노르웨이 후두부 허혈성 뇌졸중 연구 (NOR-OCCIP)
2015년 8월 17일 업데이트: Kristin Modalsli Sand, Haukeland University Hospital
후두경색(NOR-OCCIP)에서 시야 결손의 관리 및 결과 - 다기관 전향적 연구
후두엽의 허혈성 뇌졸중을 앓는 환자는 종종 시야 결손을 경험합니다.
시야 결함은 낙상, 시설 수용, 재활 결과 및 삶의 질과 음의 상관관계가 있습니다.
환자는 종종 제대로 검사를 받지 못하고 거의 재활을 받지 못합니다.
NOR-OCCIP는 후두경색 후 시야 결손의 자연사를 평가하고 재활이 효과적인지 판단하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 뇌경색 후 시야 결손은 환자의 결과에 영향을 미치는 점점 더 인정되는 문제입니다.
노르웨이 후두부 허혈성 뇌졸중 연구(NOR-OCCIP)의 목표는 다음과 같습니다. 1.) 후두부 뇌졸중에서 시야 결함의 임상 진단 및 관리를 개선합니다.
2.) VFD 환자의 자연경과와 자연회복률을 연구하여 시각재활의 필요성을 파악하고 평가한다.
3.) 시각 기능과 삶의 질에 대한 시각 재활의 효과를 연구합니다.
방법: MRI에서 급성 허혈성 후두부 뇌졸중 환자를 Bergen, Stavanger 및 Trondheim에서 모집합니다.
환자는 2013년 8월 15일부터 1.5년 동안 포함됩니다.
환자는 18세 이상이고 서면 동의를 얻었으며 환자가 자동 시야계 검사에 협조할 수 있는 경우 포함할 수 있습니다.
1주일 이내에 환자는 자동 시야 측정법을 포함하는 표준화된 프로토콜 후에 안과의사에 의해 검사됩니다.
주 동안 4명의 환자는 표준화된 프로토콜 후 시력 교사에 의해 검사되고 시력 특정 기능 및 삶의 질(VFQ-25)에 대한 구조화된 인터뷰가 전화를 통해 연구 간호사에 의해 수행됩니다.
환자가 거주하는 지방 자치 단체에서 시각 재활을 제공하는 경우 환자는 해당 기관에 의뢰됩니다.
자동시야측정법, 시력 교사 평가 및 VFQ-25를 포함한 눈 검사는 6개월 후에 반복됩니다.
모든 환자는 국가 뇌졸중 등록부에 등록되고 다음 변수가 분석됩니다: 인구통계학적 변수, 생활 방식 요인, 입원 시 임상 상태(NIHSS 점수), 퇴원 시 및 뇌졸중 후 3개월의 임상 상태(수정된 Rankin 점수) 규모).
지금까지 62명의 환자가 포함되었습니다.
뇌경색 후 시각 장애에 대한 연구는 제한적입니다.
허혈성 뇌졸중 후 시각 장애의 자연경과를 확립하고 시각 재활의 효과를 평가하는 것이 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St. Olav University Hospital
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이
- Stavanger University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 기반
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 얻었습니다.
- 연령 >18,
- 뇌 영상의 급성 후두경색 및 자기주시측정과의 검사 협력 능력
제외 기준:
- 시력에 심각한 영향을 미치는 병리학적 과정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비전 교사를 통한 시야 결손
시각 교사 교육이 가능한 서비스가 제공되는 지역에 거주하는 후두부 허혈성 뇌졸중 및 시야 결손이 있는 환자(노르웨이에서 시각 교사는 제한된 자원임)
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비전 교사와 함께 개별적으로 조정된 교육
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Vision Teacher가 없는 시야 결손
후두부 허혈성 뇌졸중 및 시야 결손이 있는 환자로서 비전 교사 교육이 제공되지 않는 지역에 거주하는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시야 결함
기간: 6 개월
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Autoperimetry로 측정한 시야 결손의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 기능의 변화
기간: 6 개월
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미리 지정된 프로토콜에 따라 시각 교사가 표준화된 매핑으로 측정한 시각 기능의 변화
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6 개월
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삶의 질과 자가 보고 시각 기능
기간: 6 개월
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VFQ-25로 측정한 비전별 QoL 및 기능
|
6 개월
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NIHSS
기간: 일주일
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin Modalsli Sand, MD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병