Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjan takaraivoiskeeminen aivohalvaustutkimus (NOR-OCCIP)

maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Kristin Modalsli Sand, Haukeland University Hospital

Okcipital infarktin (NOR-OCCIP) näkökenttävikojen hoito ja lopputulos – monikeskustutkimus

Potilaat, jotka kärsivät iskeemisestä aivohalvauksesta takaraivolohkossa, kokevat usein näkökentän vikoja. Näkökentän puutteet korreloivat negatiivisesti kaatumiseen, laitoshoitoon, kuntoutuksen tuloksiin ja elämänlaatuun. Potilaita ei useinkaan tutkita kunnolla, ja he saavat harvoin kuntoutusta. NOR-OCCIP pyrkii arvioimaan näkökenttävikojen luonnollista historiaa takaraivoinfarktin jälkeen ja selvittämään, onko kuntoutus tehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Aivoinfarktin jälkeiset näkökenttävirheet ovat yhä enemmän tunnustettu ongelma, jolla on seurauksia potilaan lopputulokseen. Norjan okcipitaalisen iskeemisen aivohalvauksen tutkimuksen (NOR-OCCIP) tavoitteena on: 1.) Parantaa niskahalvauksen kliinistä diagnostiikkaa ja näkökenttävaurioiden hallintaa. 2.) Tunnista ja arvioi VFD-potilaiden näkökuntoutuksen tarve tutkimalla luonnollista kulkua ja spontaanin toipumisen nopeutta. 3.) Tutki näön kuntoutuksen vaikutusta näkötoimintaan sekä elämänlaatuun. MENETELMÄT: Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen takaraivohalvaus magneettikuvauksessa, rekrytoidaan Bergenistä, Stavangerista ja Trondheimista. Potilaat ovat mukana 1,5 vuoden ajan 15.8.2013 alkaen. Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos yli 18-vuotiaat, kirjallinen suostumus on saatu ja potilas voi osallistua autoperimetrian tutkimukseen. Silmälääkäri tutkii potilaat viikon kuluessa standardoidun protokollan mukaan, joka sisältää autoperimetrian. Viikon aikana näönopettaja tutkii neljä potilasta standardoidun protokollan jälkeen ja tutkimussairaanhoitaja tekee puhelimitse strukturoidun haastattelun näköspesifisestä toiminnasta ja elämänlaadusta (VFQ-25). Jos näkökuntoutusta tarjoaa se kunta, jossa potilas asuu, potilas ohjataan sellaiseen. Näöntarkastus, mukaan lukien autoperimetria, näönopettajan arviointi ja VFQ-25, toistetaan 6 kuukauden kuluttua. Kaikki potilaat rekisteröidään kansalliseen aivohalvausrekisteriin, ja seuraavat muuttujat analysoidaan: Demografiset muuttujat, elämäntapatekijät, kliininen tila vastaanottovaiheessa (pisteet NIHSS), kliininen tila kotiutuksen yhteydessä ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (pisteet modifioidussa Rankinissa Mittakaava). Tähän mennessä 62 potilasta on otettu mukaan. Aivoinfarktin jälkeisistä näön heikkenemisestä on rajallista tutkimusta. On tärkeää selvittää näkövamman luonnollinen kulku iskeemisen aivohalvauksen jälkeen ja arvioida näön kuntoutuksen vaikutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trondheim, Norja
        • St. Olav University Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norja
        • Stavanger University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapohjainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen suostumus saatu,
  • ikä >18,
  • akuutti takaraivoinfarkti aivojen kuvantamisessa ja kyky tehdä yhteistyötä autoperimetrian tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologiset prosessit, jotka vaikuttavat vakavasti näkökykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Näkökenttävika näönopettajan kanssa
Potilaat, joilla on iskeeminen takaraivo ja näkökenttävika ja jotka asuvat maantieteellisellä alueella, jossa näönopettajan koulutus on saatavilla (näönopettajat ovat rajoitettu resurssi Norjassa)
Yksilöllisesti räätälöity koulutus Näönopettajan kanssa
Näkökenttävika ilman näönopettajaa
Potilaat, joilla on iskeeminen takaraivo ja näkökenttävika, jotka asuvat maantieteellisellä alueella, jossa näönopettajan koulutus ei ole saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkökenttävika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos näkökenttävirheessä autoperimetrialla mitattuna
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen toiminnon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalisen toiminnan muutos mitattuna näönopettajan standardoidulla kartoituksella ennalta määritellyn protokollan mukaisesti
6 kuukautta
Elämänlaatu ja itse raportoitu visuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Näköspesifinen QoL ja toiminta VFQ-25:llä mitattuna
6 kuukautta
NIHSS
Aikaikkuna: Yksi viikko
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Modalsli Sand, MD, Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa