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타당성 조사: 자궁경부암의 보존적 치료

2014년 12월 23일 업데이트: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart

타당성 조사: 자궁경부암 FIGO 병기 IB1-IIA1 > 2cm의 보존적 치료

현재 자궁경부암에 걸린 가임 환자에 대한 보존적 치료는 종양 크기가 2cm 미만인 FIGO IA2-IB1기 여성에게만 적용됩니다. 자궁절제술과 골반 림프절 절제술을 동반한 원뿔 생검은 생식 기능을 보존하고자 하는 환자에게 선택입니다.

이러한 맥락에서, 최근 문헌은 종양 부피의 감소에 대한 선행 보조 화학요법의 사용에 대한 결과를 보여주고 따라서 후속 외과적 치료의 크기(2cm보다 큰 종양을 가진 환자 포함)를 보여줍니다. 따라서 종양 크기가 2cm 이상(최대 4cm)인 IB1기 및 IIA1기 환자를 이러한 유형의 치료에 포함시킬 가능성에 대한 전향적 분석이 중요합니다.

사실, 현재 연구는 자궁경부암, IB1기 및 IIA1기(종양 부피가 2 및 4cm) 생식 기능을 보존하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 초기 단계의 자궁경부암에 걸린 젊은 환자들에게 보수적이기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • FIGO 병기 IB1-IIA의 편평 자궁경부암 또는 선암종, > 2 및 ≤ 4cm 사이의 종양 부피(기기 평가).
  • 정보에 입각한 합의
  • 분만
  • 생식능력
  • ASA(미국마취과학회) Class < 2

제외 기준:

  • 진행중인 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁경부암의 보존적 치료
골반 침범이 없는 IB FIGO 병기의 자궁경부암 환자에 대해 보존적 치료를 시행했습니다.
절차: 보존적 치료
보존적 치료로 신보강 화학요법 및 원추절제술 전에 골반 림프절 절제술을 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 3 년
임신 시간. 유산, 조산 또는 만기 분만의 경우.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병 생존
기간: 5 년
무병 생존 시간
5 년
전반적인 생존
기간: 5 년
마지막 후속 조치/사망까지의 시간
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catholic University of the Sacred Heart

수사관

  • 연구 의자: Giovanni Scambia, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12650/13

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