Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CTC Pankreatisk Adenokarsinom

12. desember 2019 oppdatert av: University of Zurich

Resektabelt bukspyttkjerteladenokarsinom - Har typen anestesi en innvirkning på sirkulerende svulstceller?

Andel sirkulerende tumorceller (CTC) i den postoperative fasen etter kurativ svulstfjerning av kreft i bukspyttkjertelen vil bli bestemt og korrelert til samsvaret med anestesi (desfluran versus propofol)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte studien vil bli utført over en 36-måneders periode for å undersøke om vanlige anestetika (flyktige versus intravenøse) har en effekt på endringene eller forekomsten av CTC hos pasienter som lider av primær kreft i bukspyttkjertelen som gjennomgår kurativ kirurgi. Det spesifikke forskningsspørsmålet er om det er endringer i CTC-tallet i postoperativ fase i desflurangruppen (intervensjon) sammenlignet med propofolen (kontroll). Et sekundært spørsmål er om disse endringene kan korreleres med tumorutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Sveits, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Sveits, 8063
        • Stadtspital Triemli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 85
  • ASA I-III (American Society of Anesthesiologists)
  • Resektabelt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  • Primær kirurgi
  • Ingen neoadjuvant terapi
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sykdom
  • Annet enn primær kirurgi (residiv, rekonstruksjon)
  • Preoperativ kjemoterapi
  • Kronisk opioidbruk
  • Kjent overfølsomhet eller mistenkt allergi mot propofol, soya eller eggproteiner
  • Kjent overfølsomhet for flyktige anestetika (malign hypertermi)
  • Svangerskap
  • Amming
  • Påmelding til en hvilken som helst annen klinisk studie i løpet av denne studien, 30 dager før starten eller 30 dager etter fullføringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desfluran
Generell anestesi med Desflurane
Legemiddel: Desfluran
Påfør desfluran som bedøvelse
Andre navn:
  • Suprane
Ingen inngripen: Propofol
Generell anestesi med Propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp av CTC i postoperativ fase etter kurativ svulstfjerning
Tidsramme: Dag 0 til dag 7
CTC vil bli talt og toppen av CTC vil bli bestemt.
Dag 0 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinetikk av CTC etter operasjon opp til dag 7
Tidsramme: 1 år
CTC vil bli talt og kinetikken til CTC vil bli bestemt.
1 år
Måned til svulst tilbakefall
Tidsramme: 1 år
Tumorresidiv vil bli overvåket.
1 år
Antall overlevende pasienter
Tidsramme: 1 år
Ett år etter operasjonen vil antall pasienter som fortsatt er i live bli bestemt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016 -00448

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke bli delt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere