此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脊髓损伤后轻度低氧呼吸对肢体活动能力的影响

2026年3月18日 更新者：Randy Trumbower, PT, PhD、Spaulding Rehabilitation Hospital

脊髓损伤患者间歇性缺氧引起的运动恢复机制

越来越多的证据表明，短时间内反复呼吸低氧水平（称为间歇性缺氧）是一种安全有效的治疗策略，可促进慢性脊髓损伤 (SCI) 患者有意义的功能恢复。 该研究的目的是了解脊髓损伤后间歇性缺氧增强运动功能和脊柱可塑性（神经系统根据新经验加强神经通路的能力）的机制。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

越来越多的证据表明，短时间内反复呼吸低氧水平（称为间歇性缺氧）是一种安全有效的治疗策略，可以促进慢性脊髓损伤患者有意义的功能恢复。 反复暴露于轻度缺氧会引发脊髓中的一系列事件，包括新蛋白质合成以及呼吸和行走所需回路的敏感性增加。 最近，研究人员证明，每天（连续 5 天）间歇性缺氧会刺激慢性脊髓损伤患者的步行增强。

尽管有这些令人兴奋的发现，但重要的问题仍然存在。 首先，间歇性缺氧是否通过增加力量或肌肉协调性或两者来改善步行恢复？ 了解其机制将使我们能够在临床上最好地应用间歇性缺氧。 其次，初步研究表明，在任务训练之前使用间歇性缺氧时，间歇性缺氧的有益效果最大，并且对练习任务的益处最大。 研究人员将通过检查间歇性缺氧在单独应用时以及与步行训练或力量训练结合使用时对步行能力和力量产生的影响来探索这种可能性。 研究人员希望通过步行训练观察到那些接受间歇性缺氧的人步行能力的最大改善，以及通过力量训练对间歇性缺氧反应的力量最大改善。 第三，研究表明，间歇性缺氧通过增加一种关键的可塑性促进蛋白、脑源性神经营养因子 (BDNF) 的表达来诱导脊柱可塑性。 BDNF 基因的突变已被证明会损害 BDNF 的功能。 因此，研究人员还将探讨 BDNF 多态性对间歇性缺氧治疗反应性的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02138

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18 岁和 75 岁（后者可降低患心脏病的可能性）
  • 参加体检合格
  • C2 或以下和 T12 以上的非进行性病因病灶
  • 分类为运动不完整，可见腿部自主运动
  • 受伤时间超过 1 年

排除标准：

  • 并发严重内科疾病（即感染、心血管疾病、骨化、复发性自主神经反射异常、未愈合的褥疮和肺部并发症史）
  • 孕妇因为不明AIH对孕妇和胎儿的影响
  • 癫痫发作、脑损伤和/或癫痫病史
  • 接受同步物理治疗
  • 糖尿病
  • 肝硬化
  • 咖啡因和/或 NSAID 过敏或不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：AIH/步行
患有慢性、运动不完全性 SCI 的受试者通过步行练习接受急性间歇性缺氧 (AIH)，然后通过力量练习接受 AIH，并比较它们在增强力量和/或步行表现方面的功效。
其他：AIH
参与者将通过空气发生器呼吸间歇性低氧。 发生器将填充附在非再呼吸面罩上的储液袋。 将持续监测氧气浓度，以确保输送的吸入氧气分数 (FiO2) = 0.10±0.02 （缺氧）。 参与者将连续 5 天接受治疗。
其他名称：
  • 急性间歇性缺氧
其他：走
30 分钟的步行练习，包括 5 次重复的 6 分钟步行
有源比较器：AIH/强度
患有慢性、运动不完全性 SCI 的受试者接受 AIH 和力量练习，然后 AIH 和步行练习，并比较它们在增强力量和/或步行表现方面的效果。
其他：AIH
参与者将通过空气发生器呼吸间歇性低氧。 发生器将填充附在非再呼吸面罩上的储液袋。 将持续监测氧气浓度，以确保输送的吸入氧气分数 (FiO2) = 0.10±0.02 （缺氧）。 参与者将连续 5 天接受治疗。
其他名称：
  • 急性间歇性缺氧
其他：力量
30 分钟的等距踝关节跖屈扭矩练习分成 3 组，每组重复 10 次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
地上行走耐力的变化
大体时间：基线、干预后（第 1 天和第 5 天）和随访时（一周和两周）
耐力将以 2 分钟和 6 分钟 (6MWT) 期间的步行距离来衡量。
基线、干预后（第 1 天和第 5 天）和随访时（一周和两周）
肌肉力量的变化
大体时间：基线、干预后（第 1 天和第 5 天）和随访时（一周和两周）
强度将评估为脚踝产生的最大等距扭矩，并由 6 自由度 (DOF) 测力传感器测量。
基线、干预后（第 1 天和第 5 天）和随访时（一周和两周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
地面行走速度的变化
大体时间：基线、干预后（第 1 天和第 5 天）和随访时（一周和两周）
速度将通过步行 10 米 (10MWT) 所需的时间来评估。
基线、干预后（第 1 天和第 5 天）和随访时（一周和两周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Spaulding Rehabilitation Hospital

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Foundation Wings For Life

调查人员

  • 首席研究员：Randy D Trumbower, PT, PhD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月23日

首次发布 (估计的)

2014年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017P001940a
  • 1R01HD081274-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅