ombro e mão (Quick-DASH) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Mudança da linha de base em deficiências do braço, ombro e mão (Quick-DASH) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base no questionário de saúde geral (GHQ-28) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Mudança da linha de base no questionário de saúde geral (GHQ-28) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base no questionário Zarit em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Mudança da linha de base no questionário Zarit em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base no APGAR familiar em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Mudança da linha de base no APGAR familiar em 16 semanas
Prazo: dezesseis semanas
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dezesseis semanas
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Mudança da linha de base no questionário Duke-UNC-11 de suporte social funcional em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Mudança da linha de base no questionário Duke-UNC-11 de suporte social funcional em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Caregiver patients apraxia
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