Adenocarcinoma Pancreático CTC
12 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Zurich
Adenocarcinoma Pancreático Ressecável - O Tipo de Anestesia Tem Impacto nas Células Tumorais Circulantes?
A proporção de células tumorais circulantes (CTC) na fase pós-operatória após a remoção curativa do câncer de pâncreas será determinada e correlacionada com a concordância da anestesia (desflurano versus propofol)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e randomizado será conduzido durante um período de 36 meses para investigar se os anestésicos comumente usados (voláteis versus intravenosos) têm efeito sobre as alterações ou ocorrência de CTC em pacientes com câncer pancreático primário submetidos a cirurgia curativa.
A questão específica da pesquisa é se há alteração da contagem de CTC no pós-operatório no grupo desflurano (intervenção) em relação ao grupo propofol (controle).
Uma questão secundária é se essas alterações podem ser correlacionadas com o resultado do tumor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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St. Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
Winterthur, Suíça, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Zürich, Suíça, 8063
- Stadtspital Triemli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 85 anos
- ASA I-III (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- Adenocarcinoma pancreático ressecável
- cirurgia primária
- Sem terapia neoadjuvante
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença metastática
- Além da cirurgia primária (recorrência, reconstrução)
- Quimioterapia pré-operatória
- Uso crônico de opioides
- Hipersensibilidade conhecida ou suspeita de alergia a propofol, soja ou proteínas do ovo
- Hipersensibilidade conhecida a anestésicos voláteis (hipertermia maligna)
- Gravidez
- Amamentação
- Inscrição em qualquer outro ensaio clínico durante a realização deste ensaio, 30 dias antes do seu início ou 30 dias após a sua conclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desflurano
Anestesia geral com Desflurano
|
Aplicar desflurano como anestésico
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Propofol
Anestesia geral com Propofol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de CTC na fase pós-operatória após remoção curativa do tumor
Prazo: Dia 0 ao Dia 7
|
O CTC será contado e o pico do CTC será determinado.
|
Dia 0 ao Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cinética da CTC após a cirurgia até o dia 7
Prazo: 1 ano
|
O CTC será contado e a cinética do CTC será determinada.
|
1 ano
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Mês para recorrência do tumor
Prazo: 1 ano
|
A recorrência do tumor será monitorada.
|
1 ano
|
|
Número de pacientes sobreviventes
Prazo: 1 ano
|
Um ano após a cirurgia será determinado o número de pacientes ainda vivos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Processos Neoplásicos
- Doenças pancreáticas
- Neoplasia Metástase
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Células Neoplásicas Circulantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Anestésicos, Inalação
- Desflurano
Outros números de identificação do estudo
- 2016 -00448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não serão compartilhados
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