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Intervento sui caregiver che si prendono cura dei pazienti post-ictus con aprassia degli arti superiori (CPA)

4 ottobre 2018 aggiornato da: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Intervento sui caregiver che si prendono cura dei pazienti dopo l'ictus con aprassia degli arti superiori: studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è analizzare gli effetti di un intervento su uno specifico programma di prevenzione/intervento sanitario rivolto a caregiver di pazienti lievi e moderati post ictus con aprassia degli arti superiori rispetto a un gruppo di controllo con una formazione non specifica in quel tipo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con aprassia dell'arto superiore dopo l'ictus hanno gravi problemi ad adattare la loro vita quotidiana.

La sindrome da aprassia degli arti superiori influisce sull'esecuzione di movimenti qualificati eseguiti dagli arti superiori e provoca che molte attività dei pazienti debbano essere svolte dal loro principale caregiver o caregiver.

I caregiver di solito devono occupare molto tempo e sforzi per prendersi cura dei propri familiari o clienti, e ciò può comportare un sovraccarico in diverse aree della salute del caregiver.

Sono disponibili pochi dati sull'efficacia degli interventi nei caregiver che lavorano in modo informale con quel tipo di pazienti.

Il programma specifico di prevenzione sanitaria si basa sul miglioramento della consapevolezza dell'assistenza fornita dai caregiver e sulla conoscenza del processo delle informazioni che il caregiver deve dare al paziente mentre i pazienti svolgono le loro attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Spagna, 18071
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un ruolo abituale di badante (informale o formale).
  • Prendersi cura di un paziente post-ictus lieve-moderato con aprassia degli arti superiori.
  • Manifestazioni soggettive di sovraccarico nel ruolo di caregiver.
  • Più di due mesi come badante.

Criteri di esclusione:

  • Non collaborativo
  • Formarsi nella cura di quel tipo di pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma sulla prevenzione specifica della salute
Gli operatori sanitari saranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale, per ricevere il programma sulla prevenzione specifica della salute. Il workshop si svolgerà due volte al mese, due ore al giorno, per un periodo di 4 settimane.
Altro: Programma sulla prevenzione specifica della salute
L'intervento sarà incentrato nel fornire strumenti efficaci per gestire ogni situazione presentata mentre un caregiver si prende cura dei pazienti post-ictus con aprassia degli arti superiori. Inoltre, i workshop saranno incentrati sull'equilibrio tra l'assistenza fornita dal caregiver e il miglioramento e l'aumento dell'autonomia e dell'indipendenza dei pazienti. Infine, forniremo competenze e strategie al caregiver per migliorare l'adattamento all'ambiente dei pazienti.
Altri nomi:
  • Programma di intervento specifico per caregiver
Comparatore attivo: Programma sulla prevenzione generale della salute
Il gruppo di controllo riceverà un intervento mediante un programma sanitario generale per gestire le situazioni comuni quando un caregiver si prende cura di un paziente con dipendenza. Il workshop si svolgerà due volte al mese, due ore al giorno, per un periodo di 4 settimane.
Altro: Programma sulla prevenzione generale della salute
Il programma di educazione sanitaria generale consisterà in un laboratorio didattico per i caregiver in cui vengono insegnate le linee guida abituali per prendersi cura dei pazienti in situazione di dipendenza.
Altri nomi:
  • Programma sull'intervento tradizionale per i caregiver

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in Stroke Impact Scale (SIS-16) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione rispetto al basale in Stroke Impact Scale (SIS-16) a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
Sedici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'indice di Barthel a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
Sedici settimane
Variazione rispetto al basale nell'indice di Barthel a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione rispetto al basale nelle disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick-DASH) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione rispetto al basale nelle disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick-DASH) a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
Sedici settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla salute generale (GHQ-28) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla salute generale (GHQ-28) a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
Sedici settimane
Modifica dal basale nel questionario Zarit a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Modifica dal basale nel questionario Zarit a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
Sedici settimane
Variazione rispetto al basale nell'APGAR familiare a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione rispetto al basale nell'APGAR familiare a 16 settimane
Lasso di tempo: sedici settimane
sedici settimane
Cambiamento rispetto al basale nel questionario Duke-UNC-11 di supporto sociale funzionale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Cambiamento rispetto al basale nel questionario Duke-UNC-11 di supporto sociale funzionale a 16 settimane
Lasso di tempo: Sedici settimane
Sedici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Caregiver patients apraxia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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