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Intervention bei Pflegekräften, die Patienten nach einem Schlaganfall mit Apraxie der oberen Extremitäten betreuen (CPA)

4. Oktober 2018 aktualisiert von: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Intervention bei Pflegekräften, die Patienten nach einem Schlaganfall mit Apraxie der oberen Extremitäten betreuen: Randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Intervention auf ein spezifisches Gesundheitspräventions-/Interventionsprogramm zu analysieren, das sich an Betreuer leichter und mittelschwerer Patienten nach Schlaganfall mit Apraxie der oberen Extremitäten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne spezifische Ausbildung in dieser Art richtet Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Apraxie der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall haben erhebliche Probleme, ihr tägliches Leben anzupassen.

Das Apraxiesyndrom der oberen Gliedmaßen beeinträchtigt die Ausführung geschickter Bewegungen der oberen Gliedmaßen und führt dazu, dass die Aktivitäten vieler Patienten von ihrer oder ihren Hauptbetreuern durchgeführt werden müssen.

Pflegekräfte müssen in der Regel viel Zeit und Mühe aufwenden, um ihre Angehörigen oder Klienten zu pflegen, und dies kann zu einer Überlastung in verschiedenen Bereichen der Gesundheit der Pflegekräfte führen.

Zur Wirksamkeit von Interventionen bei Pflegekräften, die informell mit dieser Art von Patienten arbeiten, liegen nur wenige Daten vor.

Das spezifische Präventions-Gesundheitsprogramm basiert auf der Verbesserung des Bewusstseins für die Hilfe, die die Pflegekräfte leisten, und auf der Kenntnis des Prozesses der Informationen, die die Pflegekraft dem Patienten geben muss, während der Patient seine Aktivitäten ausführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Spanien, 18071
        • University of Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine gewohnheitsmäßige Rolle als Betreuer übernehmen (informell oder formell).
  • Betreuung eines leichten bis mittelschweren Patienten nach einem Schlaganfall mit Apraxie der oberen Extremitäten.
  • Subjektive Überlastungserscheinungen in der Pflegerolle.
  • Mehr als zwei Monate als Betreuer tätig.

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperativität
  • Wir werden in der Betreuung dieser Art von Patienten ausgebildet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm zur gezielten Gesundheitsprävention
Die Betreuer werden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe zugeordnet, um das Programm zur spezifischen Gesundheitsprävention zu erhalten. Der Workshop wird zweimal im Monat, jeweils zwei Stunden am Tag, über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf der Bereitstellung wirksamer Instrumente zur Bewältigung jeder auftretenden Situation, während eine Pflegekraft Patienten nach einem Schlaganfall mit Apraxie der oberen Extremitäten betreut. Darüber hinaus liegt der Schwerpunkt der Workshops auf der Balance zwischen der Unterstützung durch die Pflegekraft und der Verbesserung und Steigerung der Autonomie und Unabhängigkeit der Patienten. Schließlich werden wir dem Pflegepersonal Fähigkeiten und Strategien vermitteln, um die Anpassung der Patienten an die Umgebung zu verbessern.
Andere Namen:
  • Programm spezifischer Interventionen für Pflegekräfte
Aktiver Komparator: Programm zur allgemeinen Gesundheitsprävention
Die Kontrollgruppe erhält eine Intervention im Rahmen eines allgemeinen Gesundheitsprogramms, um die häufigen Situationen zu bewältigen, in denen eine Pflegekraft einen pflegebedürftigen Patienten pflegt. Der Workshop wird zwei Mal im Monat, zwei Stunden am Tag, über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
Das allgemeine Gesundheitserziehungsprogramm besteht aus einem Bildungsworkshop für Pflegekräfte, in dem ihnen die üblichen Richtlinien für die Pflege von Patienten in Abhängigkeitssituationen vermittelt werden.
Andere Namen:
  • Programm zur traditionellen Intervention für Pflegekräfte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS-16) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen
Änderung der Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS-16) gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber Baseline im Barthel-Index nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Änderung des Barthel-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Quick-DASH) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Quick-DASH) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Änderung des allgemeinen Gesundheitsfragebogens (GHQ-28) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen
Änderung des allgemeinen Gesundheitsfragebogens (GHQ-28) gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Änderung des Zarit-Fragebogens nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen
Änderung des Zarit-Fragebogens gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Veränderung des Familien-APGAR gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen
Veränderung des Familien-APGAR gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitfenster: sechzehn Wochen
sechzehn Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Duke-UNC-11-Fragebogen zur funktionalen sozialen Unterstützung nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Duke-UNC-11-Fragebogen zur funktionalen sozialen Unterstützung nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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