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척추 손상 후 사지 이동성에 대한 저산소의 가벼운 발작 호흡의 효과

2026년 3월 18일 업데이트: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

SCI 환자의 간헐적 저산소증 유발 운동 회복 기전

축적된 증거는 짧은 기간 동안 낮은 산소 수준을 반복적으로 호흡하는 것이(간헐적 저산소증이라고 함) 만성 척수 손상(SCI) 환자의 의미 있는 기능 회복을 촉진하는 안전하고 효과적인 치료 전략임을 시사합니다. 이 연구의 목표는 SCI 이후 간헐적 저산소증이 운동 기능과 척추 가소성(새로운 경험을 기반으로 신경 경로를 강화하는 신경계의 능력)을 향상시키는 메커니즘을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

축적된 증거는 짧은 기간 동안 낮은 산소 수준을 반복적으로 호흡하는 것이(간헐적 저산소증이라고 함) 만성 척수 손상 환자의 의미 있는 기능 회복을 촉진하는 안전하고 효과적인 치료 전략임을 시사합니다. 가벼운 저산소증에 반복적으로 노출되면 새로운 단백질 합성과 호흡 및 보행에 필요한 회로의 감도 증가를 포함하여 척수에서 일련의 사건이 발생합니다. 최근 조사자들은 매일(연속 5일) 간헐적 저산소증이 만성 척수 손상 환자의 보행 향상을 자극했음을 입증했습니다.

이러한 흥미로운 발견에도 불구하고 중요한 질문이 남아 있습니다. 첫째, 간헐적 저산소증이 근력이나 근육 조정 또는 둘 모두를 증가시켜 보행 회복을 향상시키는가? 그 메커니즘을 이해하면 임상에서 간헐적 저산소증을 가장 잘 적용할 수 있습니다. 둘째, 초기 연구에 따르면 간헐적 저산소증의 유익한 효과는 작업 훈련 직전에 간헐적 저산소증을 사용할 때 가장 크고 그 이점은 실습 작업에 가장 큰 것으로 나타났습니다. 연구자들은 단독으로 적용했을 때와 걷기 훈련 또는 근력 훈련과 함께 적용했을 때 보행 능력과 힘 생성에 대한 간헐적 저산소증의 영향을 조사하여 이 가능성을 탐구할 것입니다. 연구자들은 걷기 훈련을 통해 간헐적 저산소증을 받는 개인의 보행 능력이 가장 크게 향상되고 근력 훈련을 통해 간헐적 저산소증에 대한 반응으로 근력이 가장 크게 향상되는 것을 관찰할 것으로 기대합니다. 셋째, 간헐적 저산소증이 주요 가소성 촉진 단백질인 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)의 발현을 증가시켜 척추 가소성을 유도한다는 연구 결과가 있습니다. BDNF 유전자의 돌연변이는 BDNF 기능을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 연구자들은 또한 간헐적 저산소증 치료에 대한 반응성에 대한 BDNF 다형성의 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 및 75세(후자는 심장병 가능성 감소)
  • 참여를 위한 의료 허가
  • 비 진행성 병인을 가진 C2 이하 및 T12 이상의 병변
  • 눈에 보이는 수의적 다리 움직임이 있는 운동 불완전으로 분류됨
  • 1년 이상의 부상

제외 기준:

  • 동시 심각한 의학적 질병(즉, 감염, 심혈관 질환, 골화, 재발성 자율신경 반사부전증, 치유되지 않은 욕창, 폐합병증 병력)
  • 임산부와 태아에 대한 AIH의 알려지지 않은 영향으로 인한 임산부
  • 발작, 뇌 손상 및/또는 간질의 병력
  • 물리치료 병행
  • 당뇨병
  • 경화증
  • 카페인 및/또는 NSAID 알레르기 또는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: AIH/산책
만성적이고 운동 기능이 불완전한 SCI를 가진 피험자는 걷기 연습으로 급성 간헐적 저산소증(AIH)을 받은 다음 근력 운동으로 AIH를 받고 근력 및/또는 걷기 성능 향상에 대한 효능을 비교합니다.
다른: AIH
참가자는 공기 발생기를 통해 간헐적으로 저산소 호흡을 하게 됩니다. 발전기는 비재호흡 안면 마스크에 부착된 저장백을 채웁니다. 흡기 산소의 일부(FiO2) = 0.10±0.02의 전달을 보장하기 위해 산소 농도를 지속적으로 모니터링합니다. (저산소증). 참가자는 연속 5일 동안 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 급성 간헐적 저산소증
다른: 걷다
6분 걷기 5회 반복으로 구성된 30분 걷기 연습
활성 비교기: AIH/힘
만성적이고 운동 기능이 불완전한 SCI를 가진 피험자는 근력 운동과 함께 AIH를 받은 다음 걷기 연습과 함께 AIH를 받고 근력 및/또는 걷기 성능 향상에 대한 효능을 비교합니다.
다른: AIH
참가자는 공기 발생기를 통해 간헐적으로 저산소 호흡을 하게 됩니다. 발전기는 비재호흡 안면 마스크에 부착된 저장백을 채웁니다. 흡기 산소의 일부(FiO2) = 0.10±0.02의 전달을 보장하기 위해 산소 농도를 지속적으로 모니터링합니다. (저산소증). 참가자는 연속 5일 동안 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 급성 간헐적 저산소증
다른: 힘
30분간 아이소메트릭 발목 발바닥 굴곡 토크 연습을 10회씩 3세트로 나누었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지상 보행 지구력의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(1일 및 5일) 및 후속 조치(1주 및 2주)
지구력은 2분 6분 동안 걸은 거리(6MWT)로 측정됩니다.
기준선, 개입 직후(1일 및 5일) 및 후속 조치(1주 및 2주)
근력의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(1일 및 5일) 및 후속 조치(1주 및 2주)
강도는 발목에 의해 생성되고 6 자유도(DOF) 로드 셀로 측정되는 최대 아이소메트릭 토크로 평가됩니다.
기준선, 개입 직후(1일 및 5일) 및 후속 조치(1주 및 2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지상 보행 속도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(1일 및 5일) 및 후속 조치(1주 및 2주)
속도는 10미터(10MWT)를 걷는 데 필요한 시간으로 평가됩니다.
기준선, 개입 직후(1일 및 5일) 및 후속 조치(1주 및 2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spaulding Rehabilitation Hospital

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Foundation Wings For Life

수사관

  • 수석 연구원: Randy D Trumbower, PT, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017P001940a
  • 1R01HD081274-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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