Estudo Norueguês de AVC Isquêmico Occipital (NOR-OCCIP)
17 de agosto de 2015 atualizado por: Kristin Modalsli Sand, Haukeland University Hospital
Manejo e Resultado de Defeitos de Campo Visual em Infarto Occipital (NOR-OCCIP) - Um Estudo Prospectivo Multicêntrico
Os pacientes que sofrem um acidente vascular cerebral isquêmico no lobo occipital geralmente apresentam defeitos no campo visual.
Os defeitos do campo visual estão negativamente correlacionados com quedas, institucionalização, resultado da reabilitação e qualidade de vida.
Os pacientes geralmente não são examinados adequadamente e raramente recebem reabilitação.
O NOR-OCCIP visa avaliar a história natural dos defeitos do campo visual após o infarto occipital e determinar se a reabilitação é eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: Defeitos no campo visual após infarto cerebral são um problema cada vez mais reconhecido, o que traz consequências para a evolução do paciente.
O objetivo do Norwegian Occipital Ischemic Stroke Study (NOR-OCCIP) é: 1.) Melhorar o diagnóstico clínico e o manejo dos defeitos do campo visual no AVC occipital.
2.) Identificar e estimar a necessidade de reabilitação visual entre pacientes com VFD estudando o curso natural e a taxa de recuperação espontânea.
3.) Estudar o efeito da reabilitação visual tanto na função visual quanto na qualidade de vida.
MÉTODOS: Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo na ressonância magnética são recrutados de Bergen, Stavanger e Trondheim.
Os pacientes são incluídos por um período de 1,5 anos, a partir de 15 de agosto de 2013.
Os pacientes são elegíveis para inclusão se > 18 anos, consentimento por escrito for obtido e o paciente for capaz de cooperar com o exame com autoperimetria.
Dentro de uma semana, os pacientes são examinados pelo oftalmologista após um protocolo padronizado, incluindo autoperimetria.
Durante a quarta semana, os pacientes são examinados pelo professor de visão após um protocolo padronizado e uma entrevista estruturada sobre a função específica da visão e qualidade de vida (VFQ-25) é conduzida por uma enfermeira do estudo por telefone.
Se a reabilitação visual for fornecida pelo município em que o paciente reside, o paciente será encaminhado para tal.
O exame oftalmológico, incluindo autoperimetria, avaliação do professor de visão e VFQ-25, é repetido após 6 meses.
Todos os pacientes serão registrados no registro nacional de AVC, e as seguintes variáveis serão analisadas: variáveis demográficas, fatores de estilo de vida, estado clínico na admissão (pontuações no NIHSS), estado clínico na alta e 3 meses pós-AVC (pontuações no Rankin modificado Escala).
Até agora, 62 pacientes foram incluídos.
Existem pesquisas limitadas sobre deficiência visual após infarto cerebral.
É importante estabelecer o curso natural da deficiência visual após AVC isquêmico e avaliar o efeito da reabilitação visual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St. Olav University Hospital
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega
- Stavanger University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Baseado em hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento por escrito obtido,
- idade > 18,
- infarto occipital agudo em imagens cerebrais e capacidade de cooperar para exame com autoperimetria
Critério de exclusão:
- Processos patológicos que afetam gravemente a visão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Defeito de campo visual com professor de visão
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico occipital e defeito de campo visual que vivem em uma região geográfica onde o treinamento com professor de visão é um serviço disponível (professores de visão são um recurso limitado na Noruega)
|
Treinamento adaptado individualmente Com professor de visão
|
|
Defeito de campo visual sem professor de visão
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico occipital e defeito no campo visual, que vivem em uma área geográfica onde o treinamento com professor de visão não é um serviço disponível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Defeito de campo visual
Prazo: 6 meses
|
Alteração no defeito do campo visual medido por autoperimetria
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na função visual
Prazo: 6 meses
|
Mudança na função visual medida pelo mapeamento padronizado pelo professor de visão de acordo com o protocolo pré-especificado
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida e função visual autorrelatada
Prazo: 6 meses
|
QV específica da visão e função medida pelo VFQ-25
|
6 meses
|
|
NIHSS
Prazo: Uma semana
|
Uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Modalsli Sand, MD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/2307
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .