咖啡因缓解替格瑞洛相关呼吸困难的试验 (TROCADERO)
2016年2月5日 更新者：Uppsala University
咖啡因缓解替格瑞洛相关呼吸困难的试验 - 一项双盲、安慰剂对照、随机、多中心、开发阶段 II 研究
替格瑞洛治疗与呼吸困难发生率增加相关，之前的研究暗示腺苷可能在其中发挥作用。
本研究的目的是确定咖啡因拮抗剂是否能有效减少与替格瑞洛相关的呼吸困难。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Eskilstuna、瑞典
- Dept of Cardiology, Mälarsjukhuset hospital
-
Falun、瑞典
- Dept. of Cardiology, Falu hospital
-
Gothenburg、瑞典
- Dept of Cardiology, Östra hospital
-
Gävle、瑞典
- Dept of Cardiology, Gävle Hospital
-
Linköping、瑞典
- Dept. of Cardiology, Linköping University Hospital
-
Lund、瑞典
- Dept of Cardiology, Skåne University Hospital
-
Stockholm、瑞典
- Dept. of Cardiology, Danderyd hospital
-
Umeå、瑞典
- Dept of Cardiology, Umeå University Hospital
-
Uppsala、瑞典、SE-75185
- Dept of Cardiology, Uppsala University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 近期接受替格瑞洛治疗的急性冠脉综合征
- 临床情况稳定，无额外血运重建计划
- 开始替格瑞洛治疗后出现呼吸困难
- 愿意戒除咖啡因摄入（例如 咖啡、茶、可乐类饮料；研究期间的其他食物、营养补充剂或含有咖啡因的药物）
- 提供签署的知情同意书
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病、哮喘或其他需要日常药物治疗的已知肺部疾病
- 需要治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
- 心力衰竭*的持续体征和症状，或左心室 (LV) 功能中度至重度下降的证据
- 肾功能衰竭，肾小球滤过率 (GFR) <30 或透析
- 怀孕或哺乳
- 已知对替格瑞洛或咖啡因过敏，或已知对咖啡因不耐受
- 正在接受以下任何一种治疗：喹诺酮类抗生素、氟伏沙明、苯丙醇胺、卡马西平、氯氮平、锂、非甾体抗炎药 (NSAIDs)；或任何含有茶碱或咖啡因的药物。
- 任何严重增加不依从或失访风险的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：咖啡因
咖啡因胶囊。
每天两次口服 200 毫克，持续 7-10 天。
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安慰剂比较：安慰剂
匹配安慰剂胶囊，每天口服两次，持续 7-10 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸困难曲线下视觉模拟量表面积 (VAS-AUC)
大体时间：7-10天
|
7-10天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
VerifyNow 的高治疗血小板反应性
大体时间：7-10天
|
7-10天
|
|
7 点李克特量表的呼吸困难变化
大体时间：7-10天
|
7-10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月5日
首次发布 (估计)
2014年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月5日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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