Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Respiração de Ataques Leves de Baixo Oxigênio na Mobilidade dos Membros Após Lesão da Coluna Vertebral

18 de março de 2026 atualizado por: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Mecanismos de recuperação motora induzida por hipóxia intermitente em pessoas com lesão medular

Evidências acumuladas sugerem que respirar repetidamente com baixos níveis de oxigênio por breves períodos (denominado hipóxia intermitente) é uma estratégia de tratamento segura e eficaz para promover uma recuperação funcional significativa em pessoas com lesão medular crônica (LM). O objetivo do estudo é entender os mecanismos pelos quais a hipóxia intermitente melhora a função motora e a plasticidade da coluna vertebral (capacidade do sistema nervoso de fortalecer as vias neurais com base em novas experiências) após a lesão medular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Evidências acumuladas sugerem que respirar repetidamente com baixos níveis de oxigênio por breves períodos (denominado hipóxia intermitente) é uma estratégia de tratamento segura e eficaz para promover uma recuperação funcional significativa em pessoas com lesão medular crônica. A exposição repetitiva à hipóxia leve desencadeia uma cascata de eventos na medula espinhal, incluindo a síntese de novas proteínas e aumento da sensibilidade nos circuitos necessários para respirar e caminhar. Recentemente, os pesquisadores demonstraram que a hipóxia intermitente diária (5 dias consecutivos) estimulava a melhora da marcha em pessoas com lesão medular crônica.

Apesar dessas descobertas empolgantes, questões importantes permanecem. Primeiro, a hipóxia intermitente melhora a recuperação da marcha aumentando a força ou a coordenação muscular ou ambos? A compreensão de seus mecanismos nos permitirá aplicar melhor a hipóxia intermitente na clínica. Em segundo lugar, estudos iniciais indicam que os efeitos benéficos da hipóxia intermitente são maiores quando a hipóxia intermitente é usada imediatamente antes do treinamento da tarefa e que os benefícios são maiores para a tarefa praticada. Os investigadores explorarão essa possibilidade examinando os efeitos da hipóxia intermitente na capacidade de caminhar e na produção de força quando aplicada isoladamente e quando aplicada em combinação com treinamento de caminhada ou treinamento de força. Os investigadores esperam observar as maiores melhorias na capacidade de caminhar naqueles indivíduos que recebem hipóxia intermitente com treinamento de caminhada e as maiores melhorias na força em resposta à hipóxia intermitente com treinamento de força. Em terceiro lugar, estudos sugerem que a hipóxia intermitente induz a plasticidade da coluna vertebral, aumentando a expressão de uma proteína promotora da plasticidade chave, o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). Mutações no gene BDNF demonstraram prejudicar a funcionalidade do BDNF. Assim, os investigadores também explorarão o impacto dos polimorfismos do BDNF na capacidade de resposta à terapia de hipóxia intermitente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 e 75 anos (o último para reduzir a probabilidade de doença cardíaca)
  • Autorização médica para participar
  • Lesão em ou abaixo de C2 e acima de T12 com etiologia não progressiva
  • Classificado como motor incompleto com movimento volitivo visível das pernas
  • Lesão maior que 1 ano

Critério de exclusão:

  • Doença médica grave concomitante (ou seja, infecção, doença cardiovascular, ossificação, disreflexia autonômica recorrente, decúbito não cicatrizado e história de complicações pulmonares)
  • Mulheres grávidas devido aos efeitos desconhecidos da AIH em mulheres grávidas e fetos
  • Histórico de convulsões, lesão cerebral e/ou epilepsia
  • Submetendo-se a fisioterapia concomitante
  • Diabetes
  • Cirrose
  • Alergias ou intolerâncias à cafeína e/ou AINEs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: AIH/Caminhada
Indivíduos com SCI motora incompleta crônica recebem hipóxia intermitente aguda (AIH) com prática de caminhada, depois AIH com prática de força e comparam sua eficácia no aumento da força e/ou desempenho da caminhada.
Os participantes irão respirar baixo nível intermitente de oxigênio por meio de geradores de ar. Os geradores encherão bolsas de reservatório presas a uma máscara facial sem reinalação. A concentração de oxigênio será monitorada continuamente para garantir a entrega da fração inspirada de oxigênio (FiO2) = 0,10±0,02 (hipóxia). Os participantes receberão tratamento em 5 dias consecutivos.
Outros nomes:
  • Hipóxia Aguda Intermitente
30 minutos de prática de caminhada consistindo em 5 repetições de caminhadas de 6 minutos
Comparador Ativo: AIH/Força
Indivíduos com SCI motora incompleta crônica recebem AIH com prática de força, depois AIH com prática de caminhada e comparam sua eficácia no aumento da força e/ou desempenho da caminhada.
Os participantes irão respirar baixo nível intermitente de oxigênio por meio de geradores de ar. Os geradores encherão bolsas de reservatório presas a uma máscara facial sem reinalação. A concentração de oxigênio será monitorada continuamente para garantir a entrega da fração inspirada de oxigênio (FiO2) = 0,10±0,02 (hipóxia). Os participantes receberão tratamento em 5 dias consecutivos.
Outros nomes:
  • Hipóxia Aguda Intermitente
30 minutos de prática isométrica de torque de flexão plantar do tornozelo dividida em 3 séries de 10 repetições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resistência de caminhada no solo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (dia 1 e dia 5) e nos acompanhamentos (uma semana e duas semanas)
A resistência será medida como a distância percorrida durante 2 min e 6 min (6MWT).
Linha de base, imediatamente após a intervenção (dia 1 e dia 5) e nos acompanhamentos (uma semana e duas semanas)
Alteração na força muscular
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (dia 1 e dia 5) e nos acompanhamentos (uma semana e duas semanas)
A força será avaliada como o torque isométrico máximo produzido pelo tornozelo e medido por uma célula de carga de 6 graus de liberdade (DOF).
Linha de base, imediatamente após a intervenção (dia 1 e dia 5) e nos acompanhamentos (uma semana e duas semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de caminhada no solo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (dia 1 e dia 5) e nos acompanhamentos (uma semana e duas semanas)
A velocidade será avaliada pelo tempo necessário para caminhar 10 metros (10MWT).
Linha de base, imediatamente após a intervenção (dia 1 e dia 5) e nos acompanhamentos (uma semana e duas semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Randy D Trumbower, PT, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

24 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever