Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe oxigénhiányos légzés hatása a végtagok mozgékonyságára gerincsérülés után

2026. március 18. frissítette: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Az időszakos hipoxia által kiváltott motoros gyógyulás mechanizmusai SCI-ben szenvedő személyeknél

A felhalmozódó bizonyítékok azt sugallják, hogy az alacsony oxigénszint rövid ideig tartó ismételt belégzése (úgynevezett intermittáló hipoxia) biztonságos és hatékony kezelési stratégia a krónikus gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek jelentős funkcionális helyreállításának elősegítésére. A tanulmány célja, hogy megértsük azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az intermittáló hipoxia fokozza a motoros funkciót és a gerinc plaszticitását (az idegrendszer azon képességét, hogy erősítse az idegpályákat az új tapasztalatok alapján) az SCI-t követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felhalmozódó bizonyítékok azt sugallják, hogy a rövid ideig tartó alacsony oxigénszint ismételt belégzése (úgynevezett intermittáló hipoxia) biztonságos és hatékony kezelési stratégia a krónikus gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek jelentős funkcionális helyreállításának elősegítésére. Az enyhe hipoxiának való ismétlődő expozíció sorozatos eseményeket indít el a gerincvelőben, beleértve az új fehérjeszintézist és a légzéshez és a járáshoz szükséges áramkörök fokozott érzékenységét. A közelmúltban a kutatók kimutatták, hogy a napi (5 egymást követő napon át tartó) időszakos hipoxia serkenti a járás fokozását krónikus gerincvelő-sérülésben szenvedőknél.

Az izgalmas felfedezések ellenére fontos kérdések maradnak meg. Először is, az időszakos hipoxia javítja-e a gyaloglás felépülését az erő, az izomkoordináció vagy mindkettő növelésével? A mechanizmusok megértése lehetővé teszi számunkra, hogy az intermittáló hipoxiát a legjobban alkalmazzuk a klinikán. Másodszor, a kezdeti vizsgálatok azt mutatják, hogy az intermittáló hipoxia jótékony hatásai akkor a legnagyobbak, ha az intermittáló hipoxiát közvetlenül a feladat betanítása előtt alkalmazzák, és hogy az előnyök a gyakorolt ​​feladatnál a legnagyobbak. A kutatók ezt a lehetőséget az intermittáló hipoxia járási képességre és erőtermelésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatával vizsgálják, ha önmagában alkalmazzák, illetve ha gyalogos vagy erősítő edzéssel kombinálják. A kutatók arra számítanak, hogy a járási képességek legnagyobb javulását azoknál az egyéneknél tapasztalják, akik időszakos hipoxiát kapnak gyalogos edzéssel, és a legnagyobb erőnövekedést az időszakos hipoxiára válaszul erősítő edzéssel. Harmadszor, a tanulmányok azt sugallják, hogy az időszakos hipoxia a gerinc plaszticitását idézi elő egy kulcsfontosságú plaszticitást elősegítő fehérje, az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) expressziójának növelésével. Kimutatták, hogy a BDNF gén mutációi rontják a BDNF működését. Így a kutatók azt is megvizsgálják, hogy a BDNF polimorfizmusok milyen hatással vannak az időszakos hipoxia terápiára adott válaszreakcióra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 éves kor (az utóbbi csökkenti a szívbetegség valószínűségét)
  • Orvosi engedély a részvételhez
  • C2 vagy alatti és T12 feletti elváltozás, nem progresszív etiológiájú
  • Motor-inkomplettnek minősül, látható akaratlagos lábmozgással
  • 1 évnél hosszabb sérülés

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű súlyos egészségügyi betegség (azaz fertőzés, szív- és érrendszeri betegség, csontosodás, visszatérő autonóm dysreflexia, nem gyógyult decubiti és tüdőszövődmények anamnézisében)
  • Terhes nők az AIH terhes nőkre és magzatra gyakorolt ​​ismeretlen hatásai miatt
  • A kórtörténetben görcsrohamok, agysérülés és/vagy epilepszia
  • Egyidejű fizikoterápia alatt
  • Cukorbetegség
  • Cirrózis
  • Koffein és/vagy NSAID allergia vagy intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: AIH/Séta
A krónikus, motoros inkomplett SCI-ben szenvedő alanyok akut intermittáló hipoxiát (AIH) kapnak gyaloglási gyakorlattal, majd AIH-t erősítő gyakorlattal, és összehasonlítják az erő- és/vagy járásteljesítmény fokozásának hatékonyságát.
Egyéb: AIH
A résztvevők időszakosan alacsony oxigénszintet lélegeznek be levegőgenerátorokon keresztül. A generátorok megtöltik a nem újralélegző arcmaszkhoz rögzített tartályokat. Az oxigénkoncentrációt folyamatosan ellenőrzik, hogy biztosítsák a belélegzett oxigén frakció (FiO2) = 0,10±0,02 szállítását (hypoxia). A résztvevők 5 egymást követő napon kapnak kezelést.
Más nevek:
  • Akut időszakos hipoxia
Egyéb: Séta
30 perces sétagyakorlat, amely 5 ismétlésből áll, 6 perces sétákból
Aktív összehasonlító: AIH/Erő
A krónikus, motoros inkomplett SCI-ben szenvedő alanyok AIH-t kapnak erősítő gyakorlattal, majd AIH-t járásgyakorlattal, és összehasonlítják az erő- és/vagy a járásteljesítmény fokozásának hatékonyságát.
Egyéb: AIH
A résztvevők időszakosan alacsony oxigénszintet lélegeznek be levegőgenerátorokon keresztül. A generátorok megtöltik a nem újralélegző arcmaszkhoz rögzített tartályokat. Az oxigénkoncentrációt folyamatosan ellenőrzik, hogy biztosítsák a belélegzett oxigén frakció (FiO2) = 0,10±0,02 szállítását (hypoxia). A résztvevők 5 egymást követő napon kapnak kezelést.
Más nevek:
  • Akut időszakos hipoxia
Egyéb: Erő
30 perces izometrikus boka talphajlítási nyomatékgyakorlat 3 sorozatra bontva, 10 ismétlésből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a föld feletti gyaloglás állóképességében
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (1. és 5. nap) és utánkövetéskor (egy hét és két hét)
Az állóképességet a 2 perc és 6 perc alatt megtett távolságban mérik (6MWT).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (1. és 5. nap) és utánkövetéskor (egy hét és két hét)
Az izomerő változása
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (1. és 5. nap) és utánkövetéskor (egy hét és két hét)
Az erőt a boka által termelt maximális izometrikus nyomatékként értékelik, és egy 6 szabadságfok (DOF) mérőcellával mérik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (1. és 5. nap) és utánkövetéskor (egy hét és két hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A föld feletti séta sebességének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (1. és 5. nap) és utánkövetéskor (egy hét és két hét)
A sebességet a 10 méter megtételéhez szükséges idő (10 MWT) alapján értékelik.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (1. és 5. nap) és utánkövetéskor (egy hét és két hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Foundation Wings For Life

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randy D Trumbower, PT, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 23.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P001940a
  • 1R01HD081274-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel