頭蓋内動脈瘤の治療における MicroVention Flow Re-Direction (FRED) Endoluminal Device ステント システムに関するカナダの研究 (CanFRED)

包含基準:

• -年齢が18歳以上の被験者;
• 被験者には、次のゾーンに位置する単一の標的動脈瘤があります。
• ゾーン 1 - ICA の海綿体を介してペトロス
• ゾーン 2 - ICA の眼科セグメント
• ゾーン 3 - 後方循環、脳底動脈 (脳底分岐を含まない)、椎骨動脈
• -内頸動脈、または椎骨または脳底動脈に沿って位置する単一の標的頭蓋内動脈瘤を有する被験者 既存の血管内オプション（コイリング、ステントアシストコイリング）が無効である可能性がある、または動脈瘤が原因で再発しやすいため次の特徴:
• ネックが 4mm を超える動脈瘤、ドームとネックの比率が 2 以下、または識別可能なネックがない
• 治療を必要とするあらゆるサイズの紡錘状動脈瘤;
• 親動脈の直径は、ターゲットの頭蓋内動脈瘤 (IA) の遠位/近位で 2.5 ～ 5.0 mm でなければなりません。
• 被験者が研究要件を満たし、被験者またはその法的に権限を与えられた代理人が署名済みのインフォームド コンセント フォームを提供する。
• -過去24か月以内に月経を経験した女性被験者の妊娠検査が陰性;
• -被験者は1か月および6か月のフォローアップ評価のために喜んで戻ってきます

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の被験者; -過去60日間にくも膜下出血に苦しんでいる被験者;
• -過去30日間に頭蓋内出血に苦しんでいる被験者;
• -現在、頭頸部領域の癌または肉腫の放射線療法を受けている被験者;
• -ターゲット動脈瘤の近位にある親動脈の狭窄（> 50％）のある被験者;
• -既知の血小板機能不全または禁忌または抗凝固薬/抗血小板薬に耐えられない被験者;
• -抗凝固薬または抗血小板薬（アスピリン、ヘパリン、チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレルまたはチカグレル）に対する禁忌または重度のアレルギーのある被験者;
• -ニッケルチタンや金属ジュエリーなどの金属に対する既知の過敏症のある被験者
• -コントラストアレルギー、またはイメージングを禁止するその他の状態が記録されている被験者。
• -治療時の活動的な細菌感染の証拠;
• -対象の動脈瘤に関連する以前の頭蓋内ステント留置術を受けた被験者;
• 生命を脅かす病気の被験者。