Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievien alhaisten happikohtausten hengittämisen vaikutukset raajojen liikkuvuuteen selkäydinvamman jälkeen

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Ajoittainen hypoksian aiheuttaman motorisen toipumisen mekanismit henkilöillä, joilla on SCI

Kertyvä näyttö viittaa siihen, että alhaisten happipitoisuuksien toistuva hengittäminen lyhyitä aikoja (kutsutaan ajoittaiseksi hypoksiaksi) on turvallinen ja tehokas hoitostrategia, jolla edistetään mielekästä toiminnallista palautumista henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvaurio (SCI). Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää mekanismeja, joilla ajoittainen hypoksia parantaa motorista toimintaa ja selkärangan plastisuutta (hermoston kykyä vahvistaa hermostoa uusien kokemusten perusteella) SCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kertyvä näyttö viittaa siihen, että alhaisten happipitoisuuksien toistuva hengittäminen lyhyitä aikoja (kutsutaan ajoittaiseksi hypoksiaksi) on turvallinen ja tehokas hoitostrategia, jolla edistetään mielekästä toiminnallista palautumista henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma. Toistuva altistuminen lievälle hypoksialle laukaisee selkäytimessä tapahtumien sarjan, mukaan lukien uuden proteiinisynteesin ja hengitykseen ja kävelyyn tarvittavien piirien lisääntyneen herkkyyden. Äskettäin tutkijat osoittivat, että päivittäinen (5 peräkkäistä päivää) ajoittainen hypoksia stimuloi kävelyn tehostumista henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma.

Näistä jännittävistä löydöistä huolimatta tärkeitä kysymyksiä on jäljellä. Ensinnäkin, parantaako ajoittainen hypoksia kävelystä palautumista lisäämällä voimaa tai lihaskoordinaatiota tai molempia? Sen mekanismien ymmärtäminen antaa meille mahdollisuuden parhaiten soveltaa ajoittaista hypoksiaa klinikalla. Toiseksi, alustavat tutkimukset osoittavat, että ajoittaisen hypoksian hyödylliset vaikutukset ovat suurimmat, kun ajoittaista hypoksiaa käytetään juuri ennen tehtävän harjoittelua ja että hyödyt ovat suurimmat harjoitettavan tehtävän kannalta. Tutkijat tutkivat tätä mahdollisuutta tutkimalla ajoittaisen hypoksian vaikutuksia kävelykykyyn ja voimantuotantoon, kun sitä käytetään yksinään ja kun sitä käytetään yhdessä kävely- tai voimaharjoittelun kanssa. Tutkijat odottavat havaitsevansa suurimmat parannukset kävelykyvyssä niillä henkilöillä, jotka saavat ajoittaista hypoksiaa kävelyharjoittelun yhteydessä, ja suurimmat voimanparannukset vasteena ajoittaiseen hypoksiaan voimaharjoittelulla. Kolmanneksi tutkimukset viittaavat siihen, että ajoittainen hypoksia indusoi selkärangan plastisuutta lisäämällä keskeisen plastisuutta edistävän proteiinin, aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ilmentymistä. BDNF-geenin mutaatioiden on osoitettu heikentävän BDNF:n toimivuutta. Siten tutkijat tutkivat myös BDNF-polymorfismien vaikutusta vasteeseen ajoittaiseen hypoksiahoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Rekrytointi
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja 75 vuotta (jälkimmäinen vähentää sydänsairauksien todennäköisyyttä)
  • Lääketieteellinen lupa osallistua
  • Leesio C2:ssa tai sen alapuolella ja T12:n yläpuolella, ei-progressiivinen etiologia
  • Luokiteltu epätäydelliseksi moottoriksi, jossa on näkyvä tahdistus jalkojen liike
  • Vamma yli 1 vuoden

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen vakava lääketieteellinen sairaus (eli infektio, sydän- ja verisuonisairaus, luutuminen, toistuva autonominen dysrefleksia, parantumaton kyynärsairaus ja aiemmat keuhkokomplikaatiot)
  • Raskaana olevat naiset, koska AIH:n vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ja sikiöön ei tunneta
  • Aiemmin kouristuksia, aivovaurioita ja/tai epilepsiaa
  • Samanaikaisessa fysioterapiassa
  • Diabetes
  • Kirroosi
  • Kofeiini- ja/tai NSAID-allergiat tai -intoleranssit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AIH / Kävele
Koehenkilöt, joilla on krooninen, motorisesti epätäydellinen SCI, saavat akuuttia ajoittaista hypoksiaa (AIH) kävelyharjoitteilla, sitten AIH:ta voimaharjoituksella ja vertailla niiden tehokkuutta voiman ja/tai kävelysuorituksen parantamisessa.
Muut: AIH
Osallistujat hengittävät ajoittain alhaista happea ilmageneraattoreiden kautta. Generaattorit täyttävät säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon. Happipitoisuutta seurataan jatkuvasti, jotta varmistetaan sisäänhengitetyn hapen osuuden (FiO2) vapautuminen = 0,10±0,02 (hypoksia). Osallistujat saavat hoitoa 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Akuutti ajoittainen hypoksia
Muut: Kävellä
30 minuutin kävelyharjoitus, joka koostuu viidestä 6 minuutin kävelyn toistosta
Active Comparator: AIH/Voima
Koehenkilöt, joilla on krooninen, motorisesti epätäydellinen SCI, saavat AIH:ta voimaharjoittelulla, sitten AIH:n kävelyharjoittelulla ja vertaavat niiden tehokkuutta voiman ja/tai kävelysuorituksen parantamisessa.
Muut: AIH
Osallistujat hengittävät ajoittain alhaista happea ilmageneraattoreiden kautta. Generaattorit täyttävät säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon. Happipitoisuutta seurataan jatkuvasti, jotta varmistetaan sisäänhengitetyn hapen osuuden (FiO2) vapautuminen = 0,10±0,02 (hypoksia). Osallistujat saavat hoitoa 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Akuutti ajoittainen hypoksia
Muut: Vahvuus
30 minuuttia isometristä nilkan jalan taivutuksen vääntömomenttiharjoitusta jaettuna 3 sarjaan 10 toistoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maanpäällisen kävelyn kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1 ja päivä 5) ja seurannassa (viikko ja kaksi viikkoa)
Kestävyys mitataan 2 min ja 6 min aikana kävellyllä matkalla (6MWT).
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1 ja päivä 5) ja seurannassa (viikko ja kaksi viikkoa)
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1 ja päivä 5) ja seurannassa (viikko ja kaksi viikkoa)
Lujuus arvioidaan nilkan tuottamana suurimmana isometrisenä vääntömomenttina, joka mitataan 6 vapausasteen (DOF) punnituskennolla.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1 ja päivä 5) ja seurannassa (viikko ja kaksi viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maanpäällisessä kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1 ja päivä 5) ja seurannassa (viikko ja kaksi viikkoa)
Nopeus arvioidaan 10 metrin kävelemiseen tarvittavan ajan mukaan (10 MWT).
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (päivä 1 ja päivä 5) ja seurannassa (viikko ja kaksi viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spaulding Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Foundation Wings For Life

Tutkijat

  • Päätutkija: Randy D Trumbower, PT, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P001940a
  • 1R01HD081274-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa