研究评估两种免疫抑制策略对肾功能的益处
2021年1月28日 更新者：Poitiers University Hospital
前瞻性多中心随机开放标签研究评估移植后 12 个月免疫抑制治疗（在 3 个月时停用钙调神经磷酸酶抑制剂并联合霉酚酸钠-依维莫司与他克莫司-依维莫司）对肾移植患者肾功能的益处
前瞻性、多中心、随机和开放标签研究，评估移植后 12 个月对肾功能的益处，在 3 个月时使用不含钙调神经磷酸酶抑制剂的免疫抑制并联合霉酚酸钠-依维莫司与免疫抑制联合依维莫司-他克莫司，在从头肾移植中患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
329
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80000
- Amiens University Hospital
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Angers、法国、49100
- Angers University Hospital
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Brest、法国、29200
- Brest University Hospital
-
Caen、法国、14033
- Caen University hospital
-
Clermont Ferrand、法国、63000
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Limoges、法国、87000
- Limoges University hospital
-
Paris、法国、75015
- Necker Hospital
-
Paris、法国、75015
- Georges Pompidou European Hospital
-
Poitiers、法国、86000
- Poitiers University Hospital
-
Reims、法国、51000
- Reims University Hospital
-
Rennes、法国、35000
- Rennes University Hospital
-
Rouen、法国、76000
- Rouen University Hospital
-
Strasbourg、法国、67000
- Strasbourg University Hospital
-
Tours、法国、37000
- Tours University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次接受尸体或活体供体肾移植的患者
排除标准：
- 双移植
- 在给予第一剂依维莫司前的 4 周内接受过免疫抑制药物或研究药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：依维莫司-他克莫司
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有源比较器
其他名称：
有源比较器
其他名称：
|
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实验性的：依维莫司霉酚酸钠
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有源比较器
其他名称：
实验臂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过估计的肾小球滤过率 GFR 测量的肾功能
大体时间：加入后一年
|
GFR 单位：mL/min/1.73 m2
|
加入后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine THIERRY, MD、Poitiers University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月11日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月3日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月6日
首次发布 (估计)
2015年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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