Étude canadienne du système d'endoprothèse endoluminale MicroVention Flow Re-Direction (FRED) dans le traitement des anévrismes intracrâniens (CanFRED)

Critère d'intégration:

• Sujet dont l'âge est ≥ 18 ans ;
• Le sujet a un anévrisme cible unique situé dans les zones suivantes :
• Zone 1 - Pétreux à caverneux de l'ICA
• Zone 2 - Segment ophtalmique de l'ICA
• Zone 3-Circulation postérieure, artère basilaire (sans la bifurcation basilaire), artère vertébrale
• Sujets avec un anévrisme intracrânien cible unique situé le long de l'artère carotide interne, ou de l'artère vertébrale ou basilaire pour lesquels les options endovasculaires existantes (enroulement, enroulement assisté par stent) pourraient être inefficaces ou parce que l'anévrisme est prédisposé à la récidive en raison de l'un des caractéristiques suivantes :
• Anévrismes avec collet > 4 mm, rapport dôme sur collet ≤ 2 ou sans collet discernable
• Anévrismes fusiformes de toute taille nécessitant un traitement ;
• L'artère mère doit avoir un diamètre de 2,5 à 5,0 mm distal/proximal par rapport à l'anévrisme intracrânien (IA) cible ;
• Le sujet remplit les conditions de l'étude et le sujet ou son représentant légalement autorisé fournit un formulaire de consentement éclairé signé ;
• Test de grossesse négatif chez un sujet féminin ayant eu ses règles au cours des 24 derniers mois ;
• Le sujet est prêt à revenir pour les évaluations de suivi de 1 mois et 6 mois

Critère d'exclusion:

• Sujet qui est enceinte ou qui allaite ; Sujet qui souffre d'une hémorragie sous-arachnoïdienne au cours des 60 derniers jours ;
• Sujet qui souffre d'une hémorragie intracrânienne au cours des 30 derniers jours ;
• Sujet subissant actuellement une radiothérapie pour un carcinome ou un sarcome de la région de la tête ou du cou ;
• Sujet présentant une sténose de l'artère mère (> 50 %) à proximité de l'anévrisme cible ;
• Sujet présentant un dysfonctionnement plaquettaire connu ou une contre-indication ou une incapacité à tolérer les anticoagulants/agents antiplaquettaires ;
• Sujet présentant des contre-indications ou des allergies sévères aux anticoagulants ou aux médicaments antiplaquettaires (aspirine, héparine, ticlopidine, clopidogrel, prasugrel ou ticagrélor) ;
• Sujet présentant une hypersensibilité connue au métal, comme le nickel-titane et les bijoux en métal
• Sujet présentant une allergie au produit de contraste documentée, ou une autre condition, qui interdit l'imagerie.
• Preuve d'infection bactérienne active au moment du traitement ;
• Sujet ayant déjà subi une procédure de stenting intracrânien associée à l'anévrisme cible ;
• Sujet atteint de maladies potentiellement mortelles.