Adenocarcinoma pancreatico CTC
12 dicembre 2019 aggiornato da: University of Zurich
Adenocarcinoma pancreatico resecabile - Il tipo di anestesia ha un impatto sulle cellule tumorali circolanti?
La proporzione di cellule tumorali circolanti (CTC) nella fase postoperatoria dopo la rimozione curativa del tumore del pancreas sarà determinata e correlata alla conformità dell'anestesia (desflurano contro propofol)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato sarà condotto per un periodo di 36 mesi per indagare se gli anestetici comunemente usati (volatili contro endovenosi) hanno un effetto sui cambiamenti o sull'insorgenza di CTC in pazienti affetti da carcinoma pancreatico primario sottoposti a chirurgia curativa.
La domanda di ricerca specifica è se ci sono variazioni del conteggio delle CTC nella fase postoperatoria nel gruppo desflurano (intervento) rispetto a quello propofol (controllo).
Una domanda secondaria è se questi cambiamenti possono essere correlati all'esito del tumore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
St. Gallen, Svizzera, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
Winterthur, Svizzera, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zürich
-
Zürich, Svizzera, 8063
- Stadtspital Triemli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 85 anni
- ASA I-III (Società Americana degli Anestesisti)
- Adenocarcinoma pancreatico resecabile
- Chirurgia primaria
- Nessuna terapia neoadiuvante
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Malattia metastatica
- Oltre alla chirurgia primaria (recidiva, ricostruzione)
- Chemioterapia preoperatoria
- Uso cronico di oppioidi
- Ipersensibilità nota o sospetta allergia al propofol, alla soia o alle proteine dell'uovo
- Ipersensibilità nota agli anestetici volatili (ipertermia maligna)
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Iscrizione a qualsiasi altra sperimentazione clinica nel corso di questa sperimentazione, 30 giorni prima del suo inizio o 30 giorni dopo il suo completamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Desflurano
Anestesia generale con desflurano
|
Applicare desflurano come anestetico
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Propofol
Anestesia generale con Propofol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Picco di CTC nella fase postoperatoria dopo la rimozione curativa del tumore
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 7
|
Verrà conteggiato il CTC e determinato il picco del CTC.
|
Dal giorno 0 al giorno 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cinetica di CTC dopo l'intervento chirurgico fino al giorno 7
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verranno conteggiate le CTC e determinata la cinetica delle CTC.
|
1 anno
|
|
Mese alla recidiva del tumore
Lasso di tempo: 1 anno
|
La recidiva del tumore sarà monitorata.
|
1 anno
|
|
Numero di pazienti sopravvissuti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Un anno dopo l'intervento sarà determinato il numero di pazienti ancora in vita.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Processi neoplastici
- Malattie pancreatiche
- Metastasi neoplastica
- Adenocarcinoma
- Neoplasie pancreatiche
- Cellule Neoplastiche, Circolanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Anestetici, Inalazione
- Desflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016 -00448
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno condivisi
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .