CTC 胰腺癌
2019年12月12日 更新者：University of Zurich
可切除的胰腺癌——麻醉类型对循环肿瘤细胞有影响吗？
将确定胰腺癌治愈性肿瘤切除后术后阶段循环肿瘤细胞 (CTC) 的比例，并将其与麻醉的一致性相关联（地氟烷与异丙酚）
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机研究将在 36 个月内进行，以调查常用麻醉剂（挥发性与静脉注射）是否对接受根治性手术的原发性胰腺癌患者的 CTC 变化或发生有影响。
具体的研究问题是，与异丙酚组（对照）相比，地氟醚组（干预组）术后阶段的 CTC 计数是否有变化。
第二个问题是这些变化是否与肿瘤结果相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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St. Gallen、瑞士、9007
- Kantonsspital St. Gallen
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Winterthur、瑞士、8401
- Kantonsspital Winterthur
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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Zürich、瑞士、8063
- Stadtspital Triemli
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 85 岁
- ASA I-III（美国麻醉医师协会）
- 可切除的胰腺癌
- 初级手术
- 无新辅助治疗
- 书面知情同意书
排除标准：
- 转移性疾病
- 除了初次手术（复发、重建）
- 术前化疗
- 长期使用阿片类药物
- 已知对丙泊酚、大豆或鸡蛋蛋白过敏或疑似过敏
- 已知对挥发性麻醉剂过敏（恶性高热）
- 怀孕
- 母乳喂养
- 在本试验开始前 30 天或完成后 30 天参加任何其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地氟醚
地氟醚全身麻醉
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使用地氟醚作为麻醉剂
其他名称：
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无干预：异丙酚
异丙酚全身麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治愈性肿瘤切除后术后阶段的 CTC 峰值
大体时间：第 0 天到第 7 天
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将计算 CTC 并确定 CTC 的峰值。
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第 0 天到第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后至第 7 天的 CTC 动力学
大体时间：1年
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将计算 CTC 并确定 CTC 的动力学。
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1年
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肿瘤复发月
大体时间：1年
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将监测肿瘤复发。
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1年
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存活患者数
大体时间：1年
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手术后一年，将确定仍然活着的患者人数。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月8日
首次发布 (估计)
2015年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月12日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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