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CTC 췌장 선암종

2019년 12월 12일 업데이트: University of Zurich

절제 가능한 췌장 선암 - 마취 유형이 순환하는 종양 세포에 영향을 미칩니까?

췌장암의 근치적 종양 제거 후 수술 후 단계에서 순환 종양 세포(CTC)의 비율을 결정하고 마취에 따라 상관 관계를 결정합니다(데스플루란 대 프로포폴).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 연구는 일반적으로 사용되는 마취제(휘발성 대 정맥 내)가 완치 수술을 받는 원발성 췌장암 환자의 CTC 변화 또는 발생에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 36개월에 걸쳐 수행됩니다. 특정 연구 질문은 프로포폴 그룹(대조군)과 비교하여 데스플루란 그룹(개입)에서 수술 후 단계에서 CTC 수의 변화가 있는지 여부입니다. 두 번째 질문은 이러한 변화가 종양 결과와 상관관계가 있는지 여부입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • St. Gallen, 스위스, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, 스위스, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, 스위스, 8063
        • Stadtspital Triemli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 85세
  • ASA I-III (미국마취학회)
  • 절제 가능한 췌장 선암종
  • 1차 수술
  • 신 보조 요법 없음
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 전이성 질환
  • 1차 수술 이외(재발, 재건)
  • 수술 전 화학 요법
  • 만성 오피오이드 사용
  • 프로포폴, 대두 또는 달걀 단백질에 대한 알려진 과민성 또는 의심되는 알레르기
  • 휘발성 마취제에 대한 알려진 과민성(악성 고열)
  • 임신
  • 모유 수유
  • 이 시험이 진행되는 동안, 시작 30일 전 또는 완료 후 30일 동안 다른 임상 시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데스플루란
Desflurane을 사용한 전신 마취
의약품: 데스플루란
데스플루란을 마취제로 사용
다른 이름들:
  • 수프란
간섭 없음: 프로포폴
프로포폴로 전신마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 적 종양 제거 후 수술 후 단계에서 CTC의 피크
기간: 0일 ~ 7일
CTC가 계산되고 CTC의 피크가 결정됩니다.
0일 ~ 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일까지 수술 후 CTC의 동역학
기간: 일년
CTC가 계산되고 CTC의 동역학이 결정됩니다.
일년
종양 재발까지의 달
기간: 일년
종양 재발이 모니터링됩니다.
일년
생존 환자 수
기간: 일년
수술 후 1년이 지나면 아직 살아있는 환자의 수가 결정됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

수사관

  • 수석 연구원: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016 -00448

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 공유되지 않습니다

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