Норвежское исследование затылочного ишемического инсульта (NOR-OCCIP)
17 августа 2015 г. обновлено: Kristin Modalsli Sand, Haukeland University Hospital
Ведение и исход дефектов полей зрения при затылочном инфаркте (NOR-OCCIP) - многоцентровое проспективное исследование
У пациентов, перенесших ишемический инсульт в затылочной доле, часто возникают дефекты полей зрения.
Дефекты поля зрения отрицательно коррелируют с падением, госпитализацией, результатами реабилитации и качеством жизни.
Больные часто не обследуются должным образом и редко получают реабилитацию.
Целью NOR-OCCIP является оценка естественного течения дефектов поля зрения после затылочного инфаркта и определение эффективности реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Дефекты поля зрения после инфаркта головного мозга становятся все более общепризнанной проблемой, которая имеет последствия для результатов лечения пациентов.
Целью Норвежского исследования затылочного ишемического инсульта (NOR-OCCIP) является: 1.) Улучшить клиническую диагностику и лечение дефектов поля зрения при затылочном инсульте.
2.) Выявление и оценка потребности в зрительной реабилитации у пациентов с ВЛД путем изучения естественного течения и скорости спонтанного выздоровления.
3.) Изучить влияние зрительной реабилитации как на зрительную функцию, так и на качество жизни.
МЕТОДЫ: Пациенты с острым ишемическим затылочным инсультом на МРТ были набраны из Бергена, Ставангера и Тронхейма.
Пациенты включаются на период 1,5 года, начиная с 15 августа 2013 года.
Пациенты имеют право на включение, если они старше 18 лет, получено письменное согласие и пациент может участвовать в обследовании с помощью аутопериметрии.
В течение недели пациенты осматриваются офтальмологом по стандартизированному протоколу, включающему аутопериметрию.
В течение недели четыре пациента осматриваются учителем по зрению после стандартного протокола, а медсестра-исследователь проводит структурированное интервью о конкретных функциях зрения и качестве жизни (VFQ-25) по телефону.
Если зрительную реабилитацию обеспечивает муниципалитет, в котором проживает пациент, пациент будет направлен к нему.
Обследование глаз, включая аутопериметрию, оценку учителя по зрению и VFQ-25, повторяют через 6 месяцев.
Все пациенты будут зарегистрированы в национальном регистре инсульта, и будут проанализированы следующие переменные: демографические переменные, факторы образа жизни, клиническое состояние при поступлении (баллы по шкале NIHSS), клиническое состояние при выписке и через 3 месяца после инсульта (баллы по модифицированной шкале Рэнкина). Шкала).
На данный момент в исследование включены 62 пациента.
Существует ограниченное количество исследований нарушений зрения после инфаркта головного мозга.
Важно установить естественное течение нарушения зрения после ишемического инсульта и оценить эффект зрительной реабилитации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St. Olav University Hospital
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Норвегия
- Stavanger University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больница на базе
Описание
Критерии включения:
- Получено письменное согласие,
- возраст >18,
- острый затылочный инфаркт при визуализации головного мозга и способность сотрудничать при обследовании с аутопериметрией
Критерий исключения:
- Патологические процессы, сильно влияющие на зрение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дефект поля зрения у учителя зрения
Пациенты с затылочным ишемическим инсультом и дефектом поля зрения, проживающие в географическом регионе, где доступно обучение с учителем по зрению (учителя по зрению являются ограниченным ресурсом в Норвегии)
|
Индивидуально адаптированное обучение С учителем зрения
|
|
Дефект поля зрения без учителя зрения
Пациенты с затылочным ишемическим инсультом и дефектом поля зрения, которые проживают в географическом районе, где обучение с учителем по зрению недоступно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефект поля зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение дефекта поля зрения по данным аутопериметрии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зрительной функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение зрительной функции, измеренное с помощью стандартизированного картографирования учителем зрения в соответствии с предварительно заданным протоколом.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни и самооценка Зрительная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни и функции, специфичные для зрения, согласно измерению VFQ-25
|
6 месяцев
|
|
NIHSS
Временное ограничение: Одна неделя
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin Modalsli Sand, MD, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/2307
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .