急性心力衰竭睡眠呼吸暂停综合征的患病率、持续性和预后价值 (PROVE-SAS-AHF)
急性心力衰竭中睡眠呼吸暂停综合征的患病率、持续性和预后价值。
睡眠呼吸障碍的患病率在稳定的慢性心力衰竭患者中很常见（高达 83%）。 基本上，SAS 分为两类：中央 SAS (CSAS) 和阻塞性 SAS (OSAS)。 两者可以共存。 在 CHF 患者中，SAS 的存在与较高的死亡率相关。
CHF 与高再住院率和显着的发病率和死亡率有关，被认为是一个主要的医疗和经济问题。 迄今为止，很少有研究调查 SAS 在心脏代偿失调期间的患病率、严重程度、持续性和作用。 对于不同的病理生理学考虑，假设 SAS 在 AHF 期间加重。 因此，在此阶段不会按常规筛选 SAS。 这一假设最近受到一些研究的质疑，这些研究表明 SAS 类型的稳定性及其在失代偿发作和稳定 HF 之间的严重程度。
我们的假设是，在 CHF 的 AHF 发作期间，SAS 在三个月的失代偿期的严重性和类型方面将保持稳定。 因此，早期测谎可能对识别伴有 SAS 的 HF 患者是可靠的。
研究概览
详细说明
睡眠呼吸暂停综合征 (SAS) 在稳定性慢性心力衰竭 (CHF) (60-83%) 中很常见，分为两种主要类型：中枢性 SAS (CSAS) 和阻塞性 SAS (OSAS)。 几项研究表明 SAS 和 HF 的严重程度和预后之间存在关联（Damy T，等人。 欧洲心力衰竭杂志 2012, 14(9):1009-1019)。
急性心力衰竭(AHF)是CHF的主要并发症之一。 据推测，在 AHF 期间，由于毛细血管压力和血容量增加，呼吸暂停综合征的严重程度增加，这就是为什么通常在失代偿期之后而不是在失代偿期期间筛查 SAS 以避免其高估的原因。 不幸的是，这种筛查通常只能在专门的中心进行，并且需要再次住院。
最近一些研究质疑了 AHF 期间 SAS 严重程度增加的假设。 这些研究表明，SAS 的患病率和类型在急性失代偿期或 HF 稳定后的 SAS 严重程度和类型相似。 有趣的是，在 Padeletti 进行的研究中，包括 10 名在出院前或出院后立即接受多导睡眠图控制的患者，所有测量参数总体上保持稳定。 Padeletti M 等人。 睡眠医学 2009, 10(3):353-360).
Khayat 等人 (Khayat RN, et al. Journal of cardiac failure 2009, 15(9):739-746) 证明失代偿发作后 6 周 SAS 稳定。 在这项研究中，395 名 AHF 患者被纳入平均 LVEF 为 33%，75% (298) 有 SAS，其中 57% 为阻塞性 SAS，18% 为中枢性 SAS（参考）。 100% 在失代偿阶段诊断为阻塞性 SAS 的患者在 6 周后仍然存在。 对于中枢性 SAS 和 12 名有两次多胎记的患者，据报道有 4 名改变了 SAS 的类型，成为阻塞性的。
这就提出了一个问题，即在 AHF 住院期间早期诊断 SAS 的重要性，以便进行更快速的护理管理。
这项多中心研究的目的是评估失代偿后 3 个月 SAS 的患病率、持续性以及 1 年的预后价值。 如果 SAS 在 AHF 发作和恢复稳定的 CHF 之间稳定，则可能会考虑在入院阶段治疗 SAS。 治疗管理的好处当然会通过临床试验来验证。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Creteil、法国、94010
- Hopital Henri Mondor
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Paris、法国、75018
- Hôpital Bichat
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Paris、法国、75013
- CHU Pitie Salpetriere
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Saint Etienne、法国、42100
- CHU Saint Etienne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 大病人。
- 具有欧洲心脏病学会指南 2005 (26: 384-416) 临床条件的急性心力衰竭（II 期、III 期 Killip），与 LVEF 无关。
排除标准：
- 未经同意的患者。
- 心源性休克状态。
- SAS 已知并接受治疗。
- 不属于法国社会保障的患者。
- 最近 3 个月内有明显的透壁心肌梗死（ST 压低）。
- 最近 3 个月内进行过重要的心脏手术。
- 最近 3 个月内重新同步。
- 药物或疗法的任何重大变化。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：急性心力衰竭患者
急性心力衰竭住院期间的多描记术、超声心动图、心电图
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急性心力衰竭住院期间的多描记术和心电图 2 个月后 SAS 严重程度的持续存在
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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随访时 SAS 的严重程度持续存在 (AHI> 15)。
大体时间：AHF 后 2 个月
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AHF 后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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SAS类型
大体时间：AHF 后 2 个月
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AHF 后 2 个月
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超声心动图参数 ECG Holter，生物学
大体时间：AHF 后 2 个月
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AHF 后 2 个月
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1 年预后（死亡率和 HF 再住院率）
大体时间：AHF 后 2 个月
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AHF 后 2 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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