此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

可行性研究:宫颈癌的保守治疗

2014年12月23日 更新者:Prof. Giovanni Scambia、Catholic University of the Sacred Heart

可行性研究:宫颈癌 FIGO IB1-IIA1 期 > 2cm 的保守治疗

目前受宫颈癌影响的生育患者的保守治疗仅适用于 FIGO IA2-IB1 期肿瘤小​​于 2 cm 的女性。 宫颈切除术和盆腔淋巴结切除术的锥形活检是这些希望保留其生殖功能的患者的选择。

在这种情况下,最近的文献显示了关于使用新辅助化疗减少肿瘤体积的结果,并因此减少了后续手术治疗的幅度(包括肿瘤大于 2 厘米的患者)。 因此,对肿瘤大小大于 2 cm(最大 4 cm)的 IB1 和 IIA1 期患者纳入此类治疗的可能性进行前瞻性分析变得至关重要。

事实上,目前的研究想对新辅助化疗的优势做一个前瞻性的评估,将纳入标准扩大到保守治疗的女性,患有宫颈癌,IB1 期和 IIA1 期(肿瘤体积介于2 和 4 厘米)并希望保留其生殖功能。

研究概览

地位

未知

详细说明

研究人员希望对受早期宫颈癌影响的年轻患者采取保守治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00135
        • Giovanni Scambia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • FIGO IB1-IIA 期的鳞状宫颈癌或腺癌,肿瘤体积在 > 2 和 ≤ 4 cm 之间(仪器评估)。
  • 知情共识
  • 生育
  • 生育能力(通过 US 和 ormonal 停药前后新辅助化疗
  • ASA(美国麻醉师协会)等级 < 2

排除标准:

  • 持续怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:宫颈癌保守治疗
我们对无盆腔受累的IB FIGO分期宫颈癌患者进行了保守治疗
我们在新辅助化疗和锥切术作为保守治疗之前进行了盆腔淋巴结清扫术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕率
大体时间:3年
怀孕的时间。 流产、早产或足月分娩的情况。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存
大体时间:5年
无病生存时间
5年
总生存期
大体时间:5年
最后一次随访/死亡的时间
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Giovanni Scambia, PhD、Catholic University Of Sacred Heart

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月23日

首次发布 (估计)

2014年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月23日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

保守治疗的临床试验

3
订阅