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Intervenção em cuidadores que cuidam de pacientes pós-AVC com apraxia de membro superior (CPA)

4 de outubro de 2018 atualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Intervenção em cuidadores que cuidam de pacientes pós-AVC com apraxia de membro superior: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é analisar os efeitos de uma intervenção em um programa específico de prevenção/intervenção em saúde voltado para cuidadores de pacientes pós-AVE leve e moderado com apraxia de membros superiores em comparação a um grupo controle sem formação específica nesse tipo de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com apraxia de membro superior após acidente vascular cerebral têm problemas graves para adaptar sua vida diária.

A síndrome da apraxia de membros superiores afeta a realização de movimentos habilidosos realizados pelos membros superiores e faz com que muitas atividades dos pacientes tenham que ser realizadas por seu cuidador principal ou cuidadores.

Os cuidadores geralmente têm que ocupar muito tempo e esforços para cuidar de seu familiar ou cliente, podendo resultar em sobrecarga em diversas áreas da saúde do cuidador.

Poucos dados estão disponíveis sobre a efetividade de intervenções em cuidadores que trabalham informalmente com esse tipo de paciente.

O programa de saúde específico de prevenção baseia-se em melhorar a consciência da assistência que os cuidadores prestam e conhecer o processo de informação que o cuidador tem de dar ao doente enquanto os doentes realizam as suas atividades.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Espanha, 18071
        • University of Granada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um papel habitual de cuidador (informal ou formal).
  • Cuidar de um paciente pós-AVC leve-moderado com apraxia de membros superiores.
  • Manifestações subjetivas de sobrecarga no papel de cuidador.
  • Mais de dois meses como cuidador.

Critério de exclusão:

  • falta de cooperação
  • Ser formado no cuidado desse tipo de paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de prevenção específica da saúde
Os cuidadores serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental, para receber o programa de prevenção específica de saúde. O workshop será realizado duas vezes por mês, duas horas por dia, durante um período de 4 semanas.
A intervenção será centrada em fornecer ferramentas eficazes para lidar com cada situação apresentada enquanto um cuidador cuida de pacientes pós-AVC com apraxia de membros superiores. Além disso, as oficinas serão focadas no equilíbrio entre a assistência prestada pelo cuidador e a melhoria e aumento da autonomia e independência dos pacientes. Por fim, forneceremos habilidades e estratégias ao cuidador para melhorar a adaptação do paciente ao ambiente.
Outros nomes:
  • Programa de intervenção específico para cuidadores
Comparador Ativo: Programa de prevenção geral da saúde
O grupo controle receberá uma intervenção por meio de um programa de saúde geral para gerenciar as situações comuns quando um cuidador está cuidando de um paciente com dependência. O workshop será realizado dois por mês, duas horas por dia, durante um período de 4 semanas.
O programa educativo geral de saúde consistirá numa oficina educativa para cuidadores onde são ensinadas as orientações habituais para cuidar de doentes em situação de dependência.
Outros nomes:
  • Programa de intervenção tradicional para cuidadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na Escala de Impacto do AVC (SIS-16) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Oito semanas
Mudança da linha de base na Escala de Impacto do AVC (SIS-16) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
Dezesseis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no índice de Barthel em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
Dezesseis semanas
Mudança da linha de base no índice de Barthel em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Oito semanas
Mudança da linha de base em deficiências do braço, ombro e mão (Quick-DASH) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Oito semanas
Mudança da linha de base em deficiências do braço, ombro e mão (Quick-DASH) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
Dezesseis semanas
Mudança da linha de base no questionário de saúde geral (GHQ-28) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Oito semanas
Mudança da linha de base no questionário de saúde geral (GHQ-28) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
Dezesseis semanas
Mudança da linha de base no questionário Zarit em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Oito semanas
Mudança da linha de base no questionário Zarit em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
Dezesseis semanas
Mudança da linha de base no APGAR familiar em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Oito semanas
Mudança da linha de base no APGAR familiar em 16 semanas
Prazo: dezesseis semanas
dezesseis semanas
Mudança da linha de base no questionário Duke-UNC-11 de suporte social funcional em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Oito semanas
Mudança da linha de base no questionário Duke-UNC-11 de suporte social funcional em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
Dezesseis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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