通过IMR评估微血管抗性，以预测接受原发性PCI的STEMI患者的累积结果 (AMICRO)
通过IMR评估微血管抗性，以预测接受原发性PCI（Amicro）的STEMI患者的累积结果
这项研究的目的是评估微循环阻力指数（IMR）是否可以将其视为预后预测因子，用于在原发性经皮冠状动脉介入（PCI）中发生在ST-级别心肌膜（STEMI）患者中的一年后的事件。
IMR与短期和中期结局之间的任何相关性（定义为心血管死亡，重新心脏梗死）（MI），心力衰竭重新住院（HF），复苏或植入式心脏逆转器除颤器（ICD）的任何相关性都将在研究中评估。
研究概览
详细说明
前瞻性多中心研究旨在评估IMR预测事件发生的能力，定义为在一年的随访期内，将心血管死亡，RE-MI，HF，复苏或ICD适当冲击的重新住院。
所有参与者将在临床实践和指南后接受罪魁祸首的病变；将在主要PCI程序后测量分数流量储备（FFR）和IMR，以评估治疗成功和心肌生存能力。 非肺病变将通过FFR指数进行功能评估，如果FFR显示功能性狭窄，则将治疗。 FFR和IMR将被衡量以评估治疗成功和心肌生存能力。 患者将在1M，6M和1年期间进行随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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La Spezia、意大利、19100
- Ospedale Sant'Andrea
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Siena、意大利、53100
- Policlinico Le Scotte
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Agrigento
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Sciacca、Agrigento、意大利、92019
- Ospedale Giovanni Paolo II
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BA
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Acquaviva delle Fonti、BA、意大利、70021
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
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FI
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Firenze、FI、意大利、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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GE
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Genova、GE、意大利、16149
- Azienda Ospedaliera Villa Scassi
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MS
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Massa、MS、意大利、54100
- Fondazione Toscana G.Monasterio - Ospedale del Cuore
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PD
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Padova、PD、意大利、35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
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PU
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Pesaro、PU、意大利、61121
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
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PV
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Pavia、PV、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
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RE
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Reggio Emilia、RE、意大利、43123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Treviso
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Castelfranco Veneto、Treviso、意大利、31033
- Ospedale di Castelfranco Veneto
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Conegliano、Treviso、意大利、31015
- Presidio Ospedaliero di Conegliano
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VA
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Varese、VA、意大利、21100
- Ospedale di Circolo Fondazione Macchi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 托管国家合法年龄的患者能够并愿意提供知情同意书
- 症状发作12小时内或发病后12至24小时内入院，并有持续缺血的证据
- 双电脑的ST段海拔≥1mm，在两个或多个连续的ECG导线中，或带有左束支线块（LBBB）
- 近端2/3部分病变的多人患者患者
- 在评估基底血管造影期间确定的罪魁祸首眼球（EB）
- 在基础血管造影中检测到的至少一个非纤维状病变> 50％EB，并有资格获得PCI，而操作员的决定是执行分阶性的入病前血管成形术程序
排除标准：
- 不能给予知情同意的患者
- 预期寿命少于1年
- 怀孕或护理的患者
- 与血管造影的矛盾
- 对腺苷的过敏/不耐受
- 对比媒体或对PCI的医疗治疗的矛盾/过敏/不耐受性
- 对腺苷二磷酸腺苷（ADP）抑制剂（阿司匹林和氯吡格雷）的过敏
- 在先前梗塞的同一区域上的新梗塞
- 关键的不可治疗病变EB> 70％的罪魁祸首病变
- 缺乏非占病变/S
- 血液动力学不稳定患者无法通过医疗疗法和/或需要主动脉内球囊泵植入（IABP）控制
- 先前的冠状动脉搭桥移植物（CABG）或CABG的指示
- 左主（LM）冠状动脉疾病的患者需要血运重建
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：IMR评估
通过高压波验证指南评估冠状动脉中的IMR指数
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通过高压波验证指南评估冠状动脉中的IMR指数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合：心血管死亡*，重新心脏梗死，心力衰竭重新住院（HF）和充血性心力衰竭（CHF），复苏或ICD适当的冲击。
大体时间：1年
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复合材料：心血管死亡*，重新心脏梗死，心力衰竭重新住院（HF）和充血性心力衰竭（CHF）（CHF），复苏或ICD适当的休克，1年。 * =死亡率评估的时间：一旦通过IMR评估了罪魁祸首病变 将复合端点评估为第一个事件的时间，无论单独的组件首先发生。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指数住院期间新的充血性心力衰竭（CHF）
大体时间：住院结束时
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在指数住院期间，参与者的参与者计数。
住院预期平均= 5-10天
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住院结束时
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左心室（LV）重塑
大体时间：1年
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1年的左心室（LV）重塑；通过TTE评估的射血分数％（EF）的改善。 出院和1年的FUP都进行了TTE评估。 |
1年
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左心室（LV）重塑
大体时间：1年
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1年的左心室（LV）重塑； TTE评估的左心室末端收缩量（LVESV）和左心室舒张孔体积（LVEDV）的改善。 出院和1年的FUP都进行了TTE评估。 |
1年
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左心室（LV）重塑
大体时间：1年
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1年的左心室（LV）重塑；通过TTE评估的左心室末端直径（LVEDD）和左心室端端直径（LVESD）的改善。 出院和1年的FUP都进行了TTE评估。 |
1年
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左心室（LV）重塑
大体时间：1年
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1年的左心室（LV）重塑；通过TTE评估的16个片段壁运动评分指数（WMSI）的改进。 出院和1年的FUP都进行了TTE评估。 16WMSI = 1被认为是常态的； 16wmsi = 1,5被认为是轻度性低下； 16wmsi = 2被认为是低分子的； 16wmsi = 2,5被认为是严重的低输入性； 16WMSI = 3被认为是偶然的。 比例范围：从1到3 |
1年
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左心室（LV）重塑 - 二尖瓣功能不全
大体时间：1年
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1年的左心室（LV）重塑； TTE评估的二尖瓣不足（MI）值的改善。 在出院和1年的FUP时都进行了TTE评估。 每行都报告具有特定二尖瓣不足等级的参与者人数。 等级= 0表示没有mi；等级= 1表示温和的mi；等级= 2表示中度mi；等级= 3表示严重的MI |
1年
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需要新的血运重建
大体时间：1年
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1年的新血运重建的发生率
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1年
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支架血栓形成
大体时间：1年
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1年的支架血栓形成的发生率
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1年
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根据主要终点事件评估IMR指数更好的截止
大体时间：1年
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基于主要终点事件的IMR索引的更好截止。
下表报告了ROC曲线的值。
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1年
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评估可能的事件预测指标
大体时间：1年
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逻辑回归模型的结果；当p <0,05时，差异被认为具有统计学意义。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Massimo Fineschi, MD、Policlinico Le Scotte, Siena
- 学习椅：Marco Valgimigli, MD
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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