Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CTC pancreasadenocarcinoom

12 december 2019 bijgewerkt door: University of Zurich

Resectabel pancreasadenocarcinoom - Heeft het type anesthesie invloed op circulerende tumorcellen?

Percentage circulerende tumorcellen (CTC) in de postoperatieve fase na curatieve tumorverwijdering van alvleesklierkanker zal worden bepaald en gecorreleerd aan de overeenstemming van anesthesie (desfluraan versus propofol)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde studie zal gedurende een periode van 36 maanden worden uitgevoerd om te onderzoeken of veelgebruikte anesthetica (vluchtig versus intraveneus) een effect hebben op de veranderingen of het optreden van CTC bij patiënten met primaire alvleesklierkanker die curatieve chirurgie ondergaan. De specifieke onderzoeksvraag is of er veranderingen zijn in het CTC-aantal in de postoperatieve fase in de desfluraangroep (interventie) ten opzichte van de propofol-groep (controlegroep). Een secundaire vraag is of deze veranderingen kunnen worden gecorreleerd met de uitkomst van de tumor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • St. Gallen, Zwitserland, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Zwitserland, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Zwitserland, 8063
        • Stadtspital Triemli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 85 jaar
  • ASA I-III (American Society of Anesthesiologists)
  • Resectabel pancreasadenocarcinoom
  • Primaire chirurgie
  • Geen neoadjuvante therapie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgezaaide ziekte
  • Anders dan primaire chirurgie (recidief, reconstructie)
  • Preoperatieve chemotherapie
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Bekende overgevoeligheid of vermoedelijke allergie voor propofol, soja of ei-eiwitten
  • Bekende overgevoeligheid voor vluchtige anesthetica (kwaadaardige hyperthermie)
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Inschrijving in een andere klinische studie tijdens de duur van deze studie, 30 dagen voor aanvang of 30 dagen na voltooiing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desfluraan
Algemene anesthesie met desfluraan
Geneesmiddel: Desfluraan
Breng desfluraan aan als verdovingsmiddel
Andere namen:
  • Supraan
Geen tussenkomst: Propofol
Algemene anesthesie met Propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek van CTC in de postoperatieve fase na curatieve tumorverwijdering
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 7
CTC wordt geteld en de piek van CTC wordt bepaald.
Dag 0 tot Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinetiek van CTC na de operatie tot dag 7
Tijdsspanne: 1 jaar
CTC wordt geteld en de kinetiek van CTC wordt bepaald.
1 jaar
Maand tot terugkeer van de tumor
Tijdsspanne: 1 jaar
Het terugkeren van de tumor zal worden gecontroleerd.
1 jaar
Aantal overlevende patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Een jaar na de operatie wordt bepaald hoeveel patiënten nog in leven zijn.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016 -00448

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden niet gedeeld

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren