一氧化二氮用于诊室经宫颈绝育期间的疼痛管理 (NEST)

使用 Essure® 的宫腔镜永久性绝育越来越多地在门诊进行。 尚未确定适用于 Essure® 程序的最佳门诊镇痛方案。 研究人员提议对吸入一氧化二氮与氧气一起进行研究，此后称为一氧化二氮 (NO)，作为一种干预措施，以减轻在诊室手术中所经历的疼痛。 研究人员假设，与标准口服药物相比，吸入 NO 将减少患者与办公室程序相关的焦虑，并提高患者满意度和提供者​​对设备插入的易感性。

到诊所进行计划生育的妇女将接受我们关于所有形式避孕的标准咨询，包括短效和长效可逆避孕以及永久绝育方法。 一旦患者决定进行经宫颈绝育手术（Essure® 手术），她将接受标准的术前评估，包括完整的病史、适当的身体检查（包括盆腔检查）和尿妊娠试验。

对绝育感兴趣的符合条件的女性将被告知这项研究是一项评估一氧化二氮作为我们目前用于办公室程序的口服镇静疼痛管理的替代方案的调查。 如果他们选择宫腔镜绝育，他们将接受 Essure® 程序的知情同意。 提供者将评估患者是否符合可能参加研究的资格标准。 如果患者符合条件并选择参加研究，将获得参与同意。 此时，患者将根据预先确定的随机化方案随机分配到治疗组。 对于比较使用 NO 与口服止痛药的这项研究，NO 组将接受两片安慰剂药片，标准组将接受一片 5/325 毫克维柯丁口服片剂和一片 1 毫克劳拉西泮口服片剂，给药前 30 分钟程序。 标准护理组将在手术过程中接受氧气（而不是 NO）。 所有参与者将在手术前 30 分钟接受 30 毫克的肌内注射酮咯酸。

NO 或氧气将通过带香味的鼻罩进行给药，以使患者无法接受干预。 作为新墨西哥大学生殖健康中心 (UNM CRH) 亚硝酸管理协议的一部分，根据预定的镇痛效果，NO 可以滴定到 70% 一氧化二氮和 30% 氧气的浓度。 所有患者都将接受脉搏血氧仪监测。 一旦程序准备好开始，患者将戴上他们的面罩。 一名护士将为所有程序管理一氧化二氮和氧气。 每个研究患者将在手术结束时接受至少 3 分钟的氧气，以尽量减少 NO 的副作用。 如果患者正在经历 NO 的残余影响，将根据需要给予额外的氧气。

在手术和研究药物之前，患者将完成患者信息和人口统计调查问卷，并将接受有关 0-100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 和斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表 (STAI) 的指导。 基线疼痛评分将使用 0-100mm VAS 和锚定器记录，0 等于无疼痛，100 等于可想象的最严重的疼痛，以及使用 STAI 的基线焦虑水平。 在放置宫颈旁阻滞和部署第二个装置线圈时，将使用相同的 0-100mm VAS 再次评估疼痛。 手术完成后 3 至 5 分钟，患者将评估经宫颈绝育期间经历的最大疼痛。 在出院前，患者将使用相同的 0-100 毫米 VAS 评估她的疼痛程度，使用相同的 STAI 评估她对手术的焦虑程度，并使用 5 点李克特量表评估她对手术的总体满意度规模。

手术后，医生将立即完成 0-100 毫米的 VAS，评估插入带锚固件的灭菌装置的难易程度，0 表示没有困难，100 表示非常困难。 医生还将完成 0-100 毫米 VAS 的宫腔镜手术困难与锚 0 等于没有困难，100 等于非常困难。

本研究未评估标准经宫颈绝育手术。 患者完成手术后，我们会在手术日期后约 75 天联系他们安排确认测试，即子宫输卵管造影，这需要在 90 天后才能证明成功绝育。