Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dýchání Mírné záchvaty nedostatku kyslíku na pohyblivost končetin po poranění páteře

18. března 2026 aktualizováno: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Mechanismy intermitentní hypoxií indukované motorické obnovy u osob s SCI

Hromadné důkazy naznačují, že opakované dýchání s nízkými hladinami kyslíku po krátkou dobu (nazývané intermitentní hypoxie) je bezpečnou a účinnou léčebnou strategií na podporu smysluplného funkčního zotavení u osob s chronickým poraněním míchy (SCI). Cílem studie je porozumět mechanismům, kterými intermitentní hypoxie zvyšuje motorické funkce a plasticitu páteře (schopnost nervového systému posilovat nervové dráhy na základě nových zkušeností) po SCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Hromadné důkazy naznačují, že opakované dýchání s nízkými hladinami kyslíku po krátkou dobu (nazývané intermitentní hypoxie) je bezpečnou a účinnou léčebnou strategií na podporu smysluplného funkčního zotavení u osob s chronickým poraněním míchy. Opakované vystavení mírné hypoxii spouští kaskádu událostí v míše, včetně nové syntézy proteinů a zvýšené citlivosti v obvodech nezbytných pro dýchání a chůzi. Nedávno výzkumníci prokázali, že každodenní (5 po sobě jdoucích dnů) intermitentní hypoxie stimulovala zlepšení chůze u osob s chronickým poraněním míchy.

Navzdory těmto vzrušujícím zjištěním zůstávají důležité otázky. Za prvé, zlepšuje přerušovaná hypoxie zotavení při chůzi zvýšením síly nebo svalové koordinace nebo obojího? Pochopení jejích mechanismů nám umožní nejlépe aplikovat intermitentní hypoxii na klinice. Za druhé, počáteční studie naznačují, že příznivé účinky intermitentní hypoxie jsou největší, když je intermitentní hypoxie použita těsně před nácvikem úkolu, a že přínosy jsou největší pro procvičovaný úkol. Výzkumníci prozkoumají tuto možnost zkoumáním účinků intermitentní hypoxie na schopnost chůze a produkci síly při samostatné aplikaci a při aplikaci v kombinaci s tréninkem chůze nebo silovým tréninkem. Výzkumníci očekávají, že největší zlepšení schopnosti chůze budou pozorovat u těch jedinců, kteří dostávají intermitentní hypoxii při tréninku chůze a největší zlepšení síly v reakci na intermitentní hypoxii při silovém tréninku. Za třetí, studie naznačují, že intermitentní hypoxie indukuje plasticitu páteře zvýšením exprese klíčového proteinu podporujícího plasticitu, mozkového neurotrofického faktoru (BDNF). Bylo prokázáno, že mutace v genu BDNF narušují funkčnost BDNF. Výzkumníci tedy budou také zkoumat dopad polymorfismů BDNF na citlivost na intermitentní hypoxickou terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a 75 let (druhý pro snížení pravděpodobnosti onemocnění srdce)
  • Lékařské povolení k účasti
  • Léze v nebo pod C2 a nad T12 s neprogresivní etiologií
  • Klasifikováno jako motoricky nekompletní s viditelným dobrovolným pohybem nohou
  • Zranění delší než 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • Současné závažné zdravotní onemocnění (tj. infekce, kardiovaskulární onemocnění, osifikace, rekurentní autonomní dysreflexie, nezhojené dekubity a plicní komplikace v anamnéze)
  • Těhotné ženy kvůli neznámým účinkům AIH na těhotné ženy a plod
  • Anamnéza záchvatů, poranění mozku a/nebo epilepsie
  • Podstupování souběžné fyzikální terapie
  • Diabetes
  • Cirhóza
  • Alergie nebo intolerance na kofein a/nebo NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: AIH/Chůze
Subjekty s chronickou, motoricky nekompletní SCI dostávají akutní intermitentní hypoxii (AIH) při nácviku chůze, poté AIH při cvičení síly a porovnávají jejich účinnost na zvýšení síly a/nebo výkonnosti při chůzi.
Účastníci budou dýchat přerušovaně nízký obsah kyslíku prostřednictvím vzduchových generátorů. Generátory naplní zásobníkové vaky připojené k nedýchající obličejové masce. Koncentrace kyslíku bude nepřetržitě monitorována, aby bylo zajištěno dodání frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) = 0,10±0,02 (hypoxie). Účastníci budou léčeni 5 po sobě jdoucích dnů.
Ostatní jména:
  • Akutní intermitentní hypoxie
30 minut cvičení chůze skládající se z 5 opakování 6minutových procházek
Aktivní komparátor: AIH/Síla
Subjekty s chronickou, motoricky nekompletní SCI dostávají AIH se silovým cvičením, poté AIH s nácvikem chůze a porovnávají jejich účinnost na zvýšení síly a/nebo výkonnosti chůze.
Účastníci budou dýchat přerušovaně nízký obsah kyslíku prostřednictvím vzduchových generátorů. Generátory naplní zásobníkové vaky připojené k nedýchající obličejové masce. Koncentrace kyslíku bude nepřetržitě monitorována, aby bylo zajištěno dodání frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) = 0,10±0,02 (hypoxie). Účastníci budou léčeni 5 po sobě jdoucích dnů.
Ostatní jména:
  • Akutní intermitentní hypoxie
30 minut izometrického cvičení točivého momentu plantární flexe kotníku rozděleného do 3 sad po 10 opakováních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vytrvalosti nadzemní chůze
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (den 1 a den 5) a při kontrolách (jeden týden a dva týdny)
Vytrvalost bude měřena jako vzdálenost ušlá během 2 minut a 6 minut (6MWT).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (den 1 a den 5) a při kontrolách (jeden týden a dva týdny)
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (den 1 a den 5) a při kontrolách (jeden týden a dva týdny)
Síla bude hodnocena jako maximální izometrický krouticí moment produkovaný kotníkem a měřený siloměrem 6 stupňů volnosti (DOF).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (den 1 a den 5) a při kontrolách (jeden týden a dva týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti nadzemní chůze
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (den 1 a den 5) a při kontrolách (jeden týden a dva týdny)
Rychlost bude posuzována podle času potřebného k ujetí 10 metrů (10 MWT).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (den 1 a den 5) a při kontrolách (jeden týden a dva týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randy D Trumbower, PT, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na AIH

Předplatit