Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние легких эпизодов низкого содержания кислорода на подвижность конечностей после травмы позвоночника

18 марта 2026 г. обновлено: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Механизмы двигательного восстановления, вызванного перемежающейся гипоксией, у лиц с ТСМ

Накопленные данные свидетельствуют о том, что повторное дыхание с низким уровнем кислорода в течение коротких периодов времени (называемое перемежающейся гипоксией) является безопасной и эффективной стратегией лечения, способствующей значимому функциональному восстановлению у людей с хроническим повреждением спинного мозга (ТСН). Цель исследования — понять механизмы, с помощью которых перемежающаяся гипоксия улучшает двигательную функцию и пластичность позвоночника (способность нервной системы укреплять нервные пути на основе нового опыта) после ТСМ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Накопленные данные свидетельствуют о том, что повторное дыхание с низким уровнем кислорода в течение коротких периодов времени (так называемая перемежающаяся гипоксия) является безопасной и эффективной стратегией лечения, способствующей значимому функциональному восстановлению у людей с хроническим повреждением спинного мозга. Повторяющееся воздействие легкой гипоксии запускает каскад событий в спинном мозге, включая синтез нового белка и повышение чувствительности в схемах, необходимых для дыхания и ходьбы. Недавно исследователи продемонстрировали, что ежедневная (5 дней подряд) прерывистая гипоксия стимулировала усиление ходьбы у лиц с хронической травмой спинного мозга.

Несмотря на эти захватывающие результаты, остаются важные вопросы. Во-первых, улучшает ли перемежающаяся гипоксия восстановление после ходьбы за счет увеличения силы или координации мышц или того и другого? Понимание ее механизмов позволит наилучшим образом применить перемежающуюся гипоксию в клинике. Во-вторых, первоначальные исследования показывают, что благоприятные эффекты прерывистой гипоксии максимальны, когда прерывистая гипоксия используется непосредственно перед тренировкой, и что польза максимальна для отрабатываемой задачи. Исследователи изучат эту возможность, изучив влияние перемежающейся гипоксии на способность ходить и выработку силы, когда она применяется отдельно и в сочетании с ходьбой или силовыми тренировками. Исследователи ожидают, что будут наблюдаться самые большие улучшения в способности ходить у людей, получающих прерывистую гипоксию при тренировках ходьбы, и самые большие улучшения в силе в ответ на прерывистую гипоксию при силовых тренировках. В-третьих, исследования показывают, что прерывистая гипоксия вызывает пластичность позвоночника за счет увеличения экспрессии ключевого белка, способствующего пластичности, нейротрофического фактора головного мозга (BDNF). Было показано, что мутации в гене BDNF нарушают функциональность BDNF. Таким образом, исследователи также изучат влияние полиморфизмов BDNF на реакцию на интермиттирующую терапию гипоксией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stella Barth, BA
  • Номер телефона: 617-952-6822
  • Электронная почта: sbarth@partners.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
        • Рекрутинг
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Контакт:
          • Melissa DeChellis, BA
          • Номер телефона: (617) 952-6953
          • Электронная почта: mpierre19@partners.org
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 и 75 лет (последнее для снижения вероятности сердечных заболеваний)
  • Медицинское разрешение на участие
  • Поражение на уровне С2 или ниже и выше Т12 с непрогрессирующей этиологией
  • Классифицируется как моторно-неполная с видимыми произвольными движениями ног.
  • Травма более 1 года

Критерий исключения:

  • Сопутствующие тяжелые медицинские заболевания (например, инфекции, сердечно-сосудистые заболевания, окостенение, рецидивирующая вегетативная дисрефлексия, незаживающие пролежни и легочные осложнения в анамнезе)
  • Беременные женщины из-за неизвестного влияния АИГ на беременных женщин и плод
  • История судорог, черепно-мозговой травмы и/или эпилепсии
  • Параллельная физиотерапия
  • Диабет
  • Цирроз печени
  • Аллергия или непереносимость кофеина и/или НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: АИГ/ходьба
Субъекты с хронической моторно-неполной ТСМ получают острую перемежающуюся гипоксию (AIH) с практикой ходьбы, затем AIH с силовой практикой и сравнивают их эффективность в отношении увеличения силы и/или производительности при ходьбе.
Участники будут дышать прерывистым низким содержанием кислорода с помощью генераторов воздуха. Генераторы будут заполнять мешки-резервуары, прикрепленные к лицевой маске без возможности повторного дыхания. Концентрация кислорода будет постоянно контролироваться, чтобы обеспечить доставку фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) = 0,10 ± 0,02. (гипоксия). Участники будут получать лечение в течение 5 дней подряд.
Другие имена:
  • Острая перемежающаяся гипоксия
30-минутная практика ходьбы, состоящая из 5 повторений 6-минутных прогулок
Активный компаратор: АИГ/Сила
Субъекты с хроническим двигательным неполным SCI получают AIH с силовой практикой, затем AIH с практикой ходьбы и сравнивают их эффективность в повышении силы и / или производительности при ходьбе.
Участники будут дышать прерывистым низким содержанием кислорода с помощью генераторов воздуха. Генераторы будут заполнять мешки-резервуары, прикрепленные к лицевой маске без возможности повторного дыхания. Концентрация кислорода будет постоянно контролироваться, чтобы обеспечить доставку фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) = 0,10 ± 0,02. (гипоксия). Участники будут получать лечение в течение 5 дней подряд.
Другие имена:
  • Острая перемежающаяся гипоксия
30-минутная практика изометрического подошвенного сгибания голеностопного сустава, разбитая на 3 подхода по 10 повторений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выносливости при ходьбе по земле
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (день 1 и день 5) и при последующем наблюдении (одна неделя и две недели)
Выносливость будет измеряться как расстояние, пройденное за 2 и 6 минут (6MWT).
Исходный уровень, сразу после вмешательства (день 1 и день 5) и при последующем наблюдении (одна неделя и две недели)
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (день 1 и день 5) и при последующем наблюдении (одна неделя и две недели)
Сила будет оцениваться как максимальный изометрический крутящий момент, создаваемый голеностопным суставом, и измеряется тензодатчиком с 6 степенями свободы (DOF).
Исходный уровень, сразу после вмешательства (день 1 и день 5) и при последующем наблюдении (одна неделя и две недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы по земле
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (день 1 и день 5) и при последующем наблюдении (одна неделя и две недели)
Скорость будет оцениваться по времени, необходимому для прохождения 10 метров (10MWT).
Исходный уровень, сразу после вмешательства (день 1 и день 5) и при последующем наблюдении (одна неделя и две недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Randy D Trumbower, PT, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P001940a
  • 1R01HD081274-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться