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Estudio noruego de accidente cerebrovascular isquémico occipital (NOR-OCCIP)

17 de agosto de 2015 actualizado por: Kristin Modalsli Sand, Haukeland University Hospital

Manejo y resultado de los defectos del campo visual en el infarto occipital (NOR-OCCIP): un estudio prospectivo multicéntrico

Los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico en el lóbulo occipital a menudo experimentan defectos del campo visual. Los defectos del campo visual se correlacionan negativamente con las caídas, la institucionalización, el resultado de la rehabilitación y la calidad de vida. Los pacientes a menudo no son examinados adecuadamente y rara vez reciben rehabilitación. NOR-OCCIP tiene como objetivo evaluar la historia natural de los defectos del campo visual después de un infarto occipital y determinar si la rehabilitación es efectiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: Los defectos del campo visual después de un infarto cerebral son un problema cada vez más reconocido, que tiene consecuencias para el resultado del paciente. El objetivo del Estudio noruego de accidente cerebrovascular isquémico occipital (NOR-OCCIP) es: 1.) Mejorar el diagnóstico clínico y el tratamiento de los defectos del campo visual en el accidente cerebrovascular occipital. 2.) Identificar y estimar la necesidad de rehabilitación visual entre pacientes con VFD estudiando el curso natural y la tasa de recuperación espontánea. 3.) Estudiar el efecto de la rehabilitación visual tanto en la función visual como en la calidad de vida. MÉTODOS: Los pacientes con accidente cerebrovascular occipital isquémico agudo en la resonancia magnética se reclutan de Bergen, Stavanger y Trondheim. Los pacientes se incluyen por un período de 1,5 años, a partir del 15 de agosto de 2013. Los pacientes son elegibles para la inclusión si son mayores de 18 años, se obtiene el consentimiento por escrito y el paciente puede cooperar para el examen con autoperimetría. Dentro de una semana, los pacientes son examinados por un oftalmólogo después de un protocolo estandarizado que incluye autoperimetría. Durante la cuarta semana, los pacientes son examinados por un profesor de visión después de un protocolo estandarizado y una enfermera del estudio realiza una entrevista estructurada sobre la función específica de la visión y la calidad de vida (VFQ-25) por teléfono. Si la rehabilitación visual es proporcionada por el municipio en el que vive el paciente, el paciente será derivado a tal. El examen de la vista, incluida la autoperimetría, la evaluación del maestro de la vista y el VFQ-25, se repite después de 6 meses. Todos los pacientes serán inscritos en el registro nacional de ictus y se analizarán las siguientes variables: variables demográficas, factores de estilo de vida, estado clínico al ingreso (puntuaciones en NIHSS), estado clínico al alta y 3 meses postictus (puntuaciones en Rankin modificado). Escala). Hasta el momento se han incluido 62 pacientes. Existe investigación limitada sobre la discapacidad visual después de un infarto cerebral. Es importante establecer el curso natural de la discapacidad visual después de un accidente cerebrovascular isquémico y evaluar el efecto de la rehabilitación visual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • St. Olav University Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noruega
        • Stavanger University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Basado en el hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento por escrito obtenido,
  • edad >18,
  • infarto occipital agudo en imágenes cerebrales y capacidad de cooperar para el examen con autoperimetría

Criterio de exclusión:

  • Procesos patológicos que afectan gravemente a la vista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Defecto del campo visual con profesor de visión
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico occipital y defecto del campo visual que viven en una región geográfica donde la capacitación con un maestro de visión es un servicio disponible (los maestros de visión son un recurso limitado en Noruega)
Formación adaptada individualmente Con profesor de visión
Defecto del campo visual sin maestro de visión
Pacientes con ictus isquémico occipital y defecto del Campo Visual, que vivan en una zona geográfica donde la formación con profesor de visión no sea un servicio disponible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Defecto del campo visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el defecto del campo visual medido por autoperimetría
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la función visual medido por mapeo estandarizado por el maestro de visión de acuerdo con un protocolo preespecificado
6 meses
Calidad de vida y función visual autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida y función específicas de la visión según lo medido por VFQ-25
6 meses
NIHSS
Periodo de tiempo: Una semana
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Modalsli Sand, MD, Haukeland University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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