SVN53-67/M57-KLH 肽疫苗治疗接受来那度胺维持治疗的初诊多发性骨髓瘤患者

纳入标准：

• 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
• 根据国际工作组 (IWG) 统一反应标准，在诱导治疗后至少有部分反应的新诊断多发性骨髓瘤患者
• 进入研究时东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2
• 必须无全身感染；活动性感染的受试者（无论他们是否需要抗生素治疗）在感染完全解决后可能符合条件；接受抗生素治疗的受试者在开始治疗前必须停用抗生素至少 7 天
• 中性粒细胞绝对计数 >= 750/mm^3
• 血小板计数 >= 30,000/mm^3
• 肌酐清除率 >= 30 毫升/分钟
• 总胆红素 =< 2 mg/dL
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 3 x 正常值上限 (ULN)
• 所有研究参与者必须在强制性 Revlimid 风险评估和缓解策略 (REMS)® 中注册，并愿意并能够遵守 Revlimid REMS® 的要求
• 具有生育潜力的女性必须按照 Revlimid REMS® 计划的要求进行定期妊娠测试
• 能够每天服用阿司匹林（81 或 325 毫克）进行预防性抗凝（对乙酰水杨酸、ASA 不耐受的患者，可使用华法林或低分子肝素或医生认为合适的其他抗凝剂）
• 除目前正在治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈或乳房“原位”癌外，过去 2 年内未患过恶性肿瘤
• 所有研究参与者必须具有以下 HLA 等位基因之一：HLA-A*02、HLA-A*03、HLAA*11 或 HLA-A*24
• 参与者必须了解本研究的调查性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书。

排除标准：

• 任何会妨碍受试者签署知情同意书的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病
• 怀孕或哺乳期女性； （哺乳期女性必须同意在服用来那度胺期间不进行母乳喂养）
• 任何条件，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，就会使受试者处于不可接受的风险中，或者混淆解释首席研究员确定的研究数据的能力
• 化学疗法、免疫疗法、放射疗法、放射外科、干扰素（例如 Intron-A®)、过敏脱敏注射剂、生长因子（如 Procrit®、Aranesp®、Neulasta®）、白细胞介素（例如 Proleukin®) 或任何在研究开始后 4 周内的研究性治疗药物
• 已知对沙利度胺、来那度胺、匙孔血蓝蛋白 (KLH) 或粒细胞集落-巨噬细胞刺激因子 (GM-CSF) 过敏
• 如果在服用沙利度胺或类似药物时以脱屑皮疹为特征，则发展为结节性红斑
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 的已知血清阳性或活动性病毒感染；因乙型肝炎病毒疫苗而呈血清反应阳性的患者符合条件
• 任何需要细胞毒性或免疫抑制治疗的自身免疫性疾病或伴有内脏受累的自身免疫性疾病
• 已知诊断为浆细胞白血病的患者
• 全身性皮质类固醇治疗 > 2 mg 地塞米松或等效物每天在研究开始时
• 患者之前接受过自体或同种异体干细胞移植；允许预先收集干细胞
• 预期寿命不到4个月