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Effets de respirer de légers épisodes de faible teneur en oxygène sur la mobilité des membres après une blessure à la colonne vertébrale

18 mars 2026 mis à jour par: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Mécanismes de la récupération motrice induite par l'hypoxie intermittente chez les personnes atteintes de SCI

L'accumulation de preuves suggère que la respiration répétée de faibles niveaux d'oxygène pendant de brèves périodes (appelée hypoxie intermittente) est une stratégie de traitement sûre et efficace pour favoriser une récupération fonctionnelle significative chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière (SCI). L'objectif de l'étude est de comprendre les mécanismes par lesquels l'hypoxie intermittente améliore la fonction motrice et la plasticité vertébrale (capacité du système nerveux à renforcer les voies neuronales en fonction de nouvelles expériences) après une lésion médullaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

De nombreuses preuves suggèrent que la respiration répétée de faibles niveaux d'oxygène pendant de brèves périodes (appelée hypoxie intermittente) est une stratégie de traitement sûre et efficace pour favoriser une récupération fonctionnelle significative chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière. L'exposition répétée à une hypoxie légère déclenche une cascade d'événements dans la moelle épinière, y compris la synthèse de nouvelles protéines et une sensibilité accrue dans les circuits nécessaires à la respiration et à la marche. Récemment, les chercheurs ont démontré que l'hypoxie intermittente quotidienne (5 jours consécutifs) stimulait l'amélioration de la marche chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière.

Malgré ces découvertes passionnantes, des questions importantes demeurent. Premièrement, l'hypoxie intermittente améliore-t-elle la récupération de la marche en augmentant la force ou la coordination musculaire ou les deux ? Comprendre ses mécanismes nous permettra d'appliquer au mieux l'hypoxie intermittente en clinique. Deuxièmement, les études initiales indiquent que les effets bénéfiques de l'hypoxie intermittente sont les plus importants lorsque l'hypoxie intermittente est utilisée juste avant l'entraînement à la tâche et que les avantages sont les plus importants pour la tâche pratiquée. Les chercheurs exploreront cette possibilité en examinant les effets de l'hypoxie intermittente sur la capacité de marche et la production de force lorsqu'elle est appliquée seule et lorsqu'elle est appliquée en combinaison avec un entraînement à la marche ou un entraînement en force. Les chercheurs s'attendent à observer les plus grandes améliorations de la capacité de marche chez les personnes recevant une hypoxie intermittente avec un entraînement à la marche et les plus grandes améliorations de la force en réponse à une hypoxie intermittente avec un entraînement en force. Troisièmement, des études suggèrent que l'hypoxie intermittente induit la plasticité vertébrale en augmentant l'expression d'une protéine clé favorisant la plasticité, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). Il a été démontré que des mutations dans le gène BDNF altèrent la fonctionnalité du BDNF. Ainsi, les chercheurs exploreront également l'impact des polymorphismes du BDNF sur la réactivité au traitement intermittent de l'hypoxie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 et 75 ans (ce dernier pour réduire le risque de maladie cardiaque)
  • Autorisation médicale de participer
  • Lésion à ou en dessous de C2 et au-dessus de T12 avec une étiologie non évolutive
  • Classé comme moteur incomplet avec mouvement volontaire visible des jambes
  • Blessure supérieure à 1 an

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale grave concomitante (c.-à-d. infection, maladie cardiovasculaire, ossification, dysréflexie autonome récurrente, décubitus non cicatrisé et antécédents de complications pulmonaires)
  • Femmes enceintes en raison des effets inconnus de l'AIH sur les femmes enceintes et le fœtus
  • Antécédents de convulsions, de lésions cérébrales et/ou d'épilepsie
  • Suivre une thérapie physique simultanée
  • Diabète
  • Cirrhose
  • Allergies ou intolérances à la caféine et/ou aux AINS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: AIH/Marche
Les sujets atteints de lésions médullaires chroniques et motrices incomplètes reçoivent une hypoxie aiguë intermittente (AIH) avec la pratique de la marche, puis une AIH avec la pratique de la force et comparent leur efficacité sur l'amélioration de la force et/ou de la performance de la marche.
Les participants respireront par intermittence une faible teneur en oxygène via des générateurs d'air. Les générateurs rempliront des sacs réservoirs attachés à un masque facial sans réinspiration. La concentration en oxygène sera surveillée en permanence pour assurer la livraison de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) = 0,10 ± 0,02 (hypoxie). Les participants recevront un traitement pendant 5 jours consécutifs.
Autres noms:
  • Hypoxie aiguë intermittente
30 minutes de pratique de la marche consistant en 5 répétitions de marches de 6 minutes
Comparateur actif: AIH/Force
Les sujets atteints de lésions médullaires chroniques et motrices incomplètes reçoivent l'AIH avec la pratique de la force, puis l'AIH avec la pratique de la marche et comparent leur efficacité sur l'amélioration de la force et/ou de la performance de la marche.
Les participants respireront par intermittence une faible teneur en oxygène via des générateurs d'air. Les générateurs rempliront des sacs réservoirs attachés à un masque facial sans réinspiration. La concentration en oxygène sera surveillée en permanence pour assurer la livraison de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) = 0,10 ± 0,02 (hypoxie). Les participants recevront un traitement pendant 5 jours consécutifs.
Autres noms:
  • Hypoxie aiguë intermittente
30 minutes de pratique isométrique de couple de flexion plantaire de la cheville divisée en 3 séries de 10 répétitions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'endurance à la marche en surface
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (jour 1 et jour 5) et lors des suivis (une semaine et deux semaines)
L'endurance sera mesurée comme la distance parcourue pendant 2 min et 6 min (6MWT).
Au départ, immédiatement après l'intervention (jour 1 et jour 5) et lors des suivis (une semaine et deux semaines)
Modification de la force musculaire
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (jour 1 et jour 5) et lors des suivis (une semaine et deux semaines)
La force sera évaluée comme le couple isométrique maximal produit par la cheville et mesuré par une cellule de charge à 6 degrés de liberté (DOF).
Au départ, immédiatement après l'intervention (jour 1 et jour 5) et lors des suivis (une semaine et deux semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse de marche au sol
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (jour 1 et jour 5) et lors des suivis (une semaine et deux semaines)
La vitesse sera évaluée par le temps nécessaire pour marcher 10 mètres (10MWT).
Au départ, immédiatement après l'intervention (jour 1 et jour 5) et lors des suivis (une semaine et deux semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randy D Trumbower, PT, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2014

Première publication (Estimé)

24 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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