レナリドマイド維持療法を受けている新たに多発性骨髄腫と診断された患者の治療におけるSVN53-67/M57-KLHペプチドワクチン

包含基準:

• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
• -国際ワーキンググループ（IWG）統一反応基準に基づく寛解導入療法後に少なくとも部分的な反応がある、新たに多発性骨髄腫と診断された患者
• -研究登録時のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス= <2
• 全身感染がないこと。活動性感染症の被験者（抗生物質療法が必要かどうかにかかわらず）は、感染症の完全な解決後に適格となる場合があります。 -抗生物質療法を受けている被験者は、治療を開始する前に少なくとも7日間抗生物質を使用していない必要があります
• 絶対好中球数 >= 750/mm^3
• 血小板数 >= 30,000/mm^3
• クレアチニンクリアランス >= 30 mL/分
• 総ビリルビン =< 2 mg/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 3 x 正常上限 (ULN)
• すべての研究参加者は、必須の Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)® に登録されている必要があり、Revlimid REMS® の要件を順守する意思と能力を備えている必要があります。
• 生殖能力のある女性は、Revlimid REMS® プログラムで要求される予定の妊娠検査を遵守する必要があります。
• 予防的抗凝固のために毎日アスピリン（81または325 mg）を服用できる（アセチルサリチル酸（ASA）に不耐性の患者は、医師が適切と判断した場合、ワルファリンまたは低分子量ヘパリンまたはその他の抗凝固剤を使用することができます）
• -現在治療されている基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または子宮頸部または乳房の「上皮内」癌を除いて、2年以上前の悪性腫瘍のない疾患
• すべての研究参加者は、HLA アレルのいずれかを持っている必要があります: HLA-A*02、HLA-A*03、HLAA*11、または HLA-A*24
• 参加者は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患
• 妊娠中または授乳中の女性; (授乳中の女性は、レナリドミドを服用している間は授乳しないことに同意する必要があります)
• -実験室の異常の存在を含む、被験者が研究に参加した場合、または研究からのデータを解釈する能力を混乱させる場合、被験者を容認できないリスクにさらす状態 研究責任者によって決定された
• 化学療法、免疫療法、放射線療法、放射線手術、インターフェロン（例： Intron-A®)、アレルギー脱感作注射、成長因子 (例: Procrit®、Aranesp®、Neulasta®)、インターロイキン (例: Proleukin®) または治験開始から 4 週間以内の治験薬
• -サリドマイド、レナリドマイド、キーホールリンペットヘモシアニン（KLH）、または顆粒球コロニーマクロファージ刺激因子（GM-CSF）に対する既知の過敏症
• サリドマイドまたは類似の薬を服用中に落屑性発疹を特徴とする結節性紅斑の発生
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）による既知の血清陽性または活動性のウイルス感染; -B型肝炎ウイルスワクチンのために血清陽性である患者は適格です
• -細胞傷害性または免疫抑制療法を必要とする以前の自己免疫障害または内臓病変を伴う自己免疫障害
• -形質細胞白血病の既知の診断を受けた患者
• -全身性コルチコステロイド療法 > 2 mgのデキサメタゾンまたは1日あたりの同等物 研究登録時
• 患者は以前に自家または同種幹細胞移植を受けていました。以前の幹細胞収集が許可されています
• 平均余命 4 か月未満