MicroVention 血流重定向 (FRED) 腔内装置支架系统治疗颅内动脉瘤的加拿大研究 (CanFRED)

纳入标准：

• 年龄≥18岁的受试者；
• 受试者有一个位于以下区域的单个目标动脉瘤：
• 1 区 - 通过 ICA 的海绵状岩层
• 2 区 - ICA 的眼科部分
• 3区-后循环、基底动脉（不包括基底动脉分叉）、椎动脉
• 单个目标颅内动脉瘤位于颈内动脉或椎动脉或基底动脉的受试者，现有的血管内选择（卷绕术、支架辅助卷绕术）可能无效，或者因为动脉瘤由于具有以下任何原因而易于复发以下特点：
• 颈部> 4mm，圆顶与颈部之比≤2或无明显颈部的动脉瘤
• 需要治疗的任何大小的梭形动脉瘤；
• 载瘤动脉在目标颅内动脉瘤 (IA) 的远端/近端直径必须为 2.5 - 5.0 毫米；
• 受试者符合研究要求，且受试者或其合法授权代理人提供签署的知情同意书；
• 在过去 24 个月内有月经的女性受试者的妊娠试验阴性；
• 受试者愿意返回进行 1 个月和 6 个月的后续评估

排除标准：

• 怀孕或哺乳的受试者；在过去 60 天内患有蛛网膜下腔出血的受试者；
• 在过去 30 天内患有任何颅内出血的受试者；
• 目前正在接受头部或颈部癌症或肉瘤放射治疗的受试者；
• 目标动脉瘤近端载瘤动脉狭窄 (>50%) 的受试者；
• 已知血小板功能障碍或禁忌症或不能耐受抗凝剂/抗血小板剂的受试者；
• 对抗凝剂或抗血小板药物（阿司匹林、肝素、噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛）有禁忌症或严重过敏的受试者；
• 已知对金属过敏的受试者，例如镍钛和金属首饰
• 有记录的造影剂过敏或其他禁止成像的情况的对象。
• 治疗时有活动性细菌感染的证据；
• 曾接受过与目标动脉瘤相关的颅内支架置入术的受试者；
• 对象患有危及生命的疾病。