Étude norvégienne sur l'AVC ischémique occipital (NOR-OCCIP)
17 août 2015 mis à jour par: Kristin Modalsli Sand, Haukeland University Hospital
Gestion et résultat des anomalies du champ visuel dans l'infarctus occipital (NOR-OCCIP) - Une étude prospective multicentrique
Les patients qui subissent un accident vasculaire cérébral ischémique dans le lobe occipital présentent souvent des anomalies du champ visuel.
Les anomalies du champ visuel sont négativement corrélées aux chutes, à l'institutionnalisation, aux résultats de la réadaptation et à la qualité de vie.
Les patients ne sont souvent pas correctement examinés et reçoivent rarement une rééducation.
NOR-OCCIP vise à évaluer l'histoire naturelle des anomalies du champ visuel après un infarctus occipital et à déterminer si la rééducation est efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : Les anomalies du champ visuel après un infarctus cérébral sont un problème de plus en plus reconnu, qui a des conséquences sur les résultats pour le patient.
Le but de l'étude norvégienne sur l'AVC ischémique occipital (NOR-OCCIP) est de : 1.) Améliorer le diagnostic clinique et la prise en charge des défauts du champ visuel lors d'un AVC occipital.
2.) Identifier et estimer le besoin de réhabilitation visuelle chez les patients atteints de VFD en étudiant l'évolution naturelle et le taux de récupération spontanée.
3.) Étudier l'effet de la réhabilitation visuelle à la fois sur la fonction visuelle ainsi que sur la qualité de vie.
MÉTHODES : Les patients ayant subi un AVC occipital ischémique aigu à l'IRM sont recrutés à Bergen, Stavanger et Trondheim.
Les patients sont inclus pour une période de 1,5 ans, à compter du 15 août 2013.
Les patients sont éligibles pour l'inclusion si > 18 ans, le consentement écrit est obtenu et le patient est capable de coopérer à l'examen avec autopérimétrie.
Dans un délai d'une semaine, les patients sont examinés par un ophtalmologiste selon un protocole standardisé comprenant une autopérimétrie.
Au cours de la quatrième semaine, les patients sont examinés par un enseignant de la vision après un protocole standardisé et un entretien structuré sur la fonction spécifique de la vision et la qualité de vie (VFQ-25) est mené par une infirmière de l'étude par téléphone.
Si la rééducation visuelle est assurée par la commune dans laquelle le patient habite, le patient sera référé à celle-ci.
L'examen de la vue comprenant l'autopérimétrie, l'évaluation de la vision par l'enseignant et le VFQ-25 est répété après 6 mois.
Tous les patients seront enregistrés dans le registre national des accidents vasculaires cérébraux et les variables suivantes seront analysées : variables démographiques, facteurs liés au mode de vie, état clinique à l'admission (scores au NIHSS), état clinique à la sortie et 3 mois après l'AVC (scores au Rankin modifié Escalader).
A ce jour, 62 patients ont été inclus.
Il existe peu de recherches sur la déficience visuelle après un infarctus cérébral.
Il est important d'établir l'évolution naturelle de la déficience visuelle après un AVC ischémique et d'évaluer l'effet de la rééducation visuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- St. Olav University Hospital
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norvège
- Stavanger University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Basé à l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit obtenu,
- âge >18 ans,
- infarctus occipital aigu sur imagerie cérébrale et capacité à coopérer pour examen avec autopérimétrie
Critère d'exclusion:
- Processus pathologiques qui affectent gravement la vue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anomalie du champ visuel avec un professeur de vision
Patients avec AVC ischémique occipital et anomalie du champ visuel qui vivent dans une région géographique où la formation avec un enseignant de la vision est un service disponible (les enseignants de la vision sont une ressource limitée en Norvège)
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Formation adaptée individuellement Avec professeur de vision
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Anomalie du champ visuel sans professeur de vision
Patients avec un accident vasculaire cérébral ischémique occipital et un défaut du champ visuel, qui vivent dans une zone géographique où la formation avec un enseignant de la vision n'est pas un service disponible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Défaut de champ visuel
Délai: 6 mois
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Modification du défaut de champ visuel mesuré par autopérimétrie
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction visuelle
Délai: 6 mois
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Modification de la fonction visuelle mesurée par une cartographie standardisée par le professeur de vision selon un protocole pré-spécifié
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6 mois
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Qualité de vie et fonction visuelle autodéclarée
Délai: 6 mois
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Qualité de vie et fonction spécifiques à la vision telles que mesurées par VFQ-25
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6 mois
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NIHSS
Délai: Une semaine
|
Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Modalsli Sand, MD, Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/2307
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