Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CTC Аденокарцинома поджелудочной железы

12 декабря 2019 г. обновлено: University of Zurich

Операбельная аденокарцинома поджелудочной железы - влияет ли тип анестезии на циркулирующие опухолевые клетки?

Доля циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в послеоперационной фазе после хирургического удаления опухоли поджелудочной железы будет определяться и коррелировать с соответствием анестезии (десфлуран против пропофола)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное исследование будет проводиться в течение 36 месяцев, чтобы выяснить, влияют ли обычно используемые анестетики (летучие по сравнению с внутривенными) на изменения или возникновение ЦОК у пациентов, страдающих первичным раком поджелудочной железы, подвергающихся лечебной хирургии. Конкретный исследовательский вопрос заключается в том, есть ли изменения количества ЦОК в послеоперационной фазе в группе десфлюрана (вмешательство) по сравнению с группой пропофола (контроль). Второстепенный вопрос заключается в том, могут ли эти изменения быть коррелированы с исходом опухоли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Швейцария, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Швейцария, 8063
        • Stadtspital Triemli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 85 лет
  • ASA I-III (Американское общество анестезиологов)
  • Операбельная аденокарцинома поджелудочной железы
  • Первичная хирургия
  • Нет неоадъювантной терапии
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Метастатическое заболевание
  • Кроме первичной хирургии (рецидив, реконструкция)
  • Предоперационная химиотерапия
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Известная гиперчувствительность или подозрение на аллергию на пропофол, соевый или яичный белок
  • Известная гиперчувствительность к летучим анестетикам (злокачественная гипертермия)
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в ходе данного исследования, за 30 дней до его начала или через 30 дней после его завершения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Десфлуран
Общая анестезия десфлураном
Лекарство: Десфлуран
Применение десфлюрана в качестве анестетика
Другие имена:
  • Верхний
Без вмешательства: Пропофол
Общая анестезия пропофолом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пик ЦОК в послеоперационном периоде после радикального удаления опухоли
Временное ограничение: День 0 - День 7
CTC будет подсчитан, и будет определен пик CTC.
День 0 - День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика ЦОК после операции до 7-х суток
Временное ограничение: 1 год
CTC будут подсчитывать и определять кинетику CTC.
1 год
Месяц до рецидива опухоли
Временное ограничение: 1 год
Рецидив опухоли будет контролироваться.
1 год
Количество выживших пациентов
Временное ограничение: 1 год
Через год после операции будет определено количество оставшихся в живых пациентов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Следователи

  • Главный следователь: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016 -00448

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут переданы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться