针对躯体性眩晕/头晕的量身定制护理
躯体性眩晕/头晕的量身定制护理——从诊断到治疗
研究概览
详细说明
眩晕/头晕 (VD) 是医学上最常见的问题之一,一年患病率为 23%。 大约 50% 的复杂 VD 障碍(即 VD 是主要症状并持续 > 6 个月)不能完全用可识别的医学状况来解释,并且可以标记为躯体形式性眩晕/头晕 (SVD),满足躯体形式障碍的标准分别根据 ICD-10 或 DSM-IV。 SVD 显示其他精神障碍的高合并症率,例如焦虑/恐惧症和抑郁症。 与器质性 VD 患者相比,大多数 SVD 患者的日常生活和工作生活受到严重损害,并且生活质量较差。 尽管初步证据表明心理治疗可能对这些患者有效,但治疗 SVD 的治疗选择仍然不能令人满意。
在这项双臂、单中心、随机、对照、开放优势临床试验中,将研究基于综合心理治疗 (IPT) 并针对 SVD 精神障碍亚组量身定制的手动、多模式团体心理治疗的长期疗效SVD 患者与自助组 (SHG) 的比较。 IPT 描述了一种差异化的心理治疗方法,它结合了不同的治疗技术,例如人际关系技巧和心理动力学方面、自我管理和症状管理技巧、心理教育和放松技巧。 在这项研究中,IPT 是针对 SVD 量身定制的,包括其常见的精神合并症。
患者将通过德国眩晕和平衡障碍中心的常规护理预约招募,该中心是 Klinikum Großhadern(慕尼黑 Ludwig-Maximilians-Universitaet)的专业三级护理单位。
我们的主要研究问题如下:IPT 是否会导致眩晕/眩晕相关生活质量的临床相关改善? 这种长期改善是否也适用于相关的精神症状,如抑郁、焦虑和躯体化,以及通过姿势测量法测量的平衡策略? 从长远来看,IPT 是否优于经过调节的 SVD-SHG? 研究人员假设,与来自 SHG 的患者相比,接受 IPT 的患者在与眩晕相关的障碍方面表现出更大的改善。 研究人员还将分析该试验的成本效益。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gabriele Schmid, Dr. phil. Dipl.-Psych.
- 电话号码:+49 (0)89 4140 4398
- 邮箱:g.schmid@tum.de
研究联系人备份
- 姓名:Katharina Radziej, Dipl.-Psych.
- 电话号码:+49 (0)89 4140 4398
- 邮箱:k.radziej@tum.de
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- SVD诊断
- 临床相关 SVD(VHQ 总分 > 45)
- 知情同意
排除标准:
- 德语能力不足
- 认知能力不足(迷你精神状态测试(MMST)≤27)
- 严重和慢性共病躯体或精神疾病(例如,自杀倾向、严重抑郁症、吸毒成瘾)
- 目前的心理治疗
- 居住 > 距离慕尼黑 50 公里
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SVD 量身定制的综合心理治疗 (IPT)
IPT 是一种短期心理治疗,旨在改善身体和社会心理痛苦。
它源于身体、思想和环境之间的多向动态关系,与因果关系无关。
在多组件方法中,其他元素被集成到其中,例如认知行为和心理动力学技术、心理教育和面向身体的技术。
针对 SVD 量身定制的 IPT 干预将在手动设置中进行 16 周,每周进行一次小组会议(à 90 分钟),并在治疗结束三个月后进行一次额外的加强会议。
团体心理治疗以 6-8:1 为基础,由根据手册接受培训的心理治疗师在定期临床监督下进行。
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(见相应研究组的描述)
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有源比较器:自助小组 (SHG)
实验条件将与没有实施额外治疗干预的适度自助小组进行比较。
这些可以归类为低水平的非安慰剂对照。
治疗将包括 16 次每周有主持的 SHG 课程(每周一次 90 分钟)和在控制干预结束后三个月的一次额外加强课程,由受过训练的 SHG 主持人在 6-8:1 的基础上进行临床监督。
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(见相应研究组的描述)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眩晕相关的生活质量
大体时间:随访改善(治疗后 12 个月)
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在随机/基线的 VHQ 为期 16 周的治疗后 12 个月,眩晕障碍问卷 (VHQ) 上的眩晕相关生活质量得到绝对改善。
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随访改善(治疗后 12 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量一般
大体时间:随访改善(治疗后 12 个月)
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一般生活质量将使用生活质量问卷 (EQ-5D) 进行测量。
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随访改善(治疗后 12 个月)
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眩晕的严重程度
大体时间:随访改善(治疗后 12 个月)
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眩晕的严重程度将使用眩晕症状量表 (VSS) 进行测量。
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随访改善(治疗后 12 个月)
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沮丧
大体时间:随访改善(治疗后 12 个月)
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抑郁症将使用贝克抑郁量表 (BDI-II) 进行测量。
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随访改善(治疗后 12 个月)
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焦虑
大体时间:随访改善(治疗后 12 个月)
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将使用贝克焦虑量表 (BAI) 测量焦虑。
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随访改善(治疗后 12 个月)
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躯体化
大体时间:随访改善(治疗后 12 个月)
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将使用患者健康问卷 15 (PHQ-15) 测量躯体化。
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随访改善(治疗后 12 个月)
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计算机化静态姿势描记术和甩头测试
大体时间:随访改善(治疗后 12 个月)
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两种评估(计算机静态姿势描记术和甩头测试)均作为最先进的经过验证的客观维度引入,这些维度解决了研究条件的相关核心要素,并允许独立于患者自我报告评估可能的干预效果结果。
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随访改善(治疗后 12 个月)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成本效益
大体时间:基线和随访(治疗后 12 个月)
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成本效益将通过在基线和 16 周治疗期后 12 个月时从 EQ-5D 得出的质量调整生命年 (QALY) 来衡量。
与缺勤和医疗保健利用相关的费用将使用修改后的德语版 Trimbos/iMTA 精神疾病相关费用问卷 (TiC-P) 获得。
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基线和随访(治疗后 12 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Claas Lahmann, PD Dr. med.、Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet, Munich
出版物和有用的链接
一般刊物
- Limburg K, Radziej K, Sattel H, Henningsen P, Dieterich M, Probst T, Dale R, Lahmann C. A Randomized Controlled Trial Evaluating Integrative Psychotherapeutic Group Treatment Compared to Self-Help Groups in Functional Vertigo/Dizziness. J Clin Med. 2021 May 20;10(10):2215. doi: 10.3390/jcm10102215.
- Lahmann C, Henningsen P, Dieterich M, Radziej K, Schmid G. Tailored care for somatoform vertigo/dizziness: study protocol for a randomised controlled trial evaluating integrative group psychotherapy. J Neurol. 2015 Aug;262(8):1867-75. doi: 10.1007/s00415-015-7784-6. Epub 2015 May 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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