Norsk occipital iskæmisk slagtilfælde undersøgelse (NOR-OCCIP)
17. august 2015 opdateret af: Kristin Modalsli Sand, Haukeland University Hospital
Håndtering og resultat af synsfeltsdefekter i occipital infarkt (NOR-OCCIP) - En multicenter prospektiv undersøgelse
Patienter, der lider af et iskæmisk slagtilfælde i occipitallappen, oplever ofte synsfeltdefekter.
Synsfeltdefekter er negativt korreleret til fald, institutionalisering, rehabiliteringsresultat og livskvalitet.
Patienterne bliver ofte ikke ordentligt undersøgt og får sjældent genoptræning.
NOR-OCCIP har til formål at evaluere den naturlige historie af synsfeltsdefekter efter occipital infarkt og at afgøre, om rehabilitering er effektiv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Synsfeltsdefekter efter hjerneinfarkt er et mere og mere anerkendt problem, som har konsekvenser for patientforløbet.
Formålet med det norske occipitale iskæmiske slagtilfælde-studie (NOR-OCCIP) er at: 1.) Forbedre den kliniske diagnostik og håndtering af synsfeltsdefekter ved occipital slagtilfælde.
2.) Identificer og estimer behovet for visuel rehabilitering blandt patienter med VFD ved at studere det naturlige forløb og hastigheden af spontan genopretning.
3.) Undersøg effekten af visuel rehabilitering både på synsfunktionen såvel som på livskvaliteten.
METODER: Patienter med akut iskæmisk occipital slagtilfælde på MR rekrutteres fra Bergen, Stavanger og Trondheim.
Patienter er inkluderet i en periode på 1,5 år fra den 15. august 2013.
Patienter er optagelsesberettigede, hvis >18 år, skriftligt samtykke indhentes og patienten kan samarbejde om undersøgelse med autoperimetri.
Inden for en uge undersøges patienterne af øjenlæge efter en standardiseret protokol inklusive autoperimetri.
I løbet af ugen undersøges fire patienter af synslærer efter en standardiseret protokol, og et struktureret interview om synsspecifik funktion og livskvalitet (VFQ-25) gennemføres af en undersøgelsessygeplejerske via telefon.
Hvis synsrehabilitering varetages af den kommune, hvor patienten bor, vil patienten blive henvist hertil.
Øjenundersøgelse inklusive autoperimetri, synslærervurdering og VFQ-25 gentages efter 6 måneder.
Alle patienter vil blive registreret i det nationale apopleksiregister, og følgende variable vil blive analyseret: Demografiske variabler, livsstilsfaktorer, klinisk status ved indlæggelse (score på NIHSS), klinisk status ved udskrivelse og 3 måneder efter slagtilfælde (score på modificeret Rankin Vægt).
Indtil videre er 62 patienter inkluderet.
Der findes begrænset forskning i synsnedsættelse efter hjerneinfarkt.
Det er vigtigt at fastslå det naturlige forløb af synsnedsættelse efter iskæmisk slagtilfælde og at evaluere effekten af synsrehabilitering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- St. Olav University Hospital
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospital baseret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indhentet skriftligt samtykke,
- alder >18,
- akut occipital infarkt på hjernebilleddannelse og evne til at samarbejde om undersøgelse med autoperimetri
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske processer, der alvorligt påvirker synet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Synsfeltdefekt med synslærer
Patienter med occipital iskæmisk slagtilfælde og synsfeltdefekt, der bor i et geografisk område, hvor uddannelse med synslærer er en tilgængelig service (synslærere er en begrænset ressource i Norge)
|
Individuelt tilpasset træning Med synslærer
|
|
Synsfeltdefekt uden synslærer
Patienter med occipital iskæmisk apopleksi og synsfeltdefekt, som bor i et geografisk område, hvor uddannelse med synslærer ikke er en tilgængelig service.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfelt defekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i synsfeltdefekt målt ved autoperimetri
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i visuel funktion målt ved standardiseret kortlægning af synslærer i henhold til forudspecificeret protokol
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet og selvrapporteret Visuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Synsspecifik QoL og funktion målt med VFQ-25
|
6 måneder
|
|
NIHSS
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin Modalsli Sand, MD, Haukeland University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2014
Først opslået (Skøn)
4. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/2307
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .