Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CTC Pancreas Adenocarcinom

12. december 2019 opdateret af: University of Zurich

Resektabelt adenokarcinom i bugspytkirtlen - Har den type anæstesi en indvirkning på cirkulerende tumorceller?

Andel af cirkulerende tumorceller (CTC) i den postoperative fase efter kurativ tumorfjernelse af bugspytkirtelkræft vil blive bestemt og korreleret til overensstemmelsen af ​​anæstesi (desfluran versus propofol)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse vil blive udført over en 36-måneders periode for at undersøge, om almindeligt anvendte anæstetika (flygtige versus intravenøse) har en effekt på ændringerne eller forekomsten af ​​CTC hos patienter, der lider af primær bugspytkirtelkræft, der gennemgår kurativ kirurgi. Det specifikke forskningsspørgsmål er, om der er ændringer i CTC-tallet i den postoperative fase i desflurangruppen (intervention) sammenlignet med propofolen (kontrol). Et sekundært spørgsmål er, om disse ændringer kan korreleres med tumorudfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Triemli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 85
  • ASA I-III (American Society of Anesthesiologists)
  • Resektabelt adenokarcinom i bugspytkirtlen
  • Primær operation
  • Ingen neoadjuverende terapi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom
  • Andet end primær kirurgi (gentagelse, rekonstruktion)
  • Præoperativ kemoterapi
  • Kronisk opioidbrug
  • Kendt overfølsomhed eller mistanke om allergi over for propofol, soja eller ægproteiner
  • Kendt overfølsomhed over for flygtige anæstetika (malign hypertermi)
  • Graviditet
  • Amning
  • Tilmelding til ethvert andet klinisk forsøg i løbet af dette forsøg, 30 dage før dets begyndelse eller 30 dage efter dets afslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desfluran
Generel anæstesi med Desfluran
Medicin: Desfluran
Påfør desfluran som bedøvelsesmiddel
Andre navne:
  • Suprane
Ingen indgriben: Propofol
Generel anæstesi med Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Top af CTC i den postoperative fase efter kurativ tumorfjernelse
Tidsramme: Dag 0 til dag 7
CTC tælles, og CTC's top vil blive bestemt.
Dag 0 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetik af CTC efter operation op til dag 7
Tidsramme: 1 år
CTC vil blive talt, og kinetikken af ​​CTC vil blive bestemt.
1 år
Måned til gentagelse af tumor
Tidsramme: 1 år
Tumorgentagelse vil blive overvåget.
1 år
Antal overlevende patienter
Tidsramme: 1 år
Et år efter operationen vil antallet af patienter, der stadig er i live, blive fastlagt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2015

Først opslået (Skøn)

9. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016 -00448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner