挪威枕叶缺血性中风研究 (NOR-OCCIP)
2015年8月17日 更新者：Kristin Modalsli Sand、Haukeland University Hospital
枕骨梗死视野缺损的处理和结果 (NOR-OCCIP) - 一项多中心前瞻性研究
患有枕叶缺血性中风的患者通常会出现视野缺损。
视野缺陷与跌倒、住院、康复结果和生活质量呈负相关。
患者通常没有得到适当的检查，也很少接受康复治疗。
NOR-OCCIP 旨在评估枕骨梗死后视野缺损的自然史，并确定康复是否有效。
研究概览
详细说明
背景：脑梗死后的视野缺损是一个越来越被人们认可的问题，它对患者的预后有影响。
挪威枕骨缺血性中风研究 (NOR-OCCIP) 的目的是：1.) 改进枕骨中风视野缺损的临床诊断和管理。
2.) 通过研究自然病程和自发恢复率，确定和估计 VFD 患者对视力康复的需求。
3.) 研究视觉康复对视觉功能和生活质量的影响。
方法：从卑尔根、斯塔万格和特隆赫姆招募 MRI 显示急性缺血性枕叶中风的患者。
从 2013 年 8 月 15 日开始，患者为期 1.5 年。
如果 >18 岁、获得书面同意并且患者能够配合使用自动视野检查进行检查，则患者有资格入选。
在一周内，眼科医生会根据包括自动视野计在内的标准化方案对患者进行检查。
在第 4 周期间，视力老师根据标准化方案对患者进行检查，研究护士通过电话对视力特定功能和生活质量 (VFQ-25) 进行结构化访谈。
如果患者居住的市政当局提供视力康复服务，患者将被转介至此类机构。
6 个月后重复眼科检查，包括自动视野计、视力教师评估和 VFQ-25。
所有患者都将在国家卒中登记处登记，并将分析以下变量：人口统计学变量、生活方式因素、入院时的临床状态（NIHSS 评分）、出院时和卒中后 3 个月的临床状态（改良 Rankin 评分）规模）。
迄今为止，已纳入 62 名患者。
关于脑梗死后视力损害的研究有限。
建立缺血性脑卒中后视力损害的自然病程，评价视力康复的效果具有重要意义。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威
- St. Olav University Hospital
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Rogaland
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Stavanger、Rogaland、挪威
- Stavanger University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
以医院为基地
描述
纳入标准：
- 获得书面同意，
- 年龄 >18,
- 急性枕叶梗死对脑影像学及自体视野检查配合能力的影响
排除标准：
- 严重影响视力的病理过程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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视觉老师视野缺损
患有枕骨缺血性中风和视野缺损的患者，他们居住在可以提供视觉教师培训的地理区域（视觉教师在挪威是一种有限的资源）
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个性化培训 视觉老师
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没有视力老师的视野缺损
患有枕骨缺血性中风和视野缺损的患者，他们居住在无法接受视力老师培训的地理区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视野缺损
大体时间：6个月
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通过自动视野测量法测量的视野缺陷变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉功能改变
大体时间：6个月
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根据预先指定的协议，由视觉教师通过标准化映射测量视觉功能的变化
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6个月
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生活质量和自我报告的视觉功能
大体时间：6个月
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通过 VFQ-25 测量的视觉特定 QoL 和功能
|
6个月
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美国国立卫生研究院
大体时间：一周
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristin Modalsli Sand, MD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月17日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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